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一控牌过氧化氢空间消毒灭菌 生物指示剂使用说明书 产品型号:PB-3 【产品说明】 本品系嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC12980)菌片,染菌载体为不锈钢片,芽孢量为≥1.0×103cfu/片。 【使用范围】 适用于过氧化氢空间消毒灭菌效果监测。常用于医院、制药厂封灌室/厂房、食品加工厂房、实验室、分离器等空间的消毒或灭菌监测。 【使用方法】 1.采用汽化过氧化氢灭菌方式的,在指定位置放置芽孢菌片袋进行灭菌。灭菌完毕后,将芽孢菌片袋转移至超净工作台,在无菌条件下,用无菌镊子从菌片袋内取出芽孢菌片转移至装有专用培养基的培养瓶或自己配制灭菌后的装有营养肉汤培养基的试管中,再转移至58±2℃的恒温培养箱内培养; 2.采用雾化过氧化氢灭菌方式的,从菌片袋内取出芽孢菌片,可放置于平皿内,芽孢菌片凹陷部分朝上,灭菌完成后迅速盖上平皿盖。将带有芽孢菌片的平皿转移至超净工作台,在无菌条件下,用无菌镊子从平皿内取出芽孢菌片转移至装有专用培养基的培养瓶或自己配制灭菌后的装有营养肉汤培养基的试管中,再转移至58±2℃的恒温培养箱内培养; 3.同时从未经过灭菌处理的芽孢菌片袋中取出一片芽孢菌片转移至另一培养瓶或试管中,再转移至58±2℃的恒温培养箱内培养作为阳性对照; 4.装有专用培养基的培养瓶中培养2天或装有营养肉汤培养基的试管中培养7天后,判定结果。如培养基出现变色或浑浊表明有菌生长,呈阳性;培养基不变色或保持澄清的表明无菌生长,呈阴性。 【注意事项】 1.生物监测结果只有在阳性对照呈阳性时才有效。 2.使用前请确认产品的有效期限、完整性。 3.请在温度4℃~25℃,相对湿度30%~70%条件下保存,注意防潮,远离灭菌剂,避免日光和紫外线照射,请勿冷藏、冷冻。 4.请在有效期内使用,有效期自生产之日起一年。 5.呈阳性的生物指示剂和使用的培养基请在灭菌后废弃。 【执行标准】GB18281-1、ISO11138-1 【卫生许可证号】浙卫消证字(2014)第0006号 【生产企业】 企业名称:湖州一控医疗科技有限公司 生产地址:浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹中街333号 邮政邮编:313200 电话号码:0572-8012686 传真号码:0572-8012676
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