庄辉院士：解读WHO 2022

图2. 《2020-2030行动计划》对乙型肝炎发病率和死亡率的目标

（引自讲者幻灯）

丙肝目标：新发病由2020年157.5万例 (20/10万)，2025年降至100万例 (13/10万)，2030年降至35万例 (5/10万)；CHC死亡由2020年29万例 (5/10万)，2025年降至24万例 (3/10万)，2030年降至14万例 (2/10万)。

图3. 《2020-2030行动计划》对丙型肝炎发病率和死亡率的目标

（引自讲者幻灯）

除了发病率和死亡率两个核心指标外，WHO还提出四项具体目标和七项关键措施指标（表1）。消除病毒性肝炎具体目标：5岁以下儿童乙型肝炎表面抗原（HBsAg）流行率由2020年0.94%，2025年降至0.5%，2030年降至0.1%；每年注射毒品者新感染丙型肝炎病毒（HCV）比例由2020年8%，2025年降至3%，2030年降至2%；每年新增感染数，2030年乙型肝炎病毒（HBV）感染者降至17万例（2/10万），HCV感染者降至35万例（5/10万）；每年肝炎相关死亡例数，2030年死于CHB患者降至31万例（4/10万），死于CHC患者降至14万例（2/10万）。

表1. 2025年、2030年消除病毒性肝炎关键措施指标

（引自讲者幻灯）

值得注意的是，关于《2020-2030行动计划》提出的七项关键措施指标，全球现有数据情况不容乐观。根据2020年发布的Polaris报告[2]，全球首针乙型肝炎疫苗接种率仅为49.1%；我国首针乙型肝炎疫苗接种率和3针乙肝疫苗覆盖率已超过全球数据，并已经达到WHO 2030年指标，但我国乙型肝炎诊断率为22%，治疗率仅为17%，距离WHO 2020年目标（30%/30%）都仍有很大距离。在丙型肝炎 (丙肝) 方面，形势同样严峻。Polaris的报告数据显示，虽然全球和我国的丙肝诊断率达到了2020年30%的目标，但全球丙肝治疗率仅为15%，我国只有10%，远未达到2020年30%的目标。因此，消除病毒性肝炎，任重而道远。

另外，区别于2016年世界卫生大会发布的病毒性肝炎策略，今年WHO特别在国家层面提出六项指标[1]，以期从宏观角度消除病毒性肝炎。①计划：2030年实现近四分之一（50个）成员国有财政支持的消除肝炎计划；②监测：2030年每年报告疾病负担和防治结果的国家数达到170个；③药物可及性：乙型肝炎 (乙肝) 和丙肝药物价格到2030年平均下降60%（得益于国家医保谈判，我国药物可及性已经达到目标）；④消除垂直 (母婴) 传播：经证实已消除HBV、HIV或梅毒传播的国家数到2030年达到100个；⑤消除：经证实消除乙肝和/或丙肝的国家数达到20个；⑥整合：对HIV患者检测HCV及治愈丙肝的比例2030年达到90%/80%。

美国乙肝疫苗接种新策略有何启示？

2022年4月，美国疾病控制预防中心发布了《19-59岁成人普种乙型肝炎疫苗：美国免疫实践咨询委员会更新的建议》[3]，除新生儿和19岁以下人群普种乙肝疫苗外，建议对19-59岁人群和有乙肝危险因素的60岁及以上人群普种乙肝疫苗；无乙肝危险因素的60岁及以上人群可以接种乙肝疫苗，但既往只对有要求者接种，现改为主动接种。

研究数据显示[4]，成人普种乙肝疫苗（包括3针策略和2针策略）对减少HBV相关疾病负担具有很大意义，不仅可降低急性HBV感染，还可进一步减少暴发型肝炎、慢性HBV感染、肝细胞癌和HBV相关死亡等相关疾病风险（表2）。因此，我们国家是否要将成人纳入乙肝疫苗接种人群，值得进一步探讨。

