利伐沙班片国产的和进口有什么区别？国产的效果好不好？贵不贵？

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2021年5月，国产利伐沙班片（普思通）获批上市并通过了一致性评价，获批规格共有三种：10mg、15mg及20mg，保证了更强的剂量调控性，可以满足更多患者的治疗需求。

利伐沙班片（普思通）的处方组成、制备工艺与原研利伐沙班片（拜瑞妥）基本相同，且无论是从溶出度、稳定性等方面都能够保证与原研基本一致。研究表明，利伐沙班片与参比制剂（原研药）在体内空腹及餐后均具有生物等效性，充分确保了与参比制剂的一致性。

利伐沙班片作为一种新型口服抗凝药物，主要用于房颤卒中预防以及治疗静脉血栓栓塞症，与传统的抗凝方案相比，其出血风险低，经肾代谢少，能够有效降低静脉血栓栓塞复发，同时也更适合老年、肾功能不全、冠脉患者使用。

国产利伐沙班片与原研利伐沙班片有何异同？

1、功效

两者功效具有一致性，均主要用于3类场景

①择期髋关节或膝关节置换手术成年患者（预防静脉血栓形成）；

②治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险；

③用于具有一种或多种危险因素（充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者。

2、价格

两者价格不同，国产利伐沙班片价格约为进口原研利伐沙班片的1/10。

由于原研药平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，研发成本远高于仿制药（国产），因此，国产利伐沙班片的价格较低，在疗效一致的情况下，对于患者对药品的可获得性就有了更好的保证。另外，国产利伐沙班片在第五轮国家集采中中选11个省份，在“不降质量、不减疗效”的基础上又再次对价格进行了优化。

3、用药禁忌

两者相关禁忌人群中，原研利伐沙班片多了两类：一是具有大出血显著风险的病灶或病情的（如近期有胃溃疡、颅内出血、存在出血可能的肿瘤等），二是禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗（除其他治疗→利伐沙班/利伐沙班→其他治疗）。

综上，国产利伐沙班片在价格上存在较大优势，在疗效一致的情况下，二者的适用人群、用药注意事项及禁忌人群等各方面均无较大差别，但需要注意的是，无论国产仿制药还是进口原研药，用药效果还是因患者个人实际使用中的反馈为主，并且，无论是否选择性价比更高的国产利伐沙班片，都应在医生的指导下+充分了解药物使用注意后再行服用。

【文末科普】

与预防和治疗血栓栓塞性疾病的华法林相比，利伐沙班片与抗血小板药物联用更安全，可以显著减少颅内出血以及降低致死性出血的风险，“新型口服抗凝药”已逐渐取代华法林成为房颤患者抗凝治疗的首选。

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