年度盘点，传承创新丨2023年度妇科肿瘤盘点三部曲之宫颈癌诊疗进展

中国抗癌协会卵巢癌专委会主任委员

中国初级卫生保健基金会妇科专委会主任委员

上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委

中国抗癌协会常务理事

上海市抗癌协会常务理事

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

IGCS国际委员会委员、亚太理事提名人

SGO教育委员会委员、执行委员

西北大学Feinberg医学院妇产科系客座教授

NCCN国际审阅专家；Int. J. Gynecol Cancer, Cancer Medicine, J. Gynecol Cancer, 中华妇产科学，中华临床解剖学等杂志编委

宫颈癌诊疗进展

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早期宫颈癌手术治疗

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项在低危早期宫颈癌患者中对比“根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除（RH）”和“单纯子宫切除术+盆腔淋巴结切除（SH）”的随机Ⅲ期研究结果。

图源：ASCO 2023

这项非劣效性Ⅲ期前瞻性随机试验的目的是比较低危早期宫颈癌（LRESCC）女性的RH与SH。LRESCC定义为ⅠA2或ⅠB1期且病变≤2 cm的女性患者随机接受RH或SH。主要研究终点为3年盆腔复发率（PRR3）。研究采用了主要意向治疗（ITT）分析（所有随机化患者），以及符合方案（PP）分析（基线时合格且根据接受的治疗在手术或最终病理时未发现更晚期疾病证据的患者）。次要研究终点包括盆腔外无复发生存（ERFS）、总生存（OS）和生活质量（QOL）。

研究共入组700例患者。中位年龄为44岁（24~80岁）；91.7%为1B1期，61.7%为鳞状细胞癌。50%的子宫切除术通过腹腔镜完成（56% SH 对 44% RH），25%通过机器人完成（24% 对 25%），23%通过开腹完成（17% 对 29%）。其中4.4%的患者出现淋巴结转移（4.1% SH和5.1% RH）。共有8.8%的患者接受了术后辅助治疗（9.2% SH和8.4% RH）。中位随访4.5年，21例患者证实出现了盆腔复发（11例SH和10例RH）。

在ITT分析中，SH的PRR3为2.5%，RH的 PRR3为2.2%（DPRR3 0.35%，95%UCL 2.32%）；在PP分析中，SH的PRR3为2.8%，RH的PRR3为2.3%（DPRR3 0.42%，95%UCL 2.56%）。SH组的3年ERFS率和OS率分别为98.1%和99.1%；RH组为99.7%和99.4%。

随访期间，RH组手术相关尿失禁（RH 11.0% 对 SH 4.7%；P=0.003）和尿潴留（RH 9.9% 对 SH 0.6%；P