【医械日报】第931期

今日最新医疗器械资讯包含：

1条新政策

● 湖南省医保局发布《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知》

2条公司动态

● 锦好医疗董秘段皓龄：2022年公司助听器出口数量占全国出口数量的12.85%

● 芙索特联合华润守护“国之脊梁”，今年将为1000万青少年完成脊柱筛查

2条新产品

● 科华生物脂蛋白（a）测定试剂盒获得医疗器械注册证

● 美敦力MiniMed 770G系统的修改获FDA批准

1条投融资

● 心脏远程监测公司Sensydia获得800万美元融资，由Orlando Health Ventures领投

一、新政策

1. 湖南省医保局发布《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知》

湖南省医保局发布了《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知》，明确自5月10日起，执行国家组织骨科脊柱类耗材集采结果。

看点

据悉，截至目前，全国范围内执行脊柱国采的省份，已经达到25个。各省执行国家骨科脊柱类耗材集采中选结果采购周期为3年，也就是说，执行要求将直接将影响相关厂家和经销商未来3年。

二、公司动态

1. 锦好医疗董秘段皓龄：2022年公司助听器出口数量占全国出口数量的12.85%

近日，锦好医疗2022年业绩说明会在中国证券报·中证网举行。锦好医疗董秘段皓龄介绍，目前公司在全球拥有300+合作伙伴，业务遍布90多个国家或地区，海外收入占比超过90%。2022年，公司助听器出口数量占全国出口数量的12.85%。

看点

据悉，锦好医疗董事长王敏表示，未来随着老年人口数量增加、人均收入以及佩戴意识提高，我国助听器渗透率有很大的提升空间。公司将在稳步发展海外市场的基础上，重点发展国内市场、建设国内渠道，提升国内市占率。同时，公司产品积极应用快充、蓝牙等智能穿戴技术，主打性价比优势，在OTC市场形成较强的竞争力，与国外品牌进行差异化竞争。

2. 芙索特联合华润守护“国之脊梁”，今年将为1000万青少年完成脊柱筛查

近日，由动脉网VB100、芙索特联合主办的脊柱健康创新发展论坛暨“国之脊梁”守护工程战略发布会在上海张江顺利举行。会上，华润医疗器械营销中心总经理李兵与芙索特医疗创始人兼CEO何丹正式启动“国之脊梁”守护工程，并代表双方签署了战略合作协议，未来将强强联手，优势互补，以期推动全球脊柱侧弯防控变革。

看点

据悉，芙索特与华润医药的“‘国之脊梁’守护工程”是通过与各地政府部门合作，应用芙索特自主研发的“脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”和“小树同学脊柱检测仪”在中小学生群体中开展脊柱健康筛查。根据双方制定计划，今年要完成至少10个城市的筛查，筛查总人数不少于1000万人。目前，该项目已经在武汉、哈尔滨、北京市西城区等地有了一定进展。

三、新产品

1. 科华生物脂蛋白（a）测定试剂盒获得医疗器械注册证

近日，科华生物公告，公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。

看点

据悉，该产品名称为脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂蛋白（a）（Lp（a））的含量，作辅助诊断用。

2. 美敦力MiniMed 770G系统的修改获FDA批准

近日，FDA批准了对美敦力MiniMed 770G系统的修改，以启用固件空中传送（FOTA）更新功能。MiniMed 770G系统是一种混合闭环系统，旨在根据1型糖尿病患者的连续血糖监测值自动监测血糖并调整胰岛素的输送。

看点

据悉，借助FOTA功能，美敦力将能够无线分发固件，使患者在不需要返回泵的情况下接收启用蓝牙低能量（BLE）的MiniMed 770G胰岛素泵的固件更新。FOTA更新还将允许当前770G泵使用者将其泵固件升级到最近批准的MiniMed 780G固件，这为SmartGuard技术添加了几个新功能。

四、投融资

每日投融资动态（采集日期：2023年5月11日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1. 心脏远程监测公司Sensydia获得800万美元融资，由Orlando Health Ventures领投

近日，心脏远程监测公司Sensydia已从一个扩大的银团中筹集约800万美元资金。此轮融资由位于佛罗里达州的Orlando Health Ventures领投，Colle Capital、Frontier Venture Capital和其他公司也参与其中。

看点

据悉，Sensydia表示，所得款项将使Sensydia准备将心脏功能系统（CPS）无创心脏评估平台商业化。而且该公司打算利用这笔资金完成CPS平台的开发，并在2024年提交给美国食品和药物管理局（FDA）进行优先审查，作为FDA突破性设备计划的一部分。

数据来源：众成数科