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国药准字B中的“B”表示什么?

2023-07-04 05:17| 来源: 网络整理| 查看: 265

原标题:国药准字B中的“B”表示什么?

很多病友提出疑问,国药准字B表示什么意思?

众所周知,用于治病保健的,均需要得到国家药监局的批准文号,一般分为国药准字、国(卫)食健字。(卫食健字为原卫生部批准文号)

其中国药准字B,这一类比较特殊,因为这一类产品原来的文号是保健食品,但它具备了药品的功效,后经过三期临床,效果明显,被划到药品里了,就有了国药准字B,属于药品,基本上都是中药成分。

现在有很多人都说国药准字B是保健药,这是非常不科学的,国家的分类有三种:药品、保健品、食品,绝对没有保健药品这种模糊的概念。

这里我给大家举一个案例:

黑龙江中医药大学龙牙楤木科研组,在研发初期,为了迅速将研究成果市场化,同时申报了保健品文号和国药准字文号,因保健品文号不需要做三期临床,审核相比国药准字简单些、也快些,所以保健文号先拿了下来,开始生产销售。后三期临床证明,龙牙肝泰效果明显,国药准字批准下来,原保健文号取消,才有了现在的国药准字B20020945。

同时,因为高安全性,基本没有任何副作用,国家药监局同时给予OTC标识(非处方药,患者可以按照说明书使用)

一句话,总结:国药准字,代表有效;OTC代表安全,任何药品都是这样的。没有效果,国家药监局不批国药准字;不安全,不批OTC。返回搜狐,查看更多

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