UDI码编码规则

UDI（Unique Device Identification）码是一种用于医疗器械的独特标识符，其编码规则通常基于GS1（Global Standards 1）标准。根据提供的文本，基于GS1标准的UDI编码规则包括两个主要部分：产品标识（DI）和生产标识（PI）。

产品标识（DI）静态信息：

全球贸易项目代码（GTIN），包括包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。以上由慧铭佳UDI整理

GTIN由厂商识别代码、商品项目代码和校验码三部分组成。

包装指示符（N1）用来区分不同层级包装的医疗器械产品。

厂商识别码（N2～N11）由中国物品编码中心负责分配和管理。

商品项目代码由2~5位数组成，一般由厂商自行编制。

校验码为1位数字，用于校验整个编码的正确性。

生产标识（PI）动态信息：

生产日期、失效日期、批号或序列号等。

生产日期可由GS1应用标识符“11”编制。

失效日期可由GS1应用标识符“17”编制。

生产批号可由GS1应用标识符“10”编制。

序列号可由GS1应用标识符“21”编制。以上由慧铭佳UDI整理

在实际应用中，UDI码的建立需要遵循《医疗器械唯一标识系统规则》，并且可以通过专业的UDI一站式服务平台进行合规编码、申报以及数据管理。这些平台通常提供自动算法工具，支持自定义编码规则，并能够确保编码的准确性和高效性。

需要注意的是，UDI编码的具体规则可能会随着国家和地区政策的不同而有所差异，因此企业必须保持高度重视和灵活应对,确保UDI实施的合规性和有效性,满足不同市场的监管要求。