中国质谱市场，16家国内外品牌：梅里埃、布鲁克、岛津、沃特世、安图...大盘点！

串联质谱：用于小分子定量分析

目前市场上串联质谱主要品牌有沃特世（Waters）、丹纳赫(AB SCIEX)、安捷伦，赛默飞、岛津等，这些厂家原来都是做生物科学行业比较有名的。

国内厂家主要有英盛、博奥、广州丰华、广州达瑞、东西分析、天瑞仪器等等，大多处于生产研发阶段，用于临床检测还有待市场进一步回馈。

飞行时间质谱：用于微生物鉴定

在市场上，飞行时间质谱厂家龙头为Biomerieux（岛津合作）和Bruker（BD合作代理），原来都是做微生物检测出身的，国家厂家现在参与的主要安图生物、毅新博创、意诚默迪等仪器公司。

目前飞行时间质谱检测的核心壁垒在于菌种库的溯源问题，这也是岛津与梅里埃合作开发微生物质谱检测仪的原因：岛津提供仪器技术，梅里埃提供微生物菌种库，优势互补，资源共享。

基于这个问题，建议国产玩家可以先用少量的菌种拿到质谱仪的二类器械注册证，再在后续扩张过程中，通过不断累加的资本和资源的力量丰富相应的菌种库，完善质谱仪配套菌种库。

接下来随小编了解一下相关厂家质谱产品：

梅里埃

生物梅里埃创建于1963年，其诊断系统由试剂、仪器和软件组成，主要围绕传染病、工业微生物控制、心血管病和肿瘤等四个战略领域来设计。

梅里埃开发的VITEK MS全自动微生物质谱检测系统，利用MALDI-TOF技术可以在几分钟内实现对细菌准确到种水平的鉴定，包含15,000株菌株的数据库和高级图谱分类算法为临床提供准确的诊断级报告 。

MALDI-TOF MS市场一直被生物梅里埃和布鲁克两家所占据，二者的出货量近似1：1。时间进入到2018年，市场上最大变化就是生物梅里埃降价了!

其普遍成单价在270-290万元的VITEK MS在2018年的标讯中屡屡出现150万元的成交价，降价之狠、之快令人咋舌。

小编预测，降价意在占领大幅增加的中国微生物质谱采购市场，这些采购单位以一线城市的三甲医院和各地疾控中心为主。

布鲁克

布鲁克作为全球领先的分析仪器公司之一，1992年推出第一台商用MALDI-TOF质谱仪。

布鲁克公司最新推出的MALDI-TOF and TOF/TOF MS质谱仪，是作为蛋白质深度分析的方法而建立的一款强大的串联质谱，以其超高性能、稳定性和创新设计而享誉业界。

岛津

岛津是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商，近年来不断加大质谱市场投入，连续推出四级杆飞行时间质谱LCMS-9030、高灵敏度三重四极杆型GCMS-TQ8050、电感耦合等离子质谱ICPMS-2030等多款UFMS系列质谱新品，据统计，岛津公司2017年中国质谱仪达到千台销量。

沃特世

沃特世液相色谱和质谱产品备受全球科学家青睐，进驻行业50余年，目前已成为分析仪器行业规模最大的公司之一。

沃特世最新推出的用于食品安全分析的气相色谱-质谱/质谱（GC-MS/MS）系统，以及可针对食品成品、原料和半加工制品进行快速分子指纹图谱分析的直接分析型质谱系统，专为满足食品检测机构、高等院校以及生物医学研究机构实验室的多种分析需求而开发。

SCIEX

SCIEX 潜心尖端仪器、工作流程解决方案和支持创新 40 年，在串联质谱领域处于领导地位。公司开发的4500MD 系列质谱仪是灵活的 LC-MS/MS 平台，属于三重四级杆质谱仪，其性能优于 3200MD 系统，具有更出色的灵敏度和更快的数据采集速度，可实现高置信度的定量分析。

另一款3200MD 质谱仪系统是价格实惠的台式平台，高灵敏度、低检测限和高特异性可以带来更优质的数据（相较于传统技术），使常规临床诊断试验所需的时间和成本大幅下降。

