谈谈外用非那雄胺喷雾的临床研究、不同载体吸收效果的差异以及自制外用非那雄胺溶液的

2021年， 一款命名为Caretopic的外用非那雄胺喷雾在欧洲的一些国家（比如意大利）上市。那么它的效果如何，相信很多人都感到好奇，今年10月这款外用非那雄胺的研发团队发布了该产品 III 期临床试验的数据[1]：

这项随机、双盲、为期 24 周的研究是在欧洲 45 个地点的成年男性雄激素脱发门诊患者中进行的。评估了有效性和安全性。检测了非那雄胺、睾酮和二氢睾酮 (DHT) 的浓度。

如下是这款外用非那雄胺 0.25% 喷雾器和头皮给药方式的图片：

在第 24 周，外用非那雄胺与安慰剂相比，目标区域头发计数 (TAHC) 从基线的变化显着大于安慰剂（调整后平均变化 20.2 对比 6.7 根头发；P < 0.001)，并且外用和口服非那雄胺在数值上相近：

外用非那雄胺组和安慰剂组之间，不良事件的发生率和类型并未存在显着差异。没有严重的不良事件与治疗相关。由于外用比起口服，最大血浆浓度低了超过 100 倍，平均血清 DHT 浓度从基线降低较低（34.5% vs. 55.6%），外用与口服非那雄胺相比，发生与性相关的全身性不良反应的可能性较小。

在外用非那雄胺、安慰剂和口服非那雄胺组中，治疗相关 TEAE 的发生率分别为 9.9%、6.6% 和 11.9%。在外用非那雄胺、安慰剂或口服非那雄胺组中，主要 TEAE 为：瘙痒（分别为 2.2% 与 0.6% 与 1.2% 的患者）、红斑（2.2%、0% 和0%）和性欲减退（分别为 0.6%、2.8% 和 4.8%）。

虽然与安慰剂或口服非那雄胺相比，外用非那雄胺有更多与治疗相关的皮肤和应用部位反应（例如瘙痒、红斑）的趋势，但发生的事件主要是轻度或中度的。根据皮肤刺激严重程度评分量表评估的皮肤刺激发生率在所有治疗组中都很低 (