吡咯喹啉醌二钠盐PQQ NF的稳定性

粉末形式的 NF（一批）在以下储存条件下长达 36 个月的稳定性进行了评估：-20、5、30 或 50°C 的黑暗中；30℃光照下；在 40°C 和 75% 相对湿度（加速条件）下的密闭或开放容器中。通过 HPLC 分析评估，粉末中的 PQQ 含量在所有储存条件下均可保持稳定（PQQ > 99%）长达 36 个月。

还在水 (pH 3.6) 和 50 mM 磷酸钾缓冲液 (pH 6) 中评估了 NF 在水溶液中的稳定性。每个含有 1 g PQQ/L 的溶液在 -20、5、30 或 50°C 的黑暗条件下保存，或在 30°C 的光照条件下保存长达 36 个月。当在 ≤ 30°C 的温度下避光保存时，NF 在 pH 3.6 和 6 的水溶液中稳定至少 36 个月（约 99% PQQ，通过 HPLC 测定）。相比之下，当在 50°C 避光和 30°C 光照条件下储存时，在 pH 3.6 时，PQQ 含量逐渐下降至 1.38%（黑暗，50°C）和 3.51%（光照，30°C）。储存 3 年后，pH 6.0 时为 49.82%（深色，50°C）和 45.81%（浅色，30°C）。

为了回应 EFSA 关于在溶液中和不同 pH 条件下测试 NF 稳定性的基本原理的要求，申请人表示，在这些条件下测试了 NF 的稳定性，以评估物理形态的影响，尽管它打算使用PQQ 仅呈粉末形式。返回搜狐，查看更多

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