| 贵州省药品监督管理局通报2021年药品生产监督检查结果 | 您所在的位置：网站首页 › 贵州省制药厂招聘情况报告 › 贵州省药品监督管理局通报2021年药品生产监督检查结果 |
|
中国质量新闻网讯 近日，贵州省药品监督管理局通报2021年药品生产监督检查结果。2021年5月至12月，按照《药品生产监督管理办法》等法规规定，该局对辖区内药品生产企业、药包材（药用辅料）生产企业开展常规检查和飞行检查，现将检查结果公布。 序号 企业名称 地 市 法人 检查时间 检查结果及措施 检查类型 备 注 1 贵州宝芝林制药有限公司 贵阳市 沈会强 5月10日 -5月12日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 2 贵州威门药业股份有限公司 贵阳市 梁 斌 5月11日 -5月13日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 3 贵州景诚制药有限公司 贵阳市 郁华军 5月12日 -5月14日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 4 贵州三力制药股份有限公司 安顺市 张 海 5月24日 -5月26日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 5 贵州民族药业股份有限公司 贵阳市 熊仕芳 5月24日 -5月26日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 6 贵州顺健制药有限公司 安顺市 娄大远 5月24日 -5月26日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 7 贵州金桥药业有限公司 黔南州 张 峥 5月25日 -5月27日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 8 贵州科伦药业有限公司 贵阳市 向 金 5月26日 -5月28日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 9 贵州亚港气体有限公司 贵阳市 项 津 5月27日 -5月29日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 10 毕节市中医院 毕节市 徐全华 5月31日 -6月2日 综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范 常规检查 省局组织开展 11 贵阳科福制药有限公司 贵阳市 李 果 5月31日 -6月2日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 12 贵州宏宇药业有限公司 贵阳市 柴 立 6月2日 -6月4日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 13 贵州心意药业有限公司 黔西南州 何宗祥 6月3日 -6月5日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 14 遵义市红花岗区人民医院 遵义市 明晓务 6月8日 -6月9日 综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范 常规检查 省局组织开展 15 贵州颐和药业有限公司 遵义市 易祖强 6月9日 -6月11日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 16 尚德贵生中药饮片有限公司 贵阳市 申映波 6月9日 -11日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 17 贵州瑞和制药有限公司 黔南州 熊毅刚 6月9日 -6月11日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 18 贵州浩诚药业有限公司 贵阳市 葛玲玲 6月9日 -6月11日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 19 遵义医科大学附属医院 遵义市 余昌胤 6月10日 -6月11日 综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范 常规检查 省局组织开展 20 贵州省科晖制药厂 贵阳市 崔 伟 6月21日 -6月23日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 21 贵州瑞龙集团塑料包装有限公司 贵阳市 陈瑞国 6月21日 -6月23日 为药包材（药用辅料）企业。发现存在11个问题，限期整改。 常规检查 省局组织开展 22 赤水市黔北实业有限责任公司 遵义市 陈小波 6月21日 -6月23日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 23 贵州润生制药有限公司 黔南州 陈修仕 6月23日 -6月25日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 24 贵州君之堂制药有限公司 贵阳市 都匀市 杨秀波 6月23日 -6月25日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 25 贵州贵龙中药材科技有限公司 黔南州 王 聪 6月23日 -6月25日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 26 贵州天地药业有限责任公司 黔西南州 刘正超 6月24日 -6月26日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 27 贵州升升药业有限公司 遵义市 徐世平 6月26日 -6月27日 企业长期停产 常规检查 省局组织开展 28 星州药业股份有限公司 黔南州 黄庆程 6月28日 -6月30日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 29 贵州玉宏实业有限公司 黔南州 林存宏 7月5日 为药包材（药用辅料）企业，企业长期停产 常规检查 省局组织开展 30 信邦制药股份有限公司 黔南州 安怀略 7月12日 -7月14日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 31 贵州景峰注射剂有限公司 贵阳市 叶红光 7月13日 -7月15日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 32 贵州益康制药有限公司 贵阳市 张秋生 7月14日 -7月16日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 33 贵州益佰制药股份有限公司 贵阳市 清镇市 窦啟玲 7月19日 -7月21日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 34 贵州君之堂中药饮片有限公司 黔南州 杨秀波 7月19日 -7月20日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 35 贵州中医药大学附属第一医院 贵阳市 孙 波 7月23日 -7月24日 综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范 常规检查 省局组织开展 36 贵州健兴药业有限公司 贵阳市 廖 萍 8月2日 -8月4日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 