药品管理制度（精选20篇）

药品管理制度（精选20篇）

　　在社会发展不断提速的今天，需要使用制度的场合越来越多，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。那么什么样的制度才是有效的呢？以下是小编整理的药品管理制度，仅供参考，希望能够帮助到大家。

　　为了加强药品管理，保证药品质量，减少浪费，对我院临床科室备用药品管理规定如下。

　　一、科室基数药品是指为了使患者得到及时有效的治疗，临床科室储存一定数量的常用药品或急救药品。

　　二、基数药品的品种数量，由医务科会同护理部确定，报药剂科备案。

　　三、基数药品的'管理

　　1、药剂科制定统一表格，按照科室统计记录基数药品的名称、规格、数量、责任人。

　　2、第一次基数时，由科室经药剂科药库领药，一次性院内消耗。使用后由医师处方谁使用谁补充。

　　3、因近期无抢救患者致基数药品失效的，由医院承担损失，做科室消耗支出。

　　4、基数药品实行动态管理，一般情况下，先进先出，防止过期失效。无正当理由失效的由科室承担经济损失。

　　5、基数药品数量准确，有变化的，及时通知药剂科备案。

　　6、临床护理部门应有责任人管理基数药品，防止过期失效。药剂科应定期的检查临床科室基数药品的情况。

　　一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

　　二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。

　　三、仓库保管人员的基本职责：

　　（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。

　　（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。

　　四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。

　　（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。

　　1、阴凉库：温度不高于20℃。

　　2、常温库：温度保持在0℃―30℃。

　　3、冷库：温度保持在2℃―10℃。

　　4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%―75%之间。

　　（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：

　　1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。

　　2、内服药与外用药应分库或分区存放。

　　3、品种与外包装容易混淆的'品种应分区或隔垛存放。

　　4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。

　　5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。

　　6、处方药与非处方药分开存放。

　　7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。

　　8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。

　　9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。

　　10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。

　　11、近效期药品应挂近效期标志。

　　12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。

　　13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：

　　1、药品垛与垛的间距不小于100cm。

　　2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。

　　3、药品与地面的间距不小于10cm。

　　4、库房内主要通道宽度不小于200cm。

　　5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。

　　（五）在库药品均实行色标管理，其中：

　　1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。

　　2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。

　　3、红色：不合格药品库（区）。

　　（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。

　　（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。

　　（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。

　　（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。

　　（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

　　（十一）对于销后退回药品，应按《退货药品的管理规定》做好退货记录与存放、标识等管理工作。

　　（十二）根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温湿度记录表》，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。

　　（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到帐物相符

　　目的:

　　为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。

　　依据:

　　《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[20xx]165号);国家局《药品电子监管工作实施方案》;《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办[20xx]153号);《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办[20xx]585号)。

　　适用范围:

　　适用于本公司药品电子监管工作的管理。责任人:综合办公室、物流部、质量管理部、业务经营部。

　　内容:

　　1、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

　　2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收，发现生产日期在20xx年10月31日以后的该类药品，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得入库销售。符合规定的，准予入库，并通知物流部采集入库数据。

　　3、物流部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，物流部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。该类药品出库时，必须采集出库数据。物流部应制定相关管理制度和工作流程，明确专人负责，并报综合办公室备案，确保此项工作顺利进行。

　　4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。物流部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还物流部。

　　5、综合办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。

　　6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。

　　7、数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。

　　8、凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的.品种，在产品外标签上加印(加贴)药品电子监管码的无须到药监部门备案，因此，质量管理部在审核、验收此类品种时，无须索要加印(加贴)药品电子监管码的药品标签备案资料。

　　9、对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及时报告公司质量负责人，经公司质量负责人审核确认后，由质量管理部在48小时内以书面形式上报当地药品监督管理部门。

　　一、要遵循既有利于使用，又要保证安全的原则，管好用好化学药品，加强安全教育;

　　二、化学药品必须根据化学性质分类存放，统一管理;化学药品保管室要阴凉、通风、干燥、有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火;有火源(如电炉通电)时必须有人看守。

　　三、存放药品要专人管理、领用，存放要建帐，所有药品必须有明显的`标志;对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理;

　　四、药品购进后，及时验收、记帐，使用后及时消帐，掌握药品的消耗和库存数量;不外借(给)药品，特殊需要借(给)药品时，必须经领导批准签字。

　　五、危险药品都要严加密封，并定期检查密封情况，高温、潮湿季节尤应注意。

　　六、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药品，要根据检测量具体领用，并要定期清点。用后剩余部分应随时存入柜。

