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12月1日下午,广州市召开疫情防控新闻发布会,鼓励家庭自备抗原试剂盒。消息一经发出,不少家庭都开始寻找各种渠道购置抗原试剂盒。其实,市民朋友们可以就近到线下正规零售药店和线上合法购药平台购买抗原试剂盒。 01 广东省疫情防控医疗器械产能充足 目前,广东省共有新冠病毒抗原检测试剂生产企业5家(广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司),共取得5个产品注册证,产品日产能超过3000万人份。 省内共有医用口罩生产企业(含医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩)823家,产品日产能超过1亿个。 这些疫情防控医疗器械都是有保质期的,市民朋友们短时间内不需要过多囤货哦,以免造成浪费。 02 持续加大监管力度, 产品质量安全有保障 广东省药品监管局持续加强疫情防控医疗器械监管,坚守疫情防控用械质量安全底线,抓严抓实抓细疫情防控医疗器械供应和质量管控。 广东省药品监管局印发《关于加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》《关于进一步加强新冠病毒抗原检测试剂监督检查的通知》《关于进一步加强医用口罩和医用防护服质量安全监管工作的通知》《关于进一步加强疫情防控医疗器械产品质量监管和监督抽检工作的通知》,持续开展监督检查,落实“四个最严”,坚持源头严防、过程严管、风险严控,严把源头质量关,规范流通秩序,保障产品使用质量,结合药品安全专项整治、医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作以及疫情防控医疗器械产品质量监管和监督抽检工作,持续加强对疫情防控医疗器械产品全流程风险防控和质量管理,确保疫情防控医疗器械供应充足、质量安全。 展开全文今年以来,省药品监管局已组织开展3轮次对广东省新冠病毒检测试剂生产企业进行产品全覆盖抽检,共抽检产品48批次(包括核酸检测试剂12批、抗原检测试剂15批、抗体检测试剂21批),结果均合格。 03 抗原试剂盒哪里可以买到? 按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括: 1.取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械零售企业; 2.取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业; 3.取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店。 线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店,应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840 体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的电商平台,应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。 简而言之,广大市民朋友通过这些线上线下合法正规企业都可以买到抗原试剂盒。 04 抗原自测怎么做? 一张长图告诉你抗原自测的详细方法 ↓↓↓ 图源:央视新闻 检测结果图这样看 ↓↓↓ 阴性 阳性 (“T”处条带颜色无论深浅,均为阳性结果)检测结果图来源:广东疾控 此外,关于抗原试剂使用的其他注意事项及存储方法,小伙伴们可以点击下图跳转粤药君此前推文详细了解。 来源:广东省药品监管局办公室、医疗器械监管处 编辑:杨丽莺 一审:梁丽君 二审:李婷婷 终审:林 应 01 事关零售药店哨点监测和保障群众用药需求,广东省药监局发布最新指引 02 事关核酸检测、风险区划定,国家发文明确→ 03 药监担当 战 “疫”有我! 04 快来围观!广东省药品监管局主题曲《严谨之美》发布返回搜狐,查看更多 责任编辑: |
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