安捷伦

安捷伦是分析实验室技术领域的全球领导者，在质谱领域积累了40多年的专业经验，产品主要有气质联用 (GC/MS) 系统和液质联用 (LC/MS) 系统。

安捷伦6495B 三重四极杆液质联用系统

英盛生物

英盛生物成立于2009年，在业内搭建了一站式质谱检测平台，包括人工智能前处理平台、质谱高通量检测、云处理数据分析等等。在2013年开发出基于串联质谱平台的新生儿遗传代谢病筛查试剂盒，属国内首家；在2015年开发出全谱维生素检测试剂盒，属国内独家。

今年8月，赛默飞与英盛生物正式签署战略合作协议，并宣布英盛·赛默飞临床质谱维修服务中心正式成立。根据战略合作协议，双方将致力于共同探索质谱技术在临床检测的新应用，并着力提高临床质谱检测数据的准确性和有效性，为一线检验人员提供切实有效的循证依据，进一步推动精准医学的普及与应用。

毅新博创

毅新博创的飞行质谱是国内最早拿到二类器械注册证的仪器，现已推广到基因检测、糖基检测等。

作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多平台化，研发出全球唯一的一机多用平台——Clin-TOF飞行时间质谱系统，一台机器可满足微生物、蛋白、基因、糖基四大领域的临床应用。

目前，该系统通过基于中国菌群的超过370属、2200种、8100株的微生物质谱数据库，建成了全球首家微生物质谱云中心，该数据库临床验证已超过20万株。

安图生物

微生物检测是安图生物传统第二主营业务，公司主要依靠已有产品的销售渠道，新进入微生物诊断市场更快速有效。

安图的股票近期串升，销售业务持续发力，质谱仪走出国门，第一台质谱仪是英国科学家弗朗西斯·阿斯顿于1919年制成的。在100年后的今天，安图人用中国质谱Autof MS 1000进军英国市场，正式装机使用！同时也相继出口到韩国、波兰、意大利！

除了以上这些生产厂家，还有禾信质谱、天瑞仪器和东西分析都是专门做质谱仪的，不限于飞行质谱仪，还有液相、气相质谱等，医疗属性不是很明显。

融智生物是专门针对微生物检测来做飞行质谱，但三类器械注册证申请困难且耗时较长，进医院的路程还早，期望从食品微生物这种低门槛行业入手。

在质谱领域，除了以上生产企业，还有一批代理企业和服务商，比如欧迪创新独家代理美国捷瓦克液相色谱质谱仪器和试剂，公司林总是一位有20多年经验的老检验人，小编曾向他请教了不少质谱领域的专业问题。

欧迪创新

美国捷瓦克成立于2005年，在欧洲设有生产基地，产品主要涉及LC-MS/MS和HPLC诊断检测试剂盒和液相色谱系统开发，也包括质谱样本前处理系统和分析软件等。欧迪创新是其中国总代。

捷瓦克Multitasker质谱前处理仪是全球首台实现质谱仪全自动化的处理仪器，可直接连接市场上主流液相串联质谱仪，减少手工操作步骤，实现质谱全过程检测自动化。

迪安诊断

质谱技术是精准诊断实现过程中不可或缺的工具，是迪安在精准诊疗领域重点局的方向。

近年来，迪安诊断加大投资力度，成立生物质谱创新中心——凯莱谱精准医疗，并重点引进和培养了一支由国际知名质谱专家领衔，包括数名有海外工作经验的博士在内的临床质谱人才梯队，团队技术水平居于国内领先地位。

在杭州、上海、北京等多地设有质谱中心实验室，拥有包括三重四级杆LC-MS/MS，Orbitrap LC-MS/MS，GC-MS与ICP-MS等数十台各类型高精尖质谱检测设备，提供包括临床检测、应用技术开发、代谢组学科研、CRO、环境毒理、诊断仪器试剂销售、专业人员培训、管理体系输出、售后保障、实验室合作共建等在内的质谱实验室整体解决方案，满足不同类型客户需求。

