赛升药业2022年年度董事会经营评述

2023-03-31 05:46| 来源: 网络整理| 查看: 265

（原标题：赛升药业2022年年度董事会经营评述）

赛升药业（300485）2022年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　2022年是我国进入全面建设社会主义现代化强国、向着第二个百年奋斗目标进军的一年，面对严峻复杂的国际环境和多重超预期因素冲击，面对经济新的下行压力，国家果断应对、及时调控，出台并实施了一系列稳定经济的政策和措施、多个“十四五”规划类文件，其中包含医药行业相关的多个领域、相关政策达300余条，为行业的健康发展提供了强劲的国家级推动力。　　在医保、医疗等方面：2022年 4月 15日，国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》，力争2022年11月底前，实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用；2022年6月13日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，新版医保目录调整工作正式启动；2022年10月16日，国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》。此外，还发布了《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》、《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等。　　在药品研发、生产等方面：2022年4月12日，国家药监局发布《药品年度报告管理规定》，进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度；2022年4月29日，药品审批中心发布《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（试行）》，进一步完善了药品注册制度；2022年7月8日，国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，进一步规范疫苗从生产到流通的流程，细化了《疫苗管理法》对于疫苗生产的监管要求；2022年11月4日，国家药监局综合司公开征求《关于化学原料药再注册管理等有关事项（征求意见稿）》意见，进一步完善了化学原料药批准通知书发放、再注册及登记号注销等事项要求。此外，还发布了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》、《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》、《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》等。　　根据国家统计局数据，1—12月份，全国规模以上工业企业实现营业收入137.91万亿元，比上年增长5.9%；利润总额84038.5亿元，比上年下降4.0%，其中，医药制业营业收入29111.4亿元、同比下降1.6%，营业成本16984.6亿元、同比增长7.8%，利润总额4288.7亿元、同比下降31.8%。总体看，尽管2022年工业企业利润有所下降，但工业企业利润上下游结构持续改善，也要看到，国内外不稳定、不确定因素仍然较多，企业经营压力仍然较大，工业企业效益恢复仍面临诸多挑战。下阶段，统筹经济社会发展，虽然有利于我国经济的恢复，但在短期内，整体经济仍面临一定的压力与挑战。　　随着人口出生率的下降和人均寿命的不断延长，我国社会老龄化程度的持续加深，加之居民健康意识的逐渐增强，医药及期相关产业发展空间潜力巨大。未来心脑血管用药空间的增长，一部分来自人口老龄化加速，患者数量增加带来的治疗需求，另一部分来自准老龄化人群、亚健康人群的预防保健需求。据中国发展基金会预测，及至2035年，我国65岁以及上人口数达2.1亿人，占比22.30%。由于心脑血管等慢性疾病患病率一般伴随年龄增长而提升，老龄人口数的增加预计将带来心脑血管用药市场规模的持续扩容。《健康中国行动（2019—2030年）》提出在定位上，从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变，在策略上，从注重“治已病”向注重“治未病”转变。高血压、高脂血症和糖尿病是心血管病的下游危险因素，不健康饮食和身体活动不足等则属于上游危险因素，要从源头防治，提高居民健康素养，心血管病预防市场大有可为。根据米内网数据，心脑血管中成药在中国城市实体药店终端已成为第三治疗亚类，同时也是中成药临床终端用药第一大类。　　　　