　　七、用不上的危险药品，应及时调出，变质失效的要及时销毁，销毁时要注意安全，不得污染环境。

　　1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。

　　2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。

　　3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

　　4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。

　　5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

　　6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。

　　7、临近效期药品处理流程：

　　①库房存有接近三个月的`药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

　　②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

　　③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

　　④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。

　　8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。

　　9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。

　　为了加强药品使用安全的管理，按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，制定本制度。

　　药品召回：是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。本制度针对因质量原因不合格，或其他原因导致不宜临床使用，存在安全隐患的药品召回过程的管理。

　　一、成立药品召回管理小组

　　由分管药学部门的院领导及院办公室、药剂科、医务科、护理部、财务科负责人组成，分管院领导负总责，院办公室统一指挥安排，各部门根据具体分工负责，在规定的时间内完成药品的召回工作。

　　各部门职责：

　　1、院办公室负责药品召回指令的批准及药品召回全过程指挥，负责药品召回指令的发布和召回过程的控制。

　　2、药剂科负责药品召回的具体实施，并向患者或使用部门解释药品召回工作的必要性；负责召回药品的存放与管理工作，并向药品生产企业或供应商通报；负责向当地的食品药品监督管理部门提交药品召回报告及总结。

　　3、医务科负责协调临床科室的药品召回及开展后续诊治工作。

　　4、护理部协同药剂科开展临床科室药品召回及开展后续诊治工作。

　　5、财务科负责召回药品的货款及帐务处理。

　　二、药品召回的范畴

　　有下列情况发生的必须召回药品：

　　1、药品调配、发放错误。

　　2、已证实或高度怀疑药品被污染。

　　3、制剂、分装不合格或分装差错。

　　4、药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品或存在安全隐患的。

　　5、药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。

　　6、已过期失效的药品。

　　7、药品监督管理部门紧急报道的严重药品不良反应而要求临床停用的。

　　8、生产商、供应商主动召回的药品。

　　三、药品召回分级

　　根据药品安全隐患的.严重程度分级

　　1、一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。

　　2、二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。

　　3、三级召回：使用该药品一般不会引起健康损害，但出于其他原因需要收回的。

　　四、药品召回的时限

　　1、一级召回应在24小时以内全面展开药品召回工作。

　　2、二级召回应在48小时以内全面展开药品召回工作。

　　3、三级召回应在72小时以内全面展开药品召回工作。

　　五、药品安全隐患调查的内容

　　1、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求；

　　2、药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP规范要求，药品经营过程是否符合GSP规范要求；

　　3、药品主要使用人群的及比例；

　　4、可能存在安全隐患的药品数量、批次及其流通区域和范围；

　　5、其它可能影响用药安全的因素。

　　六、药品安全隐患评估的主要内容：

　　1、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；

　　2、对主要使用人群的危害影响；

　　3、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；

　　4、危害的严重与紧急程度；

　　5、危害导致的后果。

　　七、药品召回程序

　　当有本制度药品召回范畴内须召回药品时，医院应按规定确定召回等级，制定召回计划并发放召回通告，按规定时限开展召回工作，规范处理召回药品，及时整理药品召回报告并按规定上报。

　　1、接到上级部门的药品召回通知或问题药品国家通报，药剂科应及时通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，妥善保管于指定场所，做好登记等待处理。

　　2、积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

　　3、在医院发现使用的药品存在安全隐患的，应立即停止使用该药品，通知药品供应商，必要时向药品监督管理部门报告。具体操作程序、办法如下：

　　①、临床科室发现严重药品不良事件后应及时与药剂科联系。

　　②、药剂科派人到临床科室察看情况，必要时封存该药品。并通知在全院范围内暂停使用该药品，对药品不良事件进行初步分析、评价。

　　③、如确定为不良反应应及时上报到食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。

　　④、如系药品质量问题引起的不良事件，药剂科通知采购部门，由采购部门与药品供应商联系退药事宜。

　　4、调配、发放错误的药品应紧急召回

　　①、在门诊发现药品调配、发放错误，药剂科应该第一时间通知病人本人或家属，了解病人是否使用和有无异常反应，并嘱其停止使用，要求返回医院合理处理，做好差错报告并登记。

