Pipeline™ Flex血流导向密网支架的卫生经济学评价

（Source:https://data.oecd.org/healthres/health-spending.htm

同时，随着社会经济发展、人口结构的变化以及居民生活方式的改变，慢性非传染性疾病已经成为影响和威胁人类身体健康和生活治疗的重大公共卫生问题，是全球致死和致残的首位原因。目前我国慢病人数已超2.6亿，脑血管病具有发病率高、残疾率高、死亡率高和复发率高的特点，已经成为我国居民死亡和成人致残的第一原因，给家庭和社会带来沉重负担。

（中国卒中中心报告2019；中国脑卒中防治报告2019）

在面临脑卒中疾病治疗需求，特别是有效安全的创新疗法的同时，我们又要面对卫生支出需求增大的压力，创新疗法往往价格相对较高，这时就需要在价值和价格之间找到一个平衡点。

经济学本身就是研究稀缺资源的有效配置，而医疗资源就是稀缺资源，所以卫生经济学评估( Health economic evaluation)是优选卫生技术方案、优化资源使用效率的重要工具。 创新疗法更需要通过卫生经济学的评估，去证明其“价格相对高”这层头纱下面，疗法获益带来的卫生经济学价值。

出血性卒中治疗的现状和困局

颅内动脉瘤在普通人群中的发病率约为3%～5%，患者每年发生动脉瘤破裂的概率约为0.95% 1 。动脉瘤一旦发生破裂出现蛛网膜下腔出血(SAH)， 其致死率可达40%2。更严重的是，出过血的动脉瘤再次破裂的机会及危险程度均增加，大约有40~60%的病人会在动脉瘤破裂后的一个月内再次发生破裂，而第二次破裂后致残致死率约为60~80%。

大型或巨大型动脉瘤约占颅内动脉瘤的6.1-6.9%3 。国际未破裂动脉瘤研究组织 (international study of unruptured intracranial aneurysms investigators, ISUIA)经过大量数据分析认为， 大型和巨大型动脉瘤的5年破裂风险分别为14.5%和40%4 。其常规治疗方法包括开颅手术夹闭和血管内治疗。与开颅手术夹闭相比，血管内治疗因微创，对脑组织损伤小，致残率和致死率较低 5 ，已成为大型或巨大型动脉瘤治疗的重要选择。其中支架辅助弹簧圈栓塞是目前临床倾向用的治疗方法，支架覆盖瘤颈能够将弹簧圈稳定在动脉瘤内，防止弹簧圈突出到载瘤动脉，减少血流对动脉瘤的直接冲击，但这仍存在 20%~57%的复发率6 。

Pipeline™ Flex血流导向密网支架的卫生经济学评价证据

卫生经济学常用的方法有四种：

在已有文献数据中，Pipeline™ Flex血流导向密网支架的卫生经济学采用了成本效果分析法，即同时衡量成本和效果，做增量-成本效果（ICER）分析。

动脉瘤治疗费用回顾性队列研究分析——

夹闭手术 & 弹簧圈栓塞 & 密网支架

Spencer Twitchell et al 2018年在NEUROSURGICAL FOCUS上发表的研究，文章共纳入469名患者，治疗了514个动脉瘤；273个动脉瘤接受外科夹闭手术治疗，102个接受弹簧圈栓塞介入治疗，139个接受Pipeline™ Flex血流导向密网支架治疗。夹闭手术更多应用于破裂动脉瘤（52.7%），而Pipeline™ Flex血流导向密网支架更多被应用于非破裂动脉瘤（96.4%）。

研究结果显示：

夹闭手术主要用于破裂动脉瘤，费用相对低；弹簧圈栓塞治疗组费用明显高于密网支架治疗组，是密网支架治疗组平均费用的1.2倍，且具有统计学差异。同时弹簧圈栓塞治疗组的复发率59.8%，明显高于密网支架治疗组的复发率3.6%。

同弹簧圈栓塞治疗相比，密网支架治疗不仅复发率低，且平均费用更低。

颅内巨大动脉瘤治疗费用分析——

弹簧圈栓塞 & 密网支架

Nohra el-Chalouhi et al 2014年在World Neurosurg上发表的研究，共纳入30名动脉瘤直径大于10mm的动脉瘤患者，比较Pipeline™ Flex血流导向密网支架治疗和传统介入治疗费用分析。

研究结果显示：

（*PED=Pipeline™ Flex血流导向密网支架）

动脉瘤治疗（2年）费用的回顾性队列研究分析——

PED & No-PED

Ramesh Grandhi et al 2020年PLOS ONE上发表的研究，共纳入679名接受PED治疗的患者，和8432名未接受PED治疗的患者，比较两组的初始治疗费用以及2年随访中各个节点的费用。

研究结果显示：

（1）PS匹配（propensity match analysis）之前，在90天、180天、1年、2年的随访中，和No-PED治疗相比，PED治疗组的再栓塞率分别降低了3.0%、3.2%、3.2%、3.5%；PS匹配之后，两组相比，在所有随访节点，PED治疗组更低的再栓塞率，且具有统计学差异。

（2）PED初始治疗成本较高。2年随访结果显示，再入院治疗成本，PED组明显降低。

（*PED=Pipeline™ Flex血流导向密网支架）

结论

目前，Pipeline™ Flex血流导向密网支架在全球应用已经超过15万例。在国外的卫生经济学研究数据中，和弹簧圈栓塞相比，在大或巨大动脉瘤的治疗中，PED治疗是具有更好的卫生经济学价值，同时更低的复发率，达到“质“和“价”的双赢。

参

考

文

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