二、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　（一）公司主要业务及主要产品　　本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。报告期内，公司出资设立全资子公司吉林省安牛生物科技有限公司、设立枣庄赛创创业投资合伙企业（有限合伙）。同时，公司与北京天广实生物技术股份有限公司共同签署了《战略合作框架协议》，旨在促进双方可持续发展，按照“长期合作、优势互补、互利共赢”的原则，在充分利用双方资源优势和专业优势的前提下，加强优势集成和互补，进行广泛深入的合作。　　报告期内，公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液；其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液；其中“赛百”纤溶酶注射剂主要用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要用于治疗脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共6条生产线；赛而生物蓟州分公司主要从事原料药（肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸二钠、精氨酸酮洛芬）、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售，拥有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠生产线、发酵生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各一条。控股子公司君元药业经营范围为中西药制剂制造，现有以固体口服制剂为主的六十个中、西药品种，其中多个品种为国家基本药物、国家基本医疗保险药品，2个独家品种及2个独家剂型，主要产品有：新雪颗粒、降脂灵颗粒、小儿胃宝丸、追风透骨片、强肾片、强肾颗粒、复方皮维碘溶液、妇康宁片等。目前，君元药业的固体口服制剂车间、外用药车间和中药前处理及提取车间已经投入使用,8种剂型已通过GMP符合性检查。君元药业全资子公司博奥生化拥有共15个品种25个品规。子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。子公司赛创投资基金主要从事对国内生物医药、医疗器械、医疗服务行业等相关企业的投资。　　公司参股公司华大蛋白以蛋白质产品和技术开发为核心，覆盖蛋白质工程、抗体研发和生物质谱分析领域的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因，已标记蛋白质组学、适于医学队列研究的DIA方法和高通量定量代谢组技术开发和推广，形成了科技服务为基础，药学分析为特色的检测平台。参股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括：猪源纤维蛋白粘合剂，一次性使用蛋白胶配制器，一次性使用腔镜配合管，均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦灵胶源自其自主原研工艺，可凝固蛋白含量标准更高，配置溶解速度较快，凝固强度较好，更适用于急救。参股公司绿竹生物主营业务以人用疫苗、治疗性单抗药物为主要研究方向，报告期内绿竹生物在研重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）已获同意可以在美国进入临床研究；本报告期内绿竹生物收到中国证监会《关于核准北京绿竹生物技术股份有限公司首次公开发行境外上市外资股（H股）及境内未上市股份“全流通”申请的批复》（证监许可〔2022〕2831号），核准绿竹生物发行不超过73,624,200 股境外上市外资股。参股公司拜西欧斯产品类型以多肽药物和大分子药物研发为主，目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用BXOS110，是一款在研的突触后致密蛋白（PSD-95）抑制剂，可阻断一种名为 PDS-95的破坏性蛋白质。合营公司中润伟业主要从事贸易进出口，医疗器械销售；技术咨询、技术服务等业务，具备对外贸易经营者、II＆III类医疗器械经营许可证、海关注册登记证、ISO9001认证、食品经营许可证、辐射安全许可证、海关认证企业等资质。与多家国际知名医疗系统厂商有着长期友好的贸易领域合作关系。　　（二）主要经营模式　　公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。　　1、采购模式　　由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批准后，转交采购部门安排采购。　　