　　②、住院药房发现药品调配、发放错误，药剂科应第一时间通知病区护士，了解病人是否使用和有无异常反应，并嘱其停止使用，由护士尽快把调配、发放错误的药品返回药房处理，做好差错报告并登记。

　　八、其它要求

　　1、召回药品应填报药品召回登记表，召回药品专人妥善保管于指定场所。药剂科可根据不同情况与卫生行政部门、食品药品监督管理部门、药品质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

　　2、属医院工作人员责任问题导致药品召回造成各项损失的，应当按规定追究相关人员责任。

　　1、需在园服药的幼儿，要求家长只给幼儿带一天的.服药量（请家长接幼儿离园时将液体药品带回）。

　　2、幼儿当日需服用的药要用纸袋包好封口，在纸袋上注明孩子姓名、班级、药名、服药时间、服药方法和剂量。

　　3、服药幼儿家长详细、认真填写《在园幼儿带药服药记录表》。

　　4、保健护士核对纸袋和家长填写的表格，经确认无误后收药，放在班级药箱篮。

　　1.为合理控制药品的使用管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。

　　2.药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。

　　3.未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。

　　4.有效期不到6个月的药品不得购进(紧急用药除外)，不得验收入库。

　　5.药品应按批号进行储存养护，按效期远近依次堆码或分开堆码。不同批号药品不得混放。

　　6.在药品微机系统中设置药品近效期查询程序，对库房所储存药品的有效期实施动态监控。为防止过期失效，各库应悬挂近效期药品警示牌，由保管员对药库近效期不足6个月、各调剂室负责人对本调剂室近效期不足3个月的`药品按月汇总，生成近效期药品催销表，分别传递至相关科室进行催销。

　　7.及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。对过期失效品种应填写过期失效/破损报告单，及时移入不合格品库，每季列表上报进行报损处理。对于损失较大的品种，质量管理小组应查清原因，分析责任，总结经验教训;对于人为造成的损失，按照医院奖罚制度进行处罚。

　　一.药品采购回来后首先办理入库手续，由才后人员向库房管理员逐件交接。库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量，并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。

　　二.库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。

　　三.库房管理员要对所有库存物品进行登记建账，并定期核查帐实情况，药剂科应当定期盘库。

　　四.药品入库，要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。

　　五.药品数量准确、价格不串。做到账、卡、物、金相符合。

　　六.精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放，严禁挤压、碰撞、倒置，要做到妥善保存。

　　七.做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。

　　八.仓库经常开窗通风，保持库室内整洁。

　　药品出库管理

　　一.药品出库，请用人应当填写请用申请单，库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同)，由领用人签字。

　　二.药品出库实行“现进现出、推陈出新”的.原则，做到保管条件差的先出，包装简易的先出，易变质的先出。

　　三.本着“厉行节约，杜绝浪费”的原则发放药品，做到物尽其用。

　　四.对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划，库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同)，由领用人签字。

　　五.领用人不得进入库房，防止出现差错。

　　六.药剂科对物品出库情况进行检查核实，对出库物品使用情况进行监督检查。

　　1、为确保事件突发时能迅速反应，有效采取相应措施，保证发生突发性紧急事件时的药品供应，保障病患健康与生命安全，维护社会秩序，特制定此应急制度。医院内部突发情况，如临时停电或his系统故障等，亦按此制度处理。

　　2、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害，核辐射、集体食物中毒等。

　　3、发生突发事件时，由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任，由药剂科主任负责协调安排应急工作，各部门负责人进入紧急待命状态，保持24小时通讯通畅，所有工作人员一律服从指挥，按要求各司其职。如有必要，药剂科可随时组建突发事件药品供应小组，负责准备、调配所需药品。

　　4、急诊药房开启绿色通道，由医生开具手工处方，急诊收费加盖绿色通道章，随即调配处方，待事件稳态后统一结算入账。

　　5、各病区急用药品，优先按医嘱发药；若医嘱暂未输入系统的，则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工；夜间用药，则由急诊药房负责调配。

　　6、若突发事件所需药品出现短缺现象，则药剂科药首先科室内进行紧急调拨，同时药库根据实际情况立即采购补货，并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。

　　7、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中，则由诊治科室主任提交临时用药申请报告，经药剂科主任、分管院长批准，药库立即进行紧急采购，紧急送货时间。

