消毒产品如何索证？卫监君来帮您忙（二）

消毒产品的卫生安全评价报告是消毒产品生产企业对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价。

评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、产品检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗抑菌剂的产品配方、消毒器械的结构图等资料。

医疗机构以及消毒产品经营单位对消毒产品的索证，只需要抓住以下5点内容：

1、封面及基本情况表

根据《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定，基本情况表的格式如下：

■■■■■

这是消毒产品卫生安全评价报告的封面及基本情况表，里面主要包含了消毒产品生产企业的一些基本信息，如产品的名称、责任单位名称、评价日期（后面涉及到有效期的问题）、产品的一些基本信息信息（属于第一类还是第二类等）企业的联系方式以及企业对自己产品的自我声明与承诺等，是消毒产品最基本的资料。

2、消毒产品的标签（铭牌）

标签指的是消毒产品销售包装上的所有标识，需要包含有产品的名称、剂型、规格、生产企业信息、有效期、注意事项等基本信息。

某品牌蛇胆金银花抑菌液的标签（局部）

3、消毒产品的说明书

4、检验报告结论

这个是整套卫生安全评价报告中最重要的部分，消毒产品是一系列有特殊的消毒、灭菌作用的产品，要如何证明产品的确具有消毒、灭菌等功效呢？

就得通过有资质的第三方检测机构出具的检验报告来证明，且不同的产品要求检验的项目是不一样的，具体在《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）上有相应的要求。

对于医疗机构和消毒产品经营单位来说，只需要索取到每一项检测项目的检验报告中检验结论页就可以啦。

5、相关许可证件

国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

简单来说，如果这个产品是国产的，那么就需要索取产品生产企业的卫生许可证，长下面这样：

它是卫生健康行政部门颁发给消毒产品生产企业的许可证件，是企业能够生产、销售消毒产品的最基础的证件。如果企业连许可证都没有取得，那生产出来的产品质量如何保障呢？

而针对进口的消毒产品，就需要索取进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

最后再给大家总结一下，索证工作需要需要索取以下5点材料：

1、封面及基本情况表

2、标签（铭牌）

3、说明书

4、检验报告结论

5、国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单

经过了卫监君的梳理

大家是不是对消毒产品索证工作

卫生安全评价报告有了具体的了解了呢？

那么，在对消毒产品进行索证的过程中

需要注意哪些问题呢？

下一讲卫监君将继续为大家讲解~

敬请关注哦~~

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