表2. 成人普种乙肝疫苗减少疾病负担数据

（引自讲者幻灯）

2030年能否实现HBV感染者诊断/治疗比例达90%/80%？

近日，美国一项针对确诊CHB患者的大样本研究，纳入2016-2020年奎斯特诊断（Quest Diagnostics）数据库中有2次HBV检测结果阳性且间隔至少6个月的HBV感染者84916例[5]，排除HIV合并感染者和急性乙肝患者，54942例为CHB患者，其中符合美国肝病学会（AASLD）[6]、欧洲肝病学会（EASL）[7]、亚太肝病学会（APASL）指南[8]和美国亚裔CHB治疗专家共识（AATA共识）[9]治疗标准的CHB患者比例仅为6.7%-16.4%（表3），大部分患者不符合现有治疗标准而不予抗病毒治疗。由此推算，按现有指南治疗标准将无法实现WHO 2030年“HBV感染者诊断/治疗比例达90%/80%”的目标。

表3. 奎斯特诊断数据库中符合指南治疗标准的CHB患者比例（n=54942）

（引自讲者幻灯）

为了达到WHO提出的2030年消除乙型肝炎的目标，2022年5月美国肝炎防治基金会发布了《逐步简化慢性乙型肝炎治疗标准》[5]。从血清HBV DNA20 000 IU/mL+丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高作为抗病毒治疗标准，逐步简化至只要血清中可以检测到HBV DNA、不管 ALT是否升高都进行治疗，才能实现WHO提出的“80%”的治疗目标，即CHB患者如按血清HBV DNA可检测到、ALT升高与否均治疗，则治疗率可达到87.2%。

图4. 奎斯特诊断数据库中逐步简化治疗标准CHB患者的比例

（引自讲者幻灯）

总而言之，消除病毒性肝炎需要政府主导，全社会动员，持续开展预防、诊断、治疗和慢性病护理等全流程服务。为此，我们希望政府部门、国际组织、学术团体、各类媒体、基金会、卫生机构等各界强强联动，加强疾病预防，减少新发病例，同时贯彻全流程规范治疗（乙肝抑制病毒、丙肝治愈），科学防治，教育培训，提高认知、消除歧视，多方携手共同实现消除病毒性肝炎的目标。

参考文献：（上下滑动查看更多）

1. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/full-final-who-ghss-hiv-vh-sti_1-june2022.pdf?sfvrsn=7c074b36_9.

2. https://cdafound.org/dashboard/polaris/dashboard.html

3. Weng MK, Doshani M, Khan MA, et al. Universal hepatitis B vaccination in adults aged 19-59 Years: Updated recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices - United States, 2022[J]. MMWR Recomm Rep, 2022, 71(13):477-483. DOI: 10.15585/mmwr.mm7113a1.

4. Hall EW, Weng MK, Harris, AM, et al. Assessing the cost-utility of universal hepatitis B vaccination among adults[J]. J Infect Dis 2022 jiac088. DOI: 10.1093/infdis/jiac088.

5. Wong RJ, Kaufman HW , Niles JK, et al. Simplifying treatment criteria in chronic hepatitis B: Reducing barriers to elimination[J]. Clin Infect Dis, 2022 May 20:ciac495. DOI:10.1093/cid/ciac38.

6. Terrault NA, et al. Update on prevention, diagnosis, and treatment of chronic hepatitis B: AASLD 2018 hepatitis B guidance[J]. Hepatology (Baltimore, Md), 2018, 67(4): 1560-1599. DOI: 10.1002/hep.29800.

7. European Association for the Study of the Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection[J]. J Hepatol, 2017, 67(2): 370-398. DOI: 10.1016/j.jhep.2017.03.021.

9. Tong MJ, et al. An expert consensus for the management of chronic hepatitis B in Asian Americans[J]. Alim Pharmacol Ther, 2018, 47(8): 1181-1200. DOI: 10.1111/apt.14577.

来源：《国际肝病》编辑部返回搜狐，查看更多