「宁波健世科技招聘」2024年健世科技招聘信息

职责描述： 1、 负责三类医疗器械产品研发质量控制和质量保证工作；包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等。协助国内、CE等项目注册工作，保障项目实施进度。 2、 建立新产品质量监控点，并不断寻求优化产品质量监控的改善方法，提升质量控制效率，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等。 3、 负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理。 4、 不断寻求优化产品质量监控的方法，负责寻找生产过程的改进点，实施检验改善、效率提升、成本降低项目，提升质量监控方法的稳定性和可靠性。 5、 维护产品相关体系流程，确保符合法规要求。 任职要求： 1.本科及以上学历，机械、材料等相关专业优先； 2.3年以上质量相关经验，有研发品质工作经验优先； 3.熟悉ISO13485，具有内审员资格者； 4.英语熟练，有良好沟通协作和解决问题能力；学习能力强，逻辑缜密，工作积极主动，.具有较强的上进心和责任心，具备清晰的书面和口头表达能力。

宁波慈溪市杭州湾新区滨海四路777号麟沣医疗产业园B-5栋