CGMP认证辅导

来源：雪球App，作者： 用户5742424871，（https://xueqiu.com/5742424871/237031998）

什么是GMP认证

GMP良好生产规范（Good Manufacturing Practice）， 也称CGMP，C即Current（现行），译为现场良好生产规范。

GMP针对不同行业的企业，从工厂选址、厂房、设备、设施、人员、原辅料、生产/操作过程、检验、贮存、运输、投诉、召回、产品信息、培训等方面进行规定，帮助企业形成良好的生产和操作规范， 以确保产品的质量、安全和针对消费的适用性。

在中国，食品和化妆品行业为企业自愿性认证。

GMP认证的益处

·证明企业在产品质量、安全保证方面的管理能力

·使员工养成良好的生产/操作习惯

·降低企业在产品质量和安全上的风险

·及时发现生产和管理的问题，降低成本

·更好理解和满足相关法律、法规的要求

·提升国际公信力和公众形象

·增加客户对企业的长期信心

·依据CAC（国际法典委员会）《食品卫生通则》（CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003）的认证，简称Codex GMP认证

·依据美国FDA GMP110法规的认证

·依据美国FDA化妆品法规及欧盟76/768/EEC指令的认证， 又称CGMPC（Current GMP Cosmetics）；饲料行业GMP Plus认证，又称GMP+。

GMP认证流程：

1.填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质证明复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；

2.签订认证合同；

3.实施阶段审核，即现场评估和文件审核；

4.对发现的问题改进后（如有），实施第二阶段审核；

5.监督审核；

6.复审（证书有效期为3年）。

食品GMP认证材料准备：

一、申请

二、食品生产管理与自查情况

三、企业组织架构图

四、营业执照、食品生产或经营许可证

五、生产工艺流程

六、专职技术人员情况介绍

七、企业以及生产车间平面布局图（人流、物流、洁净区等）

八、生产设备清单

九、质量保证体系

十、消防验收