拿下国内智能液氮罐首证，贝康医疗开启“生育力保存”征程 2022年11月8日，生殖界（ID：IVFworld1）从药监局获悉，苏州贝康医疗器械有限公司（简称： 贝康医疗 ）自主... 

来源：雪球App，作者： 生殖界，（https://xueqiu.com/4049282606/235647287）

2022年11月8日，生殖界（ID：IVFworld1）从药监局获悉，苏州贝康医疗器械有限公司（简称：贝康医疗）自主研发的“液氮储存系统BCT38C”获得了二类医疗器械注册证，这是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。

该液氮储存系统的适用范围/预期用途显示，用于实验室样本的冷冻保存。配合贝康医疗在生殖健康领域的业务，该产品主要为精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境，是生育力保存不可或缺的设备。

在今年7月，贝康医疗才与海尔生物合作，共同构建辅助生殖低温保存解决方案。在这次的合作中，双方就综合各自的产品、渠道等资源优势整合，从市场推广、技术支持、合作研发、注册报证等方向，共同构建辅助生殖领域低温保存解决方案，推动生育力保存相关应用场景的全面拓展。

而时隔一季，贝康医疗就拿下了国内“液氮储存系统”首证，这背后不难推测有海尔生物在其中合作的支持。贝康医疗也在其PR稿中表示，公司确实携手了海尔生物，搭配-86℃超低温保存箱、医用冷藏箱、便携式深冷转运罐等设备，构建了4℃至-196℃全温域覆盖的智能化冷冻存储场景。

我们都知道贝康医疗依靠三代试管检测产品起家，拿下PGT-A试剂盒首证奔赴港交所。上市时每股定价30港元，如今跌至3.5港元/股，下跌88%，一度“破净”，市净率只有0.48，近几年仍旧处于亏损状态。

为了拓展产品网络，在辅助生殖IVD领域持续深耕，公司配套拳头产品PGT-A也推出了胚胎植入前染色体非整倍体分析软件，布置于院内辅助医生直接判断试管婴儿植入前胚胎的染色体非整倍体情况。

此次“液氮储存系统”的获批，更可以看出贝康医疗朝“生育力保存”这个试管婴儿周边配套措施的布局，目前临床能够应用到生育力保存的场景主要有：精子冷冻保存、试管婴儿中卵子暂时保存、试管婴儿中胚胎冷冻保存，分别对应男科实验室、低温存储实验室和胚胎实验室。

2018年《冷冻胚胎保存时限的中国专家共识》指出：冻存胚胎尽可能在5年之内使用，拟再生育的夫妇最长保存和临床使用期限不要超过10年。低温冷冻技术在试管婴儿实施过程中必不可少，为有需要的人群实现生育需求和生殖健康提供了保障和希望。

另一方面，从其官网我们还可以看到，贝康医疗为产品全面进入院内，还搭建了“全生育周期健康管理平台”，涵盖患者管理、门诊、周期、检查、预约、冷冻、随访、统计等功能模块，以实现辅助生殖相关全业务覆盖，构建一个生殖健康医疗生态适配的信息化管理平台。

贝康医疗也在努力从一家IVD检测公司成长为一家辅助生殖院内产品的综合供应商。