2、生产模式　　公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划，适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、质量规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。　　3、销售模式　　公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销商分销配送，使药品进入医院。　　从市场份额上看，公司心脑血管产品、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液，市场份额占比较高，成为市场上的领导品牌。由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率。目前脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂，处于绝对领导市场地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场销售额有所下降，但该品种自从国内上市以来，成为脑损伤患者、帕金森、脑瘫、癫痫、脑梗塞等修复神经组织的首选药物之一；免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计未来仍能维持一定的市场份额。　　　　三、核心竞争力分析　　（一）产品保证　　公司现有主要产品技术来源于公司自主开发，已取得主要相关产品技术的国家发明专利。且占公司主营业务收入比重相对均衡，避免了依赖单一产品带来的风险。　　目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础，为公司提供了良好的产品保证；与此同时，近年来公司注重研发投入，加强与大专院所和研发机构的合作研究以加快品种开发的速度。鉴于战略布局考虑，公司收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域；参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力，参股拜西欧斯，为公司未来在BXOS110项目临床样品委托生产、产品获批上市后的委托生产以及销售和推广工作，争取到优先承接的权利。公司子公司赛而生物与海晶生物签署《技术合作开发合同》，通过合作技术开发，提升子公司口服制剂技术开发能力，增加产品管线，加强子公司市场竞争力。北京海晶生物医药科技有限公司。　　相对于主要依赖单一品种药品的制药企业，公司具有产品结构合理、生物资源综合利用程度高等竞争优势。　　（二）研发及专利技术优势　　公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力，在具有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有较强优势。且专利技术在主要产品中得到深入应用，公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台，尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。　　（三）工艺技术优势　　公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势，生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质（多肽）、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制备过程。　　公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、改进优化，以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。　　（四）产业链优势　　公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可，产品产业链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。拥有上、下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风险。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂研发生产条件及资质，报告期内，投资设立全资子公司安牛生物，为响应国家发展生物经济、充分利用自身优势及资源条件、进一步推进公司生命科学及大健康领域的战略布局。　　　　