病例对照、横断面与队列研究有什么区别？（临床研究常见问题）

随着全优统计的用户数量不断上升，小编发现很多初学者对于临床研究的基础知识掌握不够全面。为此，我们将陆续发布一系列文章，旨在科普一些重要的科研概念。在本文中，我们将详尽地解释队列研究、病例对照研究和横断面研究的区别。

病例对照研究，选择有特定疾病的人群组作为病例组，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系，最大的偏倚是回忆性偏倚。

横断面研究是一种在特定时点或短时间内收集描述性数据的方法。这种研究能客观地展示该时点的疾病分布情况，并探索人群特定特征与疾病之间的关联。在此类研究中，主要使用的指标是患病率。

队列研究是一种观察性研究方法，它涉及选择一群尚未患有研究中的疾病或结果的人群，并根据是否暴露于某种研究因素（或接受特定治疗）将他们分为暴露组（治疗组）和非暴露组（对照组）。通过对这两组进行适当时间的随访，比较他们的疾病发生率或病死率的差异，从而评估暴露因素与疾病之间的关联。队列研究的一个主要偏倚是失访偏倚，即随访过程中失去联系的参与者可能会影响结果的准确性。

有病例组和对照组就是病例对照研究吗？答案是否定的，单纯因为存在病例组和对照组并不意味着一项研究就是病例对照研究。病例对照研究是观察性研究的一种形式，关键在于研究设计和目的。在病例对照研究中，研究者回顾性地查找并比较已经发生某种疾病的人（病例组）和没有发生该疾病的人（对照组），以探索可能的风险因素或保护因素。而有无对照组并非区分不同观察性研究设计的决定性因素。具体判断流程可以参照下图：

-队列研究两组除暴露因素外其他都齐同可比；

-病例对照研究两组除是否患病外其他都齐同可比。

评估暴露因素的效应（effect）的指标包括：OR、RR、HR、RD。在实际应用中，无论是队列研究、病例对照研究、横断面研究，都能出现四格表，都能使用OR来评价关联性。但由于病例对照研究中暴露和非暴露组的发病率无法计算，所以RR无法统计。

【原文1】本研究采用以医院为基础的病例对照研究方法，选择一组食管癌患者，匹配一组非食管癌患者为对照组，调查并比较两组患者的一般人口学特征、生活方式及身体测量值（身高、体质量、腰围及臀围）的差异，确定食管癌与BMI及腰臀比(WHR)之间的关联，为食管癌的人群防治及干预措施的实施提供科学依据。（《中国全科医学》2015年发表）。

【原文2】采用病例对照研究设计，以NTDs（胎儿神经管畸形）高发的×省5个县作为研究现场，研究对象为此现场9所医院内进行产前检查或分娩并同意参与此研究的孕妇。病例组指经B超诊断为孕NTDs胎儿并通过终止妊娠确诊的孕妇及活/死产NTDs胎儿的孕妇。对照组指在同一医院随机选择的当地正常孕妇。检测所有研究对象血清叶酸和Hcy（同型半胱氨酸）水平，比较病例组和对照组血清叶酸和Hcy水平差异。（《中国生育健康杂志》2009年发表）。

【案例分析】：

原文1中，研究的暴露因素为“身高、体质量、腰围及臀围”，结局为“是否患食管癌”；原文2中，研究的暴露因素为“血清叶酸和Hcy水平”，结局为“是否为NTDs”。根据原文的描述，两项研究的“暴露”和“结局”都是在同一时间进行测量的，并不满足病例对照研究“追溯既往暴露”的条件，因此原文1和原文2均不是病例对照研究。

原文1和原文2实则应该为横断面研究。

【原文】病例是2006年10月1日-2007年7月31日，法定传染病报告系统报告的、×区托幼机构和中小学校的患病学生。对照选择标准为既往无水痘患病史，与病例按2∶1选择，配比性别、年龄（差异1剂）视为暴露因素Ⅲ。(蔡军芳,罗凤基,等.水痘减毒活疫苗接种与发病的病例对照研究[J].中国疫苗和免疫,2009,15(4):330-332.)

【案例分析】：

该研究为2:1匹配的病例对照研究。暴露因素为“接种VarV”，结局为“是否患水痘”。在确定病例组和对照组后，调查所有研究对象的VarV接种史，追溯既往暴露情况，探讨VarV接种与水痘发病的关系。

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