迪安质谱实验室

迪安诊断与全球知名代谢组学科研机构Metabolon合作建立的Discovery HD4代谢组学平台，已通过Metabolon严格的能力测试、质量管理和认证程序，成为其在亚洲首个通过完全认证，并唯一授权的实验室。该平台现已正式对外向国内外多家科研院所和医疗机构，开展全面非靶向代谢组学服务，收到客户一致好评。

2017年，迪安诊断与全球仪器巨头丹纳赫集团旗下SCIEX中国子公司签订协议，设立的合资公司迪赛思诊断于2018年落成投产，专注研发生产与其质谱仪器配套使用的相关体外诊断试剂盒，进一步推动高端质谱技术在国内的产业化与国产化，提升国内质谱技术的源头创新能力。

迪安质谱实验室

2018年，迪安诊断又与美国Agena Bioscience公司达成战略合作，与国际化优秀团队共同组建迪谱诊断，协力推动核酸质谱技术平台和多重DNA基因检测诊断方案在中国临床市场的推广，致力于生命科学与精准医学的临床研究与实践。

金域医学

金域医学是国内较早介入临床质谱检测领域的服务商，在2004年开始在国内率先建设了临床质谱批量化检测实验室，将色谱质谱技术应用于临床诊断。目前，金域全国37家医学实验室中已有22家实验室开展质谱技术应用，服务于全国2万多家医疗机构。

通过引进、消化、吸收、再创新等方式，金域质谱目前自主开发检验项目80余项，绝大部分居国内首位；其中开发的部分检测项目，如红细胞脂肪酸检测（新兴的心血管疾病高危预防因子）等，也为国内首创。

项目覆盖面已经比较广泛，主要分布在代谢病系列、治疗药物监测系列、营养素检测系列、内分泌系列等，可为临床诊断、新药临床试验、健康体检等领域提供全面而细致的临床检测和科研服务。

2010年金域建立了拥有串联色谱质谱、气相色谱质谱、酶学检测、传统测序及高通量测序等技术的遗传代谢性疾病一体化检验技术平台，可对 200余种遗传代谢性疾病提供包括常规生化检验、特殊生化检验、酶活性检验、基因检测在内的全方位实验室诊断依据，帮助临床医生和病人及早明确病因并采取及时有效的治疗手段。

可力梅塔

临床分析的特殊性要求质谱仪在分析速度与耐用性获得进一步提升，针对临床分析可力梅塔。

专门设计的NovaClin LC-MS 4500+，使用了高效的加热气辅助电离技术及离子导引技术UF-Qarray，为其带来了更高的灵敏度；使用了高速碰撞池及电源技术带来更快的扫描速度；使用了脱溶剂管及与之匹配的优化真空设计，使其具有更高的耐用与易维护性。NovaClin LC-MS 4500+将为临床质谱分析的实际工作带来全新的变化。

产品特点：

灵敏度高：1 pg 利血平，S/N>100000

扫描速度快：扫描模式最高可达20000 amu/s；多反应监测模式可达500 MRM/s

正负离子模式切换速度快：切换时间低至15 ms

高效的真空设计：重新开机30分钟即可达到目标真空度

易维护性：脱溶剂管可快速更换

广州丰华

广州市丰华生物工程有限公司成立于1999年1月，是广州市科委、广州市天河高新技术产业开发区授予的高新技术企业。主要从事时间分辨试剂、检验仪器及实验室管理软件的研发、生产、销售和售后服务，该公司是目前国内唯一液质联用仪器、试剂取得医疗器械证书的生产企业。另一家同赛默飞达成合作协议的企业，前者将其串联质谱产品OEM给后者，丰华生物已经通过此合作方式率先在国内生产并注册了串联质谱系统FH-6000MD(注册证号：粤械注准20182220784)。

在新生儿筛查领域，珀金埃尔默（PerkinElmer）的和广州市丰华生物的试剂盒产品均取得三类医疗器械注册证。其中，PerkinElmer与仪器开发商Waters强强合作，研发的NeoBase非衍生化试剂盒与Waters的ACQUITY UPLC TQD系统（均通过CFDA认证）配套使用，这一组合也逐渐被业界认为是“金标准”。

