制剂说明书修订，此药服用期间不得驾车！

近日，国家药品监督管理局官网发布公告显示，复方感冒灵制剂说明书中警示语、禁忌、不良反应、注意事项等将进行统一修订。其中，修订后的说明书中警示语内容，明确了药品服用期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业等。

相信不少家庭都备有复方感冒灵制剂等常用药品，它用于治疗风热感冒，主要包括复方感冒灵片、复方感冒灵颗粒、复方感冒灵胶囊等。记者了解到，此次修订说明书后，警示语项修改为：本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因，服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药；服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。与其他解热镇痛药并用有增加肾毒性的危险。

此次说明书修订要求中显示，复方感冒灵制剂处方药和非处方药说明书中的警示语、禁忌、不良反应等三项修订要求均一致。而在“注意事项”方面，处方药和非处方药稍有不同，用药前除了谨遵医嘱，也不要忘了仔细阅读药品说明书。

“此前复方感冒灵制剂的说明书大多没有‘警示语’项。而‘警示语’项往往提示了该药品的严重不良反应，是其潜在严重安全问题警告的摘要。”市第一人民医院心内科医师王玥焜对记者说，此次对处方药和非处方药说明书中的“警示语”都作出修订，表明这确实是值得大家关注的事项。

针对新修订的“警示语”中除了标明成分之外，提到的服用后不得饮酒、驾车等内容，王玥焜表示，这主要与复方制剂的特点有关，“复方制剂在使用过程中可导致嗜睡、困倦或者头晕头痛等不良反应，会对驾驶员的安全产生影响。同时，酒精本身也会影响药物的作用。

来源：南阳晚报返回搜狐，查看更多

责任编辑：