37 亚宝药业贵阳制药有限公司 贵阳市 王倩倩 8月3日 -8月5日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 38 贵州云峰药业 黔西南州 段红丹 8月4日 -8月6日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 39 贵州科辉制药有限责任公司 贵阳市 高 翔 8月4日 -8月6日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 40 贵阳润丰制药有限公司 贵阳市 杨桂玲 8月11日 -8月13日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 41 贵州旭茗康药业有限公司 贵阳市 杨正勇 8月16日 -8月18日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 42 贵州柏强制药有限公司 贵阳市 王 浩 8月18日 -8月20日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 43 贵州维康子帆药业股份有限公司 贵阳市 贺赫赫 8月18日 -8月20日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 44 贵州恒霸药业有限责任公司 贵阳市 何晓玲 8月25日 -8月27日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 45 贵州联盛药业有限公司 遵义市 聂安军 8月30日 -9月1日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 46 贵州汉方制药有限公司 贵阳市 龙险峰 9月1日 -9月3日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 47 百花医药集团股份有限公司 遵义市 黄文荣 9月2日 -9月4日 该企业存在多项关联主要缺陷，综合判定不符合药品生产质量管理规范，依法采取约谈企业、限期整改，暂停鼻宁喷雾剂生产和相关批次药品销售的风险控制措施。 常规检查 省局组织开展 48 贵州苗之灵药业股份有限公司 黔东南州 全 坚 9月8日 企业长期停产 常规检查 省局组织开展 49 贵州光正制药有限公司 贵阳市 段 刚 9月8日 -9月10日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 50 贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 黔东南州 母泽波 9月13日 -9月14日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 51 贵州科顿制药有限公司 贵阳市 王 毅 9月13日 -9月15日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 52 遵义市银花药业有限公司 遵义市 胡有凤 9月14日 -9月17日 该企业在供应商审计、数据记录管理等方面存在严重缺陷，依法采取约谈企业、暂停生产、销售的风险控制措施，并进一步调查处理。 飞行检查 省局组织开展 53 贵州肾元制药有限公司 黔南州 葛 庆 9月15日 -9月17日 该企业在人员、变更控制、确认和验证、偏差管理等方面存在严重缺陷，综合判定为不符合药品生产质量管理规范，依法暂停肾元胶囊生产、销售，并进一步调查处理。 常规检查 省局组织开展 54 贵州泰邦生物制品有限公司 贵阳市 罗琳 9月15日 -9月17日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 55 德良方佰仕特药业有限公司 贵阳市 黔西南州 黄新敏 10月12日 -10月15日 综合评定结论符合符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 56 贵州圣济堂制药有限公司 贵阳市 丁林洪 12月23日-12月25日 该企业在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷，综合研判认定企业不符合药品生产质量管理规范。依法暂停该企业格列美脲片生产、销售，并进一步调查处理。 飞行检查（检查对象为格列美脲片） 1.国家药监局联合贵州省药监局组织开展检查。 2.在企业现场及流通环节抽样检验，未发现产品不合格情况。 3.企业整改完成后，经贵州省药监局全面GMP符合性检查，符合规定，方可解除风险控制措施。 57 国药集团贵州血液制品有限公司 黔东南州 王连群 10月27日 -10月29日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 58 贵州科福丽康制药有限公司 贵阳市 李晓松 10月27日 -10月30日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 59 贵阳道生健康产业有限公司 贵阳市 夏德勇 10月28日 -10月30日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 60 贵州贵联生物科技有限公司 安顺市 石法堂 11月2日 -11月3日 企业长期停产 常规检查 省局组织开展 61 贵州高原彝药厂有限公司 贵阳市 胡厚生 11月10日 -11月12日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 62 贵州天安药业股份有限公司 贵阳市 庞跃林 11月11日 -11月12日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 63 祥和堂中药饮片有限公司 贵阳市 张风雷 11月9日 -11月11日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 常规检查 省局组织开展 64 贵州燃二玻璃瓶有限公司 黔西南州 张继福 11月17日 -11月19日 为药包材（药用辅料）企业，发现存在4个问题，限期整改。 常规检查 省局组织开展 65 贵州拜特制药有限公司 贵阳市 赖忠义 11月24日 企业长期停产 常规检查 省局组织开展 66 贵州黔草堂中药有限公司 毕节市 罗琳 11月26日 企业长期停产 常规检查 省局组织开展 67 御元堂药业股份有限公司 铜仁市 黄十六 11月3日 -11月5日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 飞行检查 省局组织开展 68 贵州奇源生物制品有限公司 铜仁市 邹兵 11月3日 -11月5日 综合评定结论符合符合药品生产质量管理规范 飞行检查 省局组织开展 69 安顺市宝林科技中药饮片有限公司 安顺市 于以祥 11月8日 -11月10日 该企业存在工艺验证资料不全，文件管理不受控，检验记录不规范等药品安全风险。依法约谈企业。 飞行检查 省局组织开展 70 贵阳济仁堂中药饮片厂 贵阳市 何林 11月10日 -11月12日 综合评定结论符合药品生产质量管理规范 飞行检查 省局组织开展 71 玉屏黔东气体有限公司 黔东南州 田必富 11月10日 -11月12日 该企业存在质量管理不到位，在生产过程中无防止污染和交叉污染措施，检验人员培训不到位等药品安全风险，依法约谈企业。 飞行检查 省局组织开展 海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP |
| CopyRight 2018-2019 实验室设备网 版权所有 |