四、主营业务分析　　1、概述　　报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划，秉承着“赛升药业，关爱健康”的核心理念，贯彻执行董事会的战略安排，并结合公司优势特点，积极开展经营管理各项工作，积极推进医药生产基地、心脑血管及免疫调节产业化项目验证进度，加快产品场地变更、技术转移以及GMP符合性检查等工作。　　报告期内，公司实现营业收入73,454.69万元，较上年同期减少30.1%；实现归属于上市公司股东的净利润20,473.5万元，较上年同期减少49.11%。报告期内，公司主营业务没有发生重大变化，仍以心脑血管、免疫调节（抗肿瘤）、神经系统用药三大系列产品为主。　　1、生产情况　　报告期内，公司全年继续保持无安全生产事故、无生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时，要求一线员工全面发展，定期进行员工岗位技能考核工作，提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议，始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针，在加强员工安全培训的基础上，不断改善员工工作环境，做好安全防护工作。生产过程中控制药品的生产成本和消耗。生产效率稳步提升。深入开展技术创新活动，通过不断创新，并且在保证药品质量的前提下，提高生产效率，降低生产成本。　　报告期内，公司取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》：同意注射用葛根素、肌氨肽苷注射液增加北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院的生产场地；同意公司北京经济技术开发区兴盛街 8 号地址项下一车间（小容量注射剂生产线）接受沈阳君元药业有限公司的骨肽注射液、蜂毒注射液、肝水解肽注射液、肌氨肽苷注射液、氨甲环酸注射液、小牛血去蛋白提取物注射液、人参多糖注射液的委托生产，分类码增加 Ch,其他内容不变。公司凉水河二街厂区小容量注射剂生产车间X3、X5、X6 线(普通类最终灭菌（安瓶））、冻干粉针剂生产车间 D1 线（普通类非最终灭菌）通过药品 GMP 符合性检查。　　子公司赛而生物通过高新技术企业认定（证书编号GR202211003428）、获得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》：同意企业固体制剂车间的片剂生产线接收沈阳君元药业有限公司的阿替洛尔片、蛋氨酸重酒石酸胆碱片、复方脑蛋白水解物片、琥乙红霉素片、盐酸二甲双胍片、盐酸美司坦片的委托生产，颗粒剂生产线接收沈阳君元药业有限公司的赖氨酸磷酸氢钙颗粒的委托生产，分类码增加Ch，其他内容不变。　　子公司君元药业获得辽宁省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》：同意企业将乳酸依沙吖啶溶液、碘酊、氧氟沙星栓将妇康宁片、康尔心胶囊、小儿胃宝丸、降脂灵颗粒、复方醋酸氟轻松酊生产地址由沈阳市东陵区凌云街103巷6号变更为沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼；同意企业将哈西奈德溶液、消伤痛搽剂生产地址由沈阳市浑南新区（暨沈阳国家高新技术产业开发区）古城子甲-66 号变更为沈阳市浑南区麦子屯 603 号 9 号楼，22 号楼；同意企业变更车间及生产线，企业溶液剂（外用）、酊剂（外用）、栓剂于 2022 年 01 月 11 日通过药品 GMP 符合性检查，颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸）、中药前处理及提取车间于 2022 年 03 月28 日通过药品 GMP 符合性检查；　　溶液剂(外用、激素类)、酊剂(外用、激素类)、搽剂已于2022年11月18日通过药品 GMP 符合性检查；同意企业接受博奥生化的品种转让，委托赛升药业生产骨肽注射液等 13 个品种，生产地址为北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号（生产场地未发生变更）；委托赛而生物生产阿替洛尔片等 11 个品种，生产地址为北京市大兴区工业开发区科苑路 35 号（生产场地未发生变更），委托生产有效期均至2026 年 4 月 7 日，分类码由 Ahz 变更为 AhzBh，其他内容不变。　　2、公司主要产品销售收入及贡献情况　　报告期内纤溶酶注射剂占比34.77%；脱氧核苷酸钠注射液占比25.22%；薄芝糖肽注射液收入占比20.48%；GM1占比10.46%；肌氨肽苷注射剂占比3.24%。