罗红霉素片(泰罗)详细说明书

【药品名称】

通用名称：罗红霉素片 商品名称：泰罗 英文名称：Roxithromycin Tablets 汉语拼音：Luohongmeisu Pian

【成份】

本品主要成份为罗红霉素。化学名称：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟基}红霉素。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎敏感菌所致的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染

【用法用量】

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反应】

主要不良反应为腹痛腹泻恶心呕吐等胃肠道反应但发生率明显低于红霉素偶见皮疹皮肤瘙痒头昏头痛肝功能异常（ALT及AST升高）外周血细胞下降等

【禁忌】

对本品红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用

【注意事项】

1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。 3 本品与红霉素存在交叉耐药性。 4 食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。 5 服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响 不大，但仍需考虑是否中止授乳。 老人注意事项： 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】

1 不可与麦角胺二氢麦角胺溴隐亭特非那定酮康唑及西沙必利配伍,2对氨茶碱的代谢影响小对卡马西平华法林雷尼替丁及其他制酸药基本无影响

【药理作用】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿对革兰阳性菌的作用较红霉素略差对嗜肺军团菌的作用较红霉素强对肺炎衣原体肺炎支原体溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强本品可透过细菌细胞膜在接近供体（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至P位上同时也阻断了多肽链自受位（A位）至P位的转移因而细菌蛋白质合成受到抑制

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【规格】

0.15克

【包装规格】

0.15g*6s 薄膜衣

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10950189

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月25日 修改日期：2008年06月11日 修改日期：2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：浙江震元制药有限公司 企业简称：震元制药