　　8、若事件情况紧急或牵涉面较广时，则由药剂科主任向分管院长及医院药事管理与药物治疗学委员会汇报，由医院统一安排处理。

　　9、临床各部门配备急救、抢救用药，各部门可根据各自专科情况向药剂科申报请领其他抢救用药，药品使用后应及时补足，定期养护，除护理部每月进行专项检查外，药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况，检查结果及时反馈被查科室，必要时将结果汇总给护理部。

　　10、医院内部突发情况(临时停电或his故障等)，门急诊药房则根据收费处备用机制的运行情况，使用相应的.应急流程：

　　(1)收费处备用收费系统可运行：

　　医生开具手工处方，收费处按手工处方进行收费(必要时，药剂人员现场指导)，门急诊药房根据手工处方进行发药，并登记该病员就诊号，故障完毕后进行处方确认；

　　(2)收费处备用收费系统无法运行：

　　医生开具手工处方，门急诊药房进行手工划价，收费处收费，门急诊药房根据手工处方进行发药，并登记该病员就诊号，故障完毕后进行处方确认；

　　11、医院内部突发情况(临时停电或his故障等)，病区药房使用应急流程：

　　医生开具手工医嘱单，药剂人员配方，故障完毕后进行处方补登。在突发情况期间，停止退药操作和出院操作。

　　12、门、急诊药品的价格his系统每天进行更新，以确保单机版进行划价。

　　13、各部门日常应准备应急电源，并定时维护修理，部门人员联系电话及时更新，保证突发情况时通讯正常。

　　14、突发事件结束后，药剂科应对该次突发事件药品供应应急体系的运行情况进行总结评价，发现问题，及时作出改进，积累宝贵经验，提高应急处理能力及完善应急系统。

　　15、药剂科应定期组织培训，让全体药剂科工作人员都了解突发事件应急方案内容，熟悉处理程序。

　　附：简要突发事件应急药品供应预案

　　医院突发事件应急药品供应主要分以下二类情况：

　　第一类：停电、医院his系统故障(包括电脑故障等)。

　　第二类：抢救病人的特殊需求或抢救重大自然灾害、大规模传染病、集体食物中毒等急需调集医院没有的药品或库存不足的药品。

　　适用于第一类的预案流程：

　　1、停电时，电话咨询设备科，查询停电的预计时间；并及时启用应急灯或手电筒；若停电时间较短，可让病人等候，需使用急救药品可先付押金，药师审方发药；停电时间较长不能修复时，使用手工处方，手工划价收费发药。

　　2、his系统故障时，电话咨询信息中心(咨询故障原因及预计修复时间)；短时间能修复的，可让病人等候；需长时间修复的，采用手工处方，单机版划价收费，药师核对发票并审方发药，待恢复后确认处方。

　　适用于第二类的预案流程：

　　第一时间通知药剂科主任、药品采购；联系相关药品供应的医药公司或厂家；承诺：接到电话后，半小时内给予答复，若本市内有库存的药品2小时内到医院，本市内没有库存的药品根据具体情况供应。

　　备注：

　　1、药剂科主任、采购、各部门负责人应24小时开机；

　　2、当发生停电或电脑故障时，应及时打电话给相关科室及时维修；

　　3、应急灯放置急诊药房，每周检查，电力不足需充电；

　　4、药房必须备有正常的打印机、计算器及药价本(药价及时更新)

　　为进一步落实国家关于药品价格的有关政策，确保医院药品价格的准确性，我们建立了十分严格的药品价格管理制度。

　　1、本院执行所有药品零售价格都不得超过国家计委或物价部门定期公布的最高药品限价。

　　2、严格执行市物价局公布的药品价格，工作中及时加强与物价部门的联系与沟通，从而使药品价格准确无误。

　　3、严格执行药品中标后的零售价格。

　　4、新的价格标准一经确定，立即通过全院计算机网络进行发布，确保在同一时间全院执行的'药品价格一致，减少不必要的价格投诉。

　　5、严格药品质量管理，确保药品质优价廉，物有所值。通过公开标示等形式，严格药品进货渠道，切实保证药品质量和价格的公开性。接受社会监督。

　　1.0目的

　　规范防疫消杀药品使用管理，确保正确安全使用。

　　2.0适用范围

　　适用于小区内防疫消杀药品使用管理。

　　3.0工作职责

　　3.1保洁领班负责制定有关规定并监督实施及质量监控。

　　3.2保洁员负责依照本规定进行具体的防疫消杀药品使用。

　　4.0基本内容

　　4.1在使用防疫消杀药品进行防疫消杀防治工作时，应事先准备好相关喷药工具，操作人员应详阅药品标鉴说明，并做到清楚药品的防治对象、使用剂量及稀释倍数。

　　4.2::喷洒药品时要注意做好预防措施，操作人员必须穿长衣、长裤，工作时佩戴卫生口罩。戴防毒手套;喷药作业完毕后换衣裤，并用肥皂洗净手、脸和喷药工具，将剩余药品和药品空瓶/袋如数交回仓库集中保管。

