发力创新药研发！正大天晴6款1类新药报临床，PD

截图来源：药融云中国临床试验数据库

从正大天晴创新药研发管线来看，公司专注于抗肿瘤新药研发，在已进入临床的7款1类新药中，除TQH3910片拟用于治疗类风湿关节炎外，其他品种全是抗肿瘤药物品种。

TQB2103是正大天晴自主研发的一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC），适应症为晚期恶性肿瘤。非临床研究结果显示，TQB2103可显著抑制Claudin18.2阳性的人胃癌、胰腺癌细胞在裸鼠上的生长；在食蟹猴毒理实验中毒性可控，具有较大的治疗安全窗口。

此次也是该品种首次递交临床试验申请。据了解，TQB2103是正大天晴申报的第2款ADC药物，此前已经申报HER2 ADC新药TQB2102。

TQB3473拟用于治疗复发或难治性恶性血液肿瘤患者。目前，正大天晴正在开展TQB3473在恶性血液肿瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的单臂、剂量递增和扩展的Ⅰ期临床研究（登记号：CTR20200666）。

AL2846是正大天晴在研的一款口服c-Met抑制剂，主要针对多种受体酪氨酸激酶（RTK）。目前AL2846针对晚期实体瘤和晚期非小细胞肺癌伴骨转移的研究正在开展临床II期试验。针对甲状腺癌、胰腺癌、直肠癌等病种的研究也已进入临床阶段。

TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。今年1月11日，TQB3616胶囊获批临床，拟开展治疗去分化脂肪肉瘤的研究。目前，该品种已有3项临床III期试验在进行中。

2022年1月，TQB3616首次启动III期临床。1月28日，TQB3616最新启动联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验。

截图来源：药融云中国临床试验数据库

TQB3823于2021年6月获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤患者，目前正在开展I期临床试验。

TQH3910曾于去年2月获批临床，用于治疗类风湿关节炎，目前正在开展治疗甲氨蝶呤反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、平行对照、多中心II期临床试验（登记号：CTR20222414）。

参考来源：

[1] 药融云数据库

[2] 正大天晴官方披露

返回搜狐，查看更多