构筑生命防线 坚守质量初心

正是几十年如一日的坚持，秉承着“用心制好药”的理念，屠总带领一批具有高度事业心和富有创新活力的领导团队，培养了一批批诚信、稳定、有专业素养，善于发扬工匠精神的人才梯队。常州四药已连续30年保持国家、省市药监部门三级市场抽检100%合格。屠总表示，“我们队伍很稳定，员工的流动率很小。常州四药能够为员工提供匹配的岗位以及高于行业水平的收入，以事业待遇留住人，以文化情感凝聚人，员工在这里安心乐业，愿意主动担当，积极创新创造。”如今，医药行业监管更严厉，趋向于常态化，让质量文化根植于心伴于行，已成为常州四药员工共同的价值观。

质量是一个企业的生命线，对于制药企业更是如此。自2009年至今，常州四药通过美国FDA现场检查4次，都是零缺陷通过。常州四药严格原料药生产工艺，坚持质量高标准，确保缬沙坦片、胶囊不含基因毒性杂质，批批做到“零检出”；30年如一日只用优质胶囊，不含有害重金属铬，批批做到“零含铬”，作为国家定点精神药品、麻醉药品企业，实现研发、生产、贮运和销售全过程严格的安保监管，麻醉药品芬太克®贴剂上市10年无一贴流失，批批做到“零流弊”；在业内保持着“三个零”的佳绩。“接轨国际，让欧美、日本等发达国家都能认同你的质量，引进先进质量标准，我们就紧跟国际趋势去开发一些高技术高标准的新产品。”屠总分析道。

精益生产 用心制好药

走进常州四药的生产车间，可以看到，这里有国际国内领先水平的消化、呼吸心血管类及生产专科新药的GMP车间；有DDS口服控缓释固体制剂、TTS透皮贴剂自动化的生产线，全自动无菌针剂生产线配有PMS在线监测、称重系统，WMS全自动高架库。冻干粉针实现无菌生产人员卫生、行为信息化监测管理；质量中心配置LC-MS，GC-MS先进检测仪器，引进Lareware LIMS、Opentext DMS、Trickwise QMS、Lean Lab、ERP等信息化管理系统及在万物互联的大趋势下，为实现降成本、提产能、高质量的目标，常州四药正在引进更先进的智能型制药生产线。

在常州四药流传着这样两句话，“当质量与产量发生矛盾时，宁要质量，不要产量；当效益和市场发生矛盾时，宁要质量，不要效益。”在实施精益生产的同时，公司内部实行“三光”政策。屠总解释道，“生产完成后会有尾料的剩余，不论原料的价格多贵，我们会把所有尾料一律‘扔光’，不允许有尾料投入到下一次的生产中去；当生产过程中因机器故障、意外停电等外因造成生产流程中断或超出规定时间，我们会把在线产品分类处置一律‘倒光’；对于非质量问题发生的换货、退货，即使药品的保质期还有很长时间，但考虑到运输过程中可能会对药物质量有影响，一旦有回厂的药品，职能部门按照程序由环保部安排一律‘烧光’。当然，质量退货这种情况在15年前就已经不存在了。”正是常州四药一以贯之的坚持，在保障出厂药品质量的同时，生产过程的高标准严格化和精细化得到了充分体现。

药品在生产过程中，不可避免的会对环境造成污染。常州四药在环保问题上尤为重视，每年用于治理“三废”上的费用相当可观。屠总表示，“制药本身是造福人民的事情，不能前面造福，后面就放毒，抓环保不可懈怠。”而常州四药也一直是这么做的，走出了自己的绿色可持续发展之路。已连续20年被评为江苏省、市绿色环保企业。

创新驱动 布局迎未来

常州四药大力推进供给侧结构性改革，加快创新产品升级。每年都会把销售收入10%用于新品研发。目前，在研新品18只，其中2只新药正在攻关，7只新品临床中，9只新制剂正准备申报。常州四药历经10年攻关首家上市新品多力姆®片、安列克®针被评为中国十大处方药重磅新品，填补了专科用药短缺，每年可满足300万患者的临床需求。依靠在剂型上的创新，常州四药“八年磨一剑”的国家863项目——研发成功中晚期癌症病人镇痛的麻醉药品芬太克®透皮贴剂，结束了依赖进口的历史。由于其使用方便、疗效持久，一贴药剂的药效能够维持3天，并能明显改善患者的生活质量，受到医生和市场的认可。

连接开放共生，常州四药积极加强与外部的链接和合作。今年与江苏省产业技术研究院联合建立创新中心，开展创新药新制剂共性关键技术研发，发挥细分领域的引领作用，着力技术应用研究，利用产业链上下游协调发展，促进创新链成果转化和产业链的有效对接。近年与美英、日本等跨国公司开展创新合作6项，联合研发老年药、专科药和特色新药。依托中国以色列常州创新园，常州四药与以色列高科技公司展开合作，开发新一代生物芯片打印技术相关研发平台，加快拓展生物医药产业领域。

提及未来，屠总表示，“我们对于未来的发展既有信心，也持审慎的乐观。开发和转化新的药品制造技术，需要整个制药行业的共同努力，来促进生态链的良性循环，作为制药人，我们对生命有敬畏，坚守造福人民、用心制好药的初心，一定要做安全、放心、可靠的药；勇担使命，为实施健康中国2030行动蓄力前行。” 返回搜狐，查看更多