马来酸曲美布汀片(诺为)详细说明书

【药品名称】

通用名称：马来酸曲美布汀片 商品名称：诺为 英文名称：Trimebutine Maleate Tablets 汉语拼音：Malaisuan Qumeibuting Pian

【成份】

马来酸曲美布汀 trimebutine maleate

【性状】

本品应为白色或类白色片。

【适应症】

（1）胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善.（2）肠道易激惹综合征。

【用法用量】

口服，每次100－200mg，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

【不良反应】

偶有口渴，口内麻木，腹鸣，腹胀，便秘和心动过速，困倦，眩晕，头痛，皮疹，谷－草转氨酶（ GOT ），谷－丙转氨酶（ GPT ）升高等，发生率约为 0.4% 。

【禁忌】

对马来酸曲美布汀过敏者禁用。

【注意事项】

出现皮疹患者应停药观察。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期的妇女慎用。 老人注意事项： 通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

【药物相互作用】

合用质子泵抑制剂加速溃疡愈合。

【药理作用】

1 胃运动调节作用 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入 10 -5 g/ml 本品可使其自律运动的振幅减小。此外：还可以增加同一标本在 28 ℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射 3mg/kg 本品后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。 对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射 1mg/kg 本品后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动； 2 对消化道系统推进性运动诱发作用 人空肠内 4～6mg/kg 用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动； 3 对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服 200mg 本品后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制。 4 肠运动调节作用 对离体豚鼠结肠标本的实验，在 10-5g /ml 时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。 对过敏性肠炎综合症的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用 300 mg 本品能够得到抑制。 对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者， 50mg 静脉给药可抑制回肠、上行结肠、 S 状结肠运动至负荷前水平； 5 食管下端括约压（ LESP ）的调节作用 对麻醉狗的食管下端括约压实验表明： 0.6mg/kg 静脉给药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升； 6 对消化道平滑肌的直接作用 对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有对消化道平滑肌的直接作用。 对离体豚鼠回肠的实验发现，本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用； 7 末梢性镇吐作用 对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱 , 但对因硫酸铜诱发的呕吐 , 在静脉注射3mg/kg 或口服 60mg/kg 本品后 , 可以明显延长诱发呕吐所需时间。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

0.2g

【包装规格】

铝塑包装，每盒装12片，铝塑包装，每盒装24片，铝塑包装，每盒装48片

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20040438

【生产企业】

企业名称：海南普利制药股份有限公司 企业简称：海南普利制药