药品管理法推进药品价格下降 药品价格平均降幅达50%

  中国报告大厅网讯，我国药品当下销售数据同比下降4%左右，国内新兴医药市场速度发展快于发达国家。由于药品集采趋于常态化，对药品市场的冲击边际减弱。未来集采纳入的品种不断扩大，但具体品种降价的幅度相对有所缓和，杀出地板价的情况会越来越少。

  7月12日，第七批国家组织药品集中带量采购拟中选结果正式发布。本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。医药企业积极参与本次集采，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例为73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强。

  业内人士表示，集采倒逼药企进行创新转型，对于仿制药企业来说，低端、易仿药品已经无法提供给公司足够的利润，首仿药、难仿药、创新药才是仿制药企业未来的利润点。建议关注研发能力强、研发管线丰富的创新药龙头及创新药产业链CXO龙头。

  6月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》(简称《文件》)。本次集采药品涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药，群众受益面广、获得感强。

  据2022-2027年中国药品经销商产业运行态势及投资规划深度研究报告悉，以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例，每粒价格从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%，美托洛尔缓释片降价53%，高血压患者用药负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦每片价格从平均4.5元降至1元。此外，美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇4个原研药中选，平均降价67%。

  此次集采涉及多个大品种。其中，市场规模超过10亿元的大品种有18个，包括奥美拉唑、美罗培南、替加环素、硝苯地平、奥曲肽、伊立替康、美托洛尔、帕洛诺司琼、唑来膦酸、吗替麦考酚酯等。

  本次集采品种仍以注射剂为主。从第五批集采开始，国家集采所涉及的品种重心已经从口服化药向注射剂领域倾斜，第五次集采注射剂品种占比达到50%。第七批集采依旧保持着这一势头，从剂型上看，本次集采61个品种中包含28个注射剂，注射剂品种占比达到46%。注射剂的使用场景基本在公立医院，加之注射剂一致性评价工作的不断推进，注射剂产品将继续被国家集采重点关注。

  部分产品过评企业达到10家以上，集采竞争激烈。从品种来看，集采目录中13个品种过评的企业超过10家。其中，奥美拉唑注射剂竞争最激烈，已有26家企业过评。此前，第五批集采在开标前日仅有5个品种超过10家企业竞争。从企业数量看，齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团等6家企业均有超过10个品种纳入此次集采目录。其中，涉及品种最多的企业是齐鲁制药，共有17款产品入围。

  此次竞标的企业中，有5家国内企业都有超过10款产品纳入此次集采，为齐鲁制药、扬子江药业、科伦制药、石药集团、成都倍特。其中，齐鲁制药是本次集采涉及品种最多的企业，共有17款，包含8款注射剂。不过，从齐鲁制药申报的产品来看，其市占率高的产品面对的劲敌并不多，如昂丹司琼注射剂，齐鲁制药的市占率近65%，但只需与另外4家企业竞争。而那些对手颇多，如丙酚替诺福韦口服常释剂型领域总共有16家企业过评，但齐鲁制药在这一块的市占率仅为0.2%。

  换言之，从格局来看，此次集采大户齐鲁制药面临的竞争相对缓和。扬子江药业以14款药品紧随其后，国内输液龙头的科伦制药则有13款产品入局。从扬子江药业的产品竞标情况来看，其竞争最为激烈的领域在依达拉奉注射剂，直面另外12家企业的较量。在该产品的市场格局里，扬子江药业手握着超12%的市场份额。不过，眼下竞标情况未知。

  而科伦药业的竞标产品，除了市占率12%的罗红霉素口服常释缓剂型，其余市场份额都不大。对于它而言，开拓药品市场，抢占药品市场份额将是此次集采的重中之重。据流传出来的消息，科伦药业已经有抗流感药物奥司他韦、注射用奥美拉唑中标。

  而在前五批化药集采中参与度并不高的国药集团，此次也有10个品种在列。此外，21世纪经济报道的消息，翰森制药此次参选的5款品种皆已中标，分别为恒森(注射用米卡芬净钠)、普来迪(盐酸厄洛替尼片)、马来酸阿法替尼片、升福达(苹果酸舒尼替尼胶囊)、盐酸鲁拉西酮片。

  值得注意的是，相较于前几次集采，此轮所涉及的原研品种跨国企业数量有所上升，勃林格殷格翰、GSK、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、诺华、默沙东、阿斯利康、BMS等企业共有46个原研产品纳入本次集采。

  其中，辉瑞和罗氏涉及4个产品，属跨国药企之最。不过，目前这些跨国药企尚无消息，根据流传的消息只知阿斯利康已经在硫酸特布他林雾化吸入用溶液和注射用奥美拉唑失标。另外，降价幅度一直是集采当天最吸引人的信息，此次平均降幅如何，仍待最终官宣。仅从已知的价格来看，奥司他韦降幅可达92.3%。而梳理过去六批药品集采，平均降幅均在50%左右。不过，当价格被“砍”到便宜如水，利润的压缩也带来了一系列问题。自集采开展以来，已有近20家企业出现断供，药品质量、生产线调整等成为常见原因。去年，华北制药断供集采药物也曾引发圈内热议。

  此轮集采首次引入“替补机制”，即中选企业出现中选品种不能及时足量供应或取消中选资格等情况，致使协议无法继续履行时，所在省份可由备选地区确定的备选企业供应相应的中选品种，也被不少业内人士视为旨在防范药企出现“断供”问题。眼下，第七轮集采申报信息公开环节已结束，从下午15时30分至明日15时，拟中选企业将按轮次确认供应地区。

  药品市场降低带量比例数据，2022年药品经营者行业自律意识。差异化的产品叠加优秀的商业化能力，药品行业将迎来新的新的发展契机。展望2022年，未来预计低基数和疫情进一步得到控制，医药工业整体增速将持续回暖。

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