从毛利率的高低看，依次为：脱氧核苷酸钠注射液毛利率84.31%；纤溶酶注射剂80.93%；薄芝糖肽注射液毛利率70.48%；肌氨肽苷注射剂68.54%；GM1为61.29%。公司综合毛利率为76.64%。与上年比较，纤溶酶注射剂收入占比略有提高，毛利率下降了4.77个百分点；GM1收入占比略有提高，毛利率下降了8.64个百分点；薄芝糖肽注射液收入占比略有降低，毛利率下降了7.56个百分点；脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低，毛利率下降了5.39个百分点；肌氨肽苷注射剂收入占比略有降低，毛利率下降了12.54个百分点。　　3、营销及市场情况　　报告期内，营销中心秉承“坚持、创新、责任、感恩”的企业价值观，积极应对医保政策调整等因素给市场营销工作带来的挑战与冲击，及时调整营销管理思路，顺应市场竞争形势变化，不断提高风险抵御能力，保证企业营销体系的稳定、健康发展。营销中心围绕公司整体战略部署，以市场需求为导向，继续提升营销管理效能，向管理要业绩，强化市场营销人员行为过程管理，重视高素质优秀人才引进，完善人员激励机制、考核机制，加强营销人员专业化能力，充分激发营销人员主动性、积极性，打造一支专业、敬业的营销队伍。市场招商开发方面，强调与经营企业的合作共赢，持续加大对空白市场的开发力度，推进覆盖多层级医疗机构的复合型终端体系建设，提升产品在全国市场的覆盖率与占有率。同时，协同经营企业对已覆盖的终端医疗机构进行梳理，通过专业化学术推广，提升终端对产品的认可度；并对滞销医疗机构进行及时调整，理清渠道，实现产品正常销售。营销中心始终坚持专业化学术推广带动产品上量的营销策略，以产品临床价值为导向，明确各产品的临床定位，构建专家网络，通过不同形式的宣传推广活动，让更多医务人员及患者了解、认可产品价值，从而有效提升终端销量。　　4、研发进展情况　　报告期内，收到国家药品监督管理局下发的人源化抗 VEGF单抗注射液补充申请受理通知书，标志着该品种可以继续开展临床，公司将积极推进后续相关工作。收到国家药品监督管理局下发的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液完成确认性临床试验申报补充申请的《受理通知书》，国家药品监督管理局将会按相关程序对公司所提交的材料进行审评。　　报告期内，基于业务发展需要，公司子公司赛而生物与海晶生物签署《技术合作开发合同》，旨在发挥双方优势，紧密合作完成达格列净片、达格列净二甲双胍缓释片的全面药学研究、临床注册申报、临床研究、生产注册申报等。另外，就海晶生物已开展的达格列净原料药项目进行合作。赛而生物多年来深耕口服制剂和原料药领域，拥有成熟的产业化能力及后续推广能力，鉴于目前赛而生物逐步加大口服制剂研发投入，丰富赛而生物产品管线，拓展慢性疾病领域的市场，而海晶生物在口服制剂研究方面具有丰富的经验和技术储备，为加快推进研究进度，深化双方战略合作关系，公司子公司赛而生物与海晶生物签署《技术合作开发合同》。通过合作技术开发，可以提升子公司口服制剂技术开发能力，增加产品管线，加强子公司市场竞争力。　　5、战略发展规划　　报告期内，公司继续植根于医药产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，有效实现产业战略扩张计划及资本增值。目前，已形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台的五大战略平台的集团化发展布局，合理、充分利用国家支持医药行业、生物经济的良好政策环境，力求实现公司持续、稳定、健康发展。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观，为打造具备核心竞争力的国内、国际知名生命科学大健康企业集团不懈奋斗。　　（1）设立全资子公司安牛生物　　报告期内，公司出资设立全资子公司吉林省安牛生物科技有限公司。安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。公司通过此次设立全资子公司，将充分利用自身优势及资源条件进一步深化公司产业战略布局，有利于公司拓展业务发展空间，提高公司的综合竞争力，对公司中长期持续发展具有积极的促进作用。　　（2）设立子公司赛创投资基金　　报告期内，公司出资设立枣庄赛创创业投资合伙企业（有限合伙）。赛创投资基金主要从事对国内生物医药、医疗器械、医疗服务行业等相关企业的投资。此次基金的设立是公司战略扩张创新模式的再次探索，有助于公司加速布局覆盖大健康产业相关领域，加强核心能力建设促进战略目标的持续推进与快速发展。有利于发挥产业协同效应，提升公司综合竞争能力，推动公司不断持续发展壮大，为未来持续健康发展提供保障。　　