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药品GMP实务

2024-07-17 18:10| 来源: 网络整理| 查看: 265

本教材是“全国医药中等职业教育药学类‘十四五’规划教材(第三轮)”之一。主要介绍GMP基本知识、药品质量管理、机构与人员管理、厂房与设施管理、设备管理、文件管理、物料与产品管理、生产管理、药品质量控制与质量保证、确认与验证管理、委托生产与委托检验管理、产品发运与召回、自检管理、GMP监督检查等内容。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。

本教材主要供全国医药中等职业院校药品制造类、生物技术类和食品药品管理类专业教学使用,也可供药品生产企业生产管理、质量管理、物料管理、生产岗位人员培训和相关行业工程技术人员参考学习。



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