　　4.3药物不慎溅至皮肤或脸部时，及时用水冲洗，以免中毒或灼伤皮肤，凡接触过药物的手或手套，未洗干净前，不能触摸家私或食品用具。

　　4.4在小区内使用药品应杜绝使用剧毒，有效期长及具有强刺激性气味的药品，应使用高效低毒防疫消杀药品。

　　4.5使用各种药品的浓度应准确，严格按比例配制;两种或两种以上药品配合时，用量要准确，避免降低药效或产生药害。

　　4.6喷洒药品时要注意风向，操作人员应站在上风口，切勿迎面喷药。

　　4.7喷洒药品时要求均匀，以防多药处出现药害，少药处害虫未除。

　　4.8大风大雨天、重大节日或专项活动期间及周末禁止喷药;楼层消杀活动一般在上班时间住户少的情况下进行，梯间喷杀时不要将药液喷在扶手或客户的`门面上，如特殊情况须在非上班时间进行的，须先征得管理处同意方可进行。

　　4.9员工宿舍喷杀时不要将药液喷在餐具及生活用品上;食堂喷杀时不要将药液喷在食品和器具上。

　　4.10办公室、会所及娱乐配套设施应在下班或营业结束后进行，并注意关闭门窗;将药液喷在墙角、桌下或壁面上，禁止在桌面、食品和器具上。

　　4.11在使用药品时，必须有领班现场指导进行药品配制。

　　4.12各种防疫消杀药物应贴上标记，使用药物后，应放回原处，必须妥善保管，以防出现意外事故。

　　5.0环境因素控制

　　5.1关注环保，各类农药保管、领用、配制按规定执行，及时回收空瓶，集中退还或处理。

　　5.2注意节约。

　　5.3对空气质量有影响的施药、排污作业应事先通知客户，并采取有效驱冲措施。

　　6.0支持性文件与记录

　　6.1《防疫消杀操作规程》

　　为了规范诊所药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《中华人民共和国药品管理法》的等法律法规制定本制度。

　　一、本制度所称药品是指取得国药准字号的物品。包括西药、中成药和中药饮片。耗材是指一次性医疗卫生用品，消毒产品等。

　　二、购进审核管理：购进药品、耗材应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产，药品批发企业采购药品，严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

　　三、验收管理：建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其它标识；不符合规定要求的，不得进购。建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　四、存储管理：在常温（温度为0-30C）、阴凉（温度不高于20C）、冷藏（温度为2-10C）条件下储存药品，相对湿度保存在45--75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存，做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的`，应及时调控并予以记录。

　　五、使用管理：必须凭本店的执业医师开具的处方或医嘱进行。药品、耗材发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。拆零是不得裸手直接接触药品，应当做好详细的记录，至少保存一年。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

　　六、应急管理：药品安全突发事件后，应当立即向区市场和质量监督管理局报告，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其它严重影响公众健康的突发药品安全事件。

　　1.目的：为保障公众用药安全，规范药品召回管理，切实履行药品安全药房第一责任人的职责。

　　2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》（局令第29号），制定本制度。

　　3.适用范围：本制度所称药品召回，是指药房按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，并协助药品生产企业履行药品召回义务。安全隐患药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药。但确认前药品生产企业已实施药品召回的，应适用本制度。

　　4.职责：质管部、采购员、营业员对本制度的实施负责。

　　5.内容：

　　5.1药房接到药品生产企业药品召回通知后，应当协助生产企业履行召回义务，按照生产企业制定的召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立召回记录。

　　5.2药房因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护质量信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向市、区两级药品监督管理部门报告。

　　5.3药房应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。

　　5.4药房应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，并提供有关资料，包括：销售明细单、投诉记录、养护记录等。

　　5.5药品监督管理部门在责令药品生产企业召回某药品过程中，要求经营药房立即停止销售该药品的，药房将依照有关规定，立即停止销售该药品，协助药品生产企业履行召回义务。

