中国医疗器械网

2024-06-19 22:02| 来源: 网络整理| 查看: 265

一、查询制证进度

1. 登陆国家药品监督管理局网站，进入办事服务板块。

2. 点击"综合查询"。

3. 点击器械注册审批进度查询。

4. 当办理状态显示为"制证完毕 - 待发批件"时即可领取。

二、领取方式

自取

1、领取地点：行政受理服务大厅（北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门1层）

2、需携带资料：

申请人（与申请表盖章单位一致）对委托办事人员及所办事项的委托书（见关于办理受理和领取批件等行政许可事项的公告（第169号）附件2）

办事人员身份证明原件与复印件

3、领取时限：制证完成后3个工作日内

邮寄

制证完成后3个工作日内未领取的批件将由服务大厅相关工作人员统一邮寄，并公布寄件信息。

邮寄信息查询：进入国家药品监督管理局办事服务版块——在"送达信息"页面——选择"医疗器械"分类，查看"医疗器械批件邮寄详情单"，可根据公布的EMS号到11185网站查询邮寄情况。

三、TIPS

查询延续注册项目注册证号和批准日期：登录器审中心网站"办事大厅"栏目，在"审评进度查询"栏中，通过输入受理号、受理日期、申请单位、数据校验码等信息查询。

纠错/延续注册需办理旧证换新证手续，旧证可以直接送达或邮寄。

若注册证丢失，可参考"医疗器械注册证补办程序"进行办理。