双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)详细说明书

【药品名称】

通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂 商品名称：扶他林 英文名称：Diclofenac Diethylamine Emulgel 汉语拼音：DiclofenacDiethylamineEmulgel

【成份】

本品主要成分为双氯芬酸二乙胺。

【性状】

本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。

【适应症】

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

【用法用量】

外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。

【不良反应】

1.偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等； 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况，应咨询医师。

【禁忌】

1 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用; 2 对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.由于本品局部应用也可全身吸收，故应避免长期大面积使用；2.12岁以下儿童用量请咨询医师；3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师；4.不得用于破损皮肤或感染性创口；5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师；7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；8.本品性状发生改变时禁止使用；9.请将本品放在儿童不能接触的地方；10.儿童必须在成人监护下使用；11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 参照注意事项。 妊娠与哺乳期注意事项： 参照注意事项。 老人注意事项： 尚未明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【贮藏】

密封，30摄氏度以下保存。

【规格】

15g:0.15g(以C14H10CL2NNaO2计)

【包装规格】

铝管包装，15克/支/盒。

【有效期】

12月

【批准文号】

国药准字H20020176

【生产企业】

企业名称：北京诺华制药有限公司