　　5.6经市药监局对药品生产企业召回效果进行审查、评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，要求生产企业重新召回或者扩大召回范围。药房将积极采取有效措施，继续协助生产企业履行召回义务，发生重大情况将及时报告市、区两级药品监督管理部门。

　　5.7根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：

　　5.7.1一级召回：使用该药品可能引起暂时的.或者可逆的健康危害的；

　　5.7.2二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；

　　5.7.3三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　5.8药房在药品召回过程中不履行职责的，将按照药房相关纪律规定对部门负责人和具体责任人予以严肃处理。

　　5.9企业发现已售出药品有严重质量问题，应及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。

　　5.10本制度由药房质量管理部门负责解释。

　　1、为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的`过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

　　2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

　　3、距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。

　　4、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

　　5、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

　　6、对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

　　7、对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。

　　8、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

　　1、药剂科在药事委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由放射科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招标采购的药品，坚决按市药品集中招标采购领导小组规定进行采购。

　　2、药剂科设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

　　3、采购药品必须向证照齐全、资质和信誉好的药品生产、批发经营企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事管理委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

　　4、采购人员根据临床需要，依照医院基本用药目录科学地制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

　　5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》和《进口药品许可证》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。

　　6、采购人员不得采购“食”、“消”、“械”等非药品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

　　7、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。

　　8、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科每年向药事管理委员会汇报本年度采购药品的`品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。

　　9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位给予的药品让利按有关管理规定执行。药品采购人员定期进行轮换。

　　一、本卫生室药品管理制度，依照《xx市药品监督管理局、xx区教育局》普药检[20xx]10号文制定，以切实保证师生用药安全有效。

　　二、卫生室应当严格执行药品的质量管理与采购验收制度，卫生室不得擅自采购医疗机构的医院制剂，卫生室老师要坚持对购进的药品，做到根据原始凭证逐批验收。

　　三、卫生室应当严格使用规定药品目录范围内的药品，坚决不使用处方药和甲类非处方药。对师生的用药情况，必须及时记录于药品登记本。

　　四、对于破损、过期、失效的药品报损销毁，应当详细记录造列清单，及时交报有关部门处理。

　　五、经常保持药柜的清洁，注意采取有效的防潮、防霉措施，严格防止人为的.污染药品。

　　六、药品存放必须分类定位：药品与非药品、内服药与外用药、串味药与不串味药要注意分开放至不同药柜，并以标签注明。

　　七、对药品实行效期管理，做到“先进先出，近期先用”的原则，坚持定期对药品进行质量的检查，禁止使用过期、变质、变霉的药品。

　　一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规，制订我院高危药品管理制度。

　　二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。

　　三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》20xx年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高危药品目录（具体品种见附件）。

　　四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分为A、B、C三个等级。

　　1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜（架）或区域。

　　2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示药学和护理人员注意。

　　3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用法前面或后面标注红色三角符号（Δ）；两人核对时，应检查红色三角符号（Δ）标注有无遗漏。

　　4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须加签字。

　　5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

　　6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。

　　五、加强高危药品的`效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的原则管理和使用，并定期检查高危药品的有效期，对近效期的高危药品按照相关规定上报处理，确保药品质量。

　　六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。

　　七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严密观察，确保用药安全。

　　八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后及时将药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士，促进临床安全、合理应用。

　　九、加强高危药品的不良反应不良事件监测，医院药事管理和药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全管理制度，促进、指导、监督高危药品的安全应用。组织开展安全用药知识培训；进行监督检查，对用药安全隐患提出纠正与改进意见。

　　为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效、根据《中华人民共和国药品管理法》，特制订本院药品采购管理制度如下：

　　1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的`部门。其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

　　2、采购药品必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。

　　3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

　　4、医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

　　5、所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。新引进药品应符合医院新药引进规则。

　　6.所购药品应及时如实填写入库单。采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名，并经科主任审核后办理财务手续。

　　1、不合格药品是指:药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。

　　2、不合格药品的确认:

　　(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。

　　(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的

　　(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

　　(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

　　(5)生产厂商、供货单位来函通知的.不合格药品。

　　3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录。

　　4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。

　　5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。复验合格，摘除黄牌;不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。

　　6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。

　　7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。

　　8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施。

　　9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购员根据协议及时联系退货处理;对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。

　　10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

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