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原料药产品如何分类?

2023-05-17 19:27| 来源: 网络整理| 查看: 265

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原料药产品通常分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三大类。

大宗原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药,不涉及专利问题,主要包括各种抗生素、维生素、氨基酸类、激素类等产品。其中维生素C、硫氢酸红霉素、青霉素、阿奇霉素、半合成头孢原料药是行业投产和产能过剩最为集中的产品。目前我国原料药生产企业主要还是以生产大宗原料药为主,技术门槛较低且价格低廉。随着供给侧结构性改革的推进,我国大宗原料药的生产将越来越集中,工艺也会进一步提升。未来随着我国大宗原料药产能和产量的减少,供求关系将逐步趋于平衡,价格和利润将逐渐恢复到较合理的区间。

特色原料药是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药,产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。主要指以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等为代表的专科用药,目标锁定为专利到期原研药的仿制原料,科技含量较大宗原料药高,利润也较丰厚,是我国近十年内发展较为活跃的原料药板块。随着近五年内陆续有1940亿美元规模的原研药即将面临专利到期,越来越多国内企业将目光聚焦于相应的特色原料药,并提前开始了研发和生产准备工作。

专利原料药则主要对应专利保护期内药品,主要为创新药CDMO等,由制剂厂家自行生产或以合同定制方式委托专业原料药公司进行生产,开发难度大但产品利润率高。专利原料药主要供应原研药企,具有专利限制,因此对供应商的研发和技术实力要求较高,从而也带来更高的附加值,目前国内真正从事专利原料药的企业较少,但更高的利润率也吸引着部分企业向此方向转型,未来发展空间极大。

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