ADAURA研究引领时代变革，中国首部I

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    前言    

《Ⅰ~ⅢB期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗指南（2021版）》电子版，公众号对话框回复：辅助治疗指南

 国内外指南中靶向药物在辅助治疗地位的演变 

随着吉非替尼在2003年的成功上市，靶向治疗在各大指南中的更新可谓日新月异。2005年吉非替尼刚进入中国时，EGFR-TKI仅被推荐为晚期NSCLC的后线治疗方案。但现在，无论国内还是国外的重要指南，都已经将EGFR-TKI列为EGFR敏感突变阳性患者的一线标准治疗方案。

不过在EGFR-TKI辅助靶向治疗方面，由于国外EGFR-TKI辅助治疗的研究数量较少且研究设计存在一定的局限性，因此在NCCN 2021 V1版更新之前，均未推荐任何靶向治疗作为辅助治疗的可选方案。

而在国内，EGFR-TKI辅助治疗探索的脚步相对较快，随着ADJUVANT研究和EVAN研究的成功，EGFR-TKI靶向治疗已经进入辅助治疗阶段。ADJUVANT研究是首个在EGFR突变阳性、完全切除的II-IIIA期（N1-N2）的NSCLC患者中，比较了吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂方案的前瞻性随机对照III期临床试验，共入组222例患者。研究结果显示与化疗相比，吉非替尼显著延长了中位无病生存期（DFS）（18.0个月 vs 28.7个月，HR=0.60，P=0.0054），亚组分析显示，N2患者从术后辅助靶向治疗中获益更多[1]。EVAN研究是一项厄洛替尼对比含铂两药化疗作为完全切除术后、伴有EGFR突变的IIIA期NSCLC患者的辅助治疗的疗效与安全性的前瞻性随机多中心II期临床研究，研究结果显示：与化疗相比，厄洛替尼显著提高2年DFS率（44.6% vs 81.4%，P