报告期内，赛创投资基金与苏州晶云药物科技股份有限公司签署了《股权转让协议》，赛创投资基金以人民币720万元受让晶云药物持有的北京海晶生物医药科技有限公司18%的股权。转让完成后，赛创投资基金持有海晶生物180万元人民币注册资本，对应持有海晶生物18%的股权。此次合作有助于公司加速布局覆盖大健康产业相关领域，加强核心能力建设促进战略目标的持续推进与快速发展。有利于发挥产业协同效应，提升公司综合竞争能力，推动公司不断持续发展壮大，为未来持续健康发展提供保障。　　（3）君元股权增资扩股实施股权激励　　报告期内，鉴于君元药业基础建设施及生产经营状态受综合因素影响，目前已达到经营目标节点。公司及北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙）一致同意，为保障君元药业各项业务的顺利开展，增强经营管理信心，君元药业通过增资扩股的方式实施股权激励。　　（4）与天广实签署《战略合作框架协议》　　报告期内，公司与北京天广实生物技术股份有限公司共同签署了《战略合作框架协议》，旨在促进双方可持续发展，按照“长期合作、优势互补、互利共赢”的原则，在充分利用双方资源优势和专业优势的前提下，加强优势集成和互补，进行广泛深入的合作。天广实与公司战略发展方向具有较强协同性，公司与天广实的战略合作意向符合公司搭建研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、产业资本平台和种业创新平台的战略发展路径，有利于推动公司医药产业链创新平台的升级打造，进一步拓展未来产业布局。　　6、知识产权及批件情况　　（1）知识产权方面　　报告期内，公司知识产权意识继续提升。截止报告期末，公司获得发明专利2项、实用新型5项，子公司君元药业取得发明专利1项、实用新型专利1项。未来公司将继续稳步推进新产品研发进度，实现产品、技术产业化，巩固并提高公司的核心竞争力。　　（2）再注册批件情况　　8、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品基本情况

五、公司未来发展的展望

　　（一）行业格局和趋势　　公司主要产品覆盖心脑血管用药、免疫调节（抗肿瘤）用药、神经系统用药领域；子公司赛而生物主要产品为固体口服制剂、原料药、保健品等；子公司君元药业产品以特色中药为主、西药为辅，主要有心血管类、风湿类、泌尿生殖类等。子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。　　根据市场调研在线发布的2023-2029年中国医药行业风险管控分析及未来发展潜力报告分析，中国医药行业具有巨大的发展潜力，预计在未来几年中仍将保持快速增长的势头。随着人们对健康保障的需求不断增加，中国医药行业将有望在未来取得更加显著的发展。中国医药行业的政策环境也将继续优化。国家将继续出台支持医药行业发展的政策，促进行业的健康发展。同时，还将加强对药品质量和安全的监管，以保障消费者的权益。　　此外，国家发展改革委印发的“十四五”生物经济发展规划和2035年远景目标纲要中提出，生命科学已成为前沿科学研究活跃领域，生物技术成为促进未来发展的有效力量。生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力。推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物技术服务、生物能源等产业，做大做强生物经济。同时，提倡有序发展全基因组选择、系统生物学、合成生物学、人工智能等生物育种技术，着力提升良种培育、生产加工、推广应用等能力，加快构建商业化育种创新体系。　　（二）公司发展战略　　针对当前医药行业发展趋势，公司将继续植根于医药产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，有效实现产业战略扩张计划及资本增值。目前，已形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台的五大战略平台的集团化发展布局，合理、充分利用国家支持医药行业、生物经济的良好政策环境，力求实现公司持续、稳定、健康发展。　　未来公司将争取加大公司现有产品及其他已批准产品的市场开发和推广，通过加强公司自主研发优势、结合合作研发、收购新品种、仿创结合等的方式为公司引进新药品种，保持公司的持续创新能力。在加强产业运营、产品创新和市场扩张的同时，将继续开拓外延式发展的多元化战略。继续围绕所关注的医疗产业链领域，灵活采用并购、合作、战略联盟和产业基金等方式，集聚医疗服务资源，持续加速医疗服务网络布局，扩大产业规模，提升企业核心竞争力和市场竞争优势。　　（三）经营计划　　1、生产及产品计划　　公司将采取积极措施继续加强目前主要产品薄芝糖肽注射液、GM-1、脱氧核苷酸钠注射液、纤溶酶注射剂、大规格注射用胸腺肽的市场推广力度，加大公司现有其他已批准产品的市场开发和推广，通过自主研发、收购新品种、仿创结合等的方式为公司引进新的药品品种，丰富公司的产品结构。　　