其试剂盒产品能对琥珀酰丙酮、11种氨基酸和31种肉碱进行测量。广州市丰华生物采用的氨基酸、肉碱试剂盒与AB Sciex的API 3200MDTM（均通过CFDA认证）配套。有关数据显示：截止2018年，PerkinElmer累计为国内超过1亿新生儿使用进行疾病筛查，筛查出8.6万名出生缺陷儿。

根据统计，我国出生缺陷率总发生率高达5.6%，每年新增出生缺陷病例高达90万之多，新生儿筛查市场渗透率不到1/3，按国内平均收费250元/次，潜在市场规模空间为20~30亿元。但由于质谱仪200-300万昂贵的购置成本，较高的技术门槛等原因，还需要一段时间的市场培育。

复星医药

CFDA查询资料显示，复星长征有三个质谱试剂盒获批，涉及新生儿遗传代谢病和维生素D检测。

2018年4月CMEF，长征的MicrolIDSys微生物质谱鉴定系统，开启微生物鉴定急速时代，该产品配备高频脉冲固态Nd：YLF激光器，终身免维护。独有的匹配算法可进行精准的图谱和鉴定分析，出图谱即出结果，数据库涵盖2600多种微生物，是目前最大的质谱数据库。

同时让我们了解下：为什么要选择质谱方法鉴定微生物种类？

1、省时：提前8 — 48个小时出结果

与目前传统的生化技术鉴定微生物的方法相比，微生物质谱技术出报告的时间缩短了8 — 48个小时，这对于临床上及时和准确地用药有非常重大的意义。而且，MALDI-TOF质谱技术的高通量特性，对于大量样本的快速鉴定非常有利。

2、省钱：50%

MALDI-TOF质谱技术鉴定微生物的试剂和耗材包含靶板、基质、标准品和样品前处理试剂盒等。每张靶板有96个孔，一次鉴定90个以上的样本。鉴定的成本仅有传统生化鉴定方法的50%左右。

3、省力，结果更客观、更准确

MALDI-TOF质谱技术鉴定微生物无需经验丰富的专业操作人员，只需要按照Manual规定的程序进行鉴定操作，鉴定结果由系统自动给出，无需更多的主观判断，结果更准确。同时，省去很多人力工作，减轻操作人员的负担。

聚光科技

聚光科技（杭州）股份有限公司（股票代码：300203）是由归国留学人员创办的高新技术企业,, 2002年1月注册成立于浙江省杭州市国家高新技术产业开发区，其Mars-550过程质谱仪是聚光科技结合多年过程分析和环境检测仪表，运用国际先进的质谱分析技术，开发出高性能的Mars-550过程气体质谱分析仪。仪器具有高品质的四极杆质量分析器和针对过程气体检测的专用分析软件，可实时对过程气体提供多流路、多组分分析。具有测量精度高、响应速度快和可靠性高等特点。

VOCs在线质谱监测系统挥发性有机物在线监测系统主要用于挥发性或半挥发性有机物的监测，可实时、在线、原位分析环境空气中的有机物（VOCs/SVOCs），同时提供实时、精准的空气有机成分信息。系统可以安装在常规实验室、固定站房及车载，操作简单，维护方便，可实现定性定量分析及线上离线分析。

结 语

虽然相比于北美及欧洲市场，中国质谱市场起步较晚，但发展潜力更大。

不同于一些已经可以和进口仪器分庭抗礼的国产仪器，质谱还是国产仪器的薄弱环节。不过我们欣喜地看到越来越多的国产厂商将目光投向了质谱，并且国家对质谱也有了更多的关注，我们有理由相信国产质谱会“突围”外资品牌，在市场上取得自己的份额。

未来十年，中国质谱市场将“群雄激战”，最后到底谁是最大的赢家，让我们拭目以待！

整理：体外诊断网 部分内容来源：迪安诊断、思宇医械观察、长征诊断返回搜狐，查看更多