浅析新版GMP实施中的文件管理

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作者：

刘昊然，王坤，程锦，于广华

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摘要：

文件是质量保证系统的基本要素,只有建立完整的文件体系,才能保证系统的有效运行,而在新一轮GMP认证中,文件管理是主要缺陷中出现频率较高的项目,本文在新版GMP及其实施指南的指导下,结合实践经验,对文件系统的设计进行了分析和讨论.

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关键词：

设计 新版GMP 文件系统

基金：

2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目 ；