在现有产品生产方面，公司将结合营销策略及市场需求合理安排生产，强化生产现场管理及监督工作，把好产品质量关，重点着力于现有产品质量的监控，持续健全完善产品质量信息反馈网络。组织开展丰富多样的培训，提升生产人员的技术操作水平及专业能力。同时树立全员安全生产意识和GMP理念，不定期地开展GMP知识测评考核。　　在生产建设方面，积极推动公司产品场地变更工作，持续实施赛而生物蓟州分公司原料药相关认证工作，使其为公司药品的研发、生产提供原料药支持；持续推进君元药业重点产品的注册备案、已获批产品的生产和销售等；稳步开展安牛生物的前期建设工作。　　2、市场营销计划　　新的一年，随着市场政策调整、新版国家基本医疗保险药品目录落地、第二批国家重点监控合理用药药品目录出台，医药销售市场将迎来新的机遇与挑战。面对新的市场竞争局面，营销中心因地制宜，调整阶段性营销计划，以期顺利实现公司新年度营销目标与任务。营销中心坚持以精细化招商、专业化学术推广为抓手，继续施行分线细化管理，扩充地区招商经理队伍，挖掘更多的经营公司资源，丰富经销渠道，加速空白市场的开发进度；与经营公司销售团队精诚合作，规范市场区域保护，做好后勤保障服务，提升经营公司对我公司产品的重视度与忠诚度；通过不断培训交流，协助经营公司团队提高产品专业化推广能力，并与其共同制定区域推广计划，通过多层级、多形式的学术推广活动，持续传递产品学术信息，促进已开发终端医院兑现销售潜力；关注重点产品在区域标杆医院的销售状况，制定个体化推广支持方案，打造区域样板市场，依托标杆医院学术影响力实现产品向纵深终端市场的下沉与推广；　　继续完善多层级专家网络，与专家加强产品学术研究合作，不断推出新的询证医学证据，充分探索产品临床价值，实现更为精准的产品定位，以期拓宽使用范围，延长产品生命周期，并为产品临床使用提供理论与应用支持。　　3、研发计划　　2023年，计划完成注射用甲磺酸萘莫司他注册审批，获得生产批件，丰富血液透析抗凝产品线；GM1验证性临床研究获得补充申请批件，产品安全性有效性得到验证后，市场占有率所提升；新立项的MTFT完成中试放大研究，与原研进行质量对比研究，实现与原研一致，另外，本年度需再注册的两个产品，获得再注册批件，完成计划增加生产场地的品种的补充申报和现场检查。申请发明专利2项以上。稳步推动公司已立项研发产品的进程。　　4、人才计划　　（1）人才培养　　2023年度公司结合企业人才现状，提出“精细化有效培养”的目标，针对不同类型人才进行定制培养。　　针对管理团队，本年度公司人事部门启动“亮剑行动”、“精鹰计划”、“萤火虫计划”三个项目，分别针对中高层管理人员、基层主管人员、一线班组长进行培养赋能。为保证培养的有效性，该系列项目设计不仅包含理论知识写学习，更包含实战训练，学训结合，提高学习效率。同时，公司定期选派管理人员外出学习，重点针对执行力、企业文化、领导力等方面进行全面轮训，提升管理技能的同时，加强管理人员团队的交流和融合。　　针对新入职潜能人才，我们本年度全面系统开展了“梧桐树计划”，帮助员工尽快确定积极的职业观念，明确个人发展目标，与企业发展相契合。　　针对销售团队，本年度启动“战狼计划”，结合企业销售目标，重点提升销售团队积极性，提升面对市场困境的信心。　　本年度进一步细化了线上培训体系搭建，充分利用各种应用程序平台资源开展各项学习，同时打造了企业线上学习平台，为今后高效学习奠定了基础。　　此外，公司本年度通过“内训师培养计划”发现和培养部门内训师，选拔技能优秀人员进行岗位经验萃取，有助于经验传承的基础上，为人才培训提速。　　本年度各项人才培养方案的实施取得了初步效果，人才培养，任重道远，今后将在实践中不断调整，以争取为企业发展增速贡献力量。　　（2）人员构成优化　　为进一步提升公司人员效能，本年度公司将针对人员进行优化，加大对本科及以上员工的搜寻和选用力度，同时，建立合理的继任机制，大力提拔优秀的年轻管理人员。　　（3）加强与高校联合培养力度　　本年度进一步加深与高校合作，建立本硕实习基地，共同开展课题研究及学生培养，加强学生对课题转化的理解，同时为企业研发人员的培养提供了有力的科研支持。通过开展校企联合，针对性、系统性的定向培养技术员工，为学校承担实践教学任务，并提供实习机会，为企业一线技术员工素质的提升提供有力保障。　　5、兼并收购计划　　积极参与并购基金运作相关事宜，充分利用自身的管理实力和优势，紧紧围绕做大做强主营业务的战略目标，抓住医药行业大发展的有利时机，寻求对同行业其他企业或上下游行业企业进行适当的收购兼并，不断扩大企业规模和实力，实现低成本扩张，进而达到企业长期稳健发展的目的。

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