杏芎氯化钠注射液详细说明书

【药品名称】

通用名称：杏芎氯化钠注射液 英文名称：Floium Ginkgo Extract and Tertram Ethypyrazine Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Xingxiong Lühuana Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：银杏叶提取物、磷酸川芎嗪。每1ml含银杏叶提取物以总黄酮醇苷计40μ克，磷酸川芎嗪（C8H12N2·H3PO4·H2O）0.4毫克；辅料：氯化钠、山梨醇、酒石酸、依地酸二钠、注射用水。

【性状】

本品为微黄色至浅黄色的澄明液体。

【适应症】

活血化瘀，有抗血小板聚集，扩张血管，改善微循环作用，适用于缺血性心脑血管疾病的治疗，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、脑血管痉挛、脑功能不全、老年性痴呆、帕金森氏综合症、脑中风、高血压、高血脂、动脉硬化、冠心病、心绞痛、心肌梗塞。也可以用于肝纤维化、糖尿病引起的微循环病变，脉管炎等。

【用法用量】

静脉缓慢滴注，一次100～250毫升，一日1次，10～15天为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

本品耐受性良好，极少数可出现血压降低、头晕、头痛、四肢疼痛、发热等，个别病例可发生过敏反应，减量或停药后可自行缓解。

【禁忌】

　　1.对本品过敏者禁用; 　　2.脑出血或有出血倾向的患者禁用; 　　3.孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

　　1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用; 　　2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏、血压的变化; 　　3.发现溶液浑浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气，不得使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

【药物相互作用】

避免与小牛血提取物制剂混合使用、不宜与碱性药物混合使用。

【药理作用】

药理作用： 银杏叶提取物中含有银杏总黄酮、银杏总内酯等有效成分。银杏总黄酮具有抑制脂质过氧化反应减少自由基生成、还可加快体内自由基清除，降低缺血组织的缺血和再灌注损伤；改善微循环；增加缺血组织中葡萄糖与氧供应量的作用。银杏内酯具有降血脂、降胆固醇、抗血小板聚集、降低血粘度的作用。 磷酸川芎嗪具有扩张血管、改善微循环、增加脑血流、抗血小板聚集，并对已聚集的血小板具有解聚作用。 本品为银杏叶提取物与磷酸川芎嗪制成的复方制剂，综合了银杏叶提取物和磷酸川芎嗪两种药物的有效成分，并使其作用有效协同，能同时起到拮抗氧自由基、保护缺血细胞、抗凝抗血栓、促进侧枝循环开放、改善微循环等作用。此外，银杏叶提取物具有阻止过敏介质释放及肥大细胞脱颗粒作用，还能直接拮抗过敏介质引起的平滑肌收缩，可以减轻使用川芎嗪常见的药疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏性不良反应。 毒理研究： 急性毒性实验表明：小鼠静脉注射本品最大耐受量为80ml/千克；LD50大于80ml/千克。安全性实验表明：本品对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

250ml

【包装规格】

250ml

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1517)-2004

【批准文号】

国药准字H22026583

【生产企业】

企业名称：梅河口丰舜制药有限公司 企业简称：梅河口丰舜制药