【千亿观点】从2017年全球前10大生物医药IPO看生物医药企业估值逻辑

根据经济合作组织（OECD）的统计，中国医药行业自2003年以来的平均增速是GDP的2-3倍；2018年中国人均医药支出有望从2013年的60美金提高到150美金，而2013年美国人均医药支出为1400美金，欧洲发达国家为600-800美金。2020年，即两年后中国老龄（65岁及以上）人口将达到2.48亿。中国目前在全球医药行业中处于第三梯队，2015年全球单抗药物规模达980亿元，而中国单抗药物规模仅为70亿人民币，占比全球仅1%；和全球畅销药物以生物大分子、创新小分子药物为主相比，中国畅销药物仍以基础大输液、化学仿制药、中药注射剂为主。

随着中国药监局CFDA药品上市持有人许可证制度的推出，CRO企业如雨后春笋，创新前沿药研发人员终于有了知识产权的保障，可以通过CRO提供的服务让发明快速进入临床测试和申报阶段；与资本市场对接的大门也随着生物医药企业赴港上市新规而敞开。

3月22日港交所行政总裁李小加在首届生物科技投融资峰会上宣布，“港交所计划在5年内超越纳斯达克，成为全球最大的生物科技企业上市地，无论在生物科技企业上市数量和总市值上，都将可以跟纳斯达克抗衡。” 假以时日，香港一定能成为汇聚生物科技行业的主要金融市场，巩固港交所作为全球IPO企业的上市首先地地位。（参考原创文章《美中贸易大战一触即发 港交所与纳斯达克抗衡》）

港交所生物医药企业上市新规

生物医药企业赴港上市新规于4月30日正式生效，下表为国际章摘录总结的赴港上市生物医药企业条件：

国际章：港交所的以上生物医药研发型企业赴港上市新规似乎非常周到，即保证了企业的研发前沿性，又保障了企业在IPO过程中和之后的资金需求，也保障了二级市场的一定流动性和给投资人们的备书。

然而，没有收入和利润的研发型生物医药企业的估值逻辑是什么？国际章带着这个问题，近期探究了一下2017年全球前10大生物医药IPO企业及其估值，希望对赴港生物医药IPO感兴趣的企业和投资人有所借鉴。

2017年全球前10大生物医药企业IPO估值及市场表现分析

估值逻辑：临床阶段，及已上市同类产品/企业对标

2017年全球前10大生物医药IPO中，5家是有收入，利润的相对成熟的生物医药企业，例如排名第一的韩国Celltrion, 1976年从CMO起家，到生物仿制药和创新药研发生产与销售，有多款肿瘤，抗生素和免疫系统药品入市，销售市场除了韩国外，住达中国，菲利宾，越南等多个国家和地区。另外5家才是研发型生物医药企业：Denali Therapeutics，Biohaven Pharmaceuticals，再鼎医药，Apellis Pharmaceuticals 和Akcea Therapeutics。

国际章发现，研发型生物医药企业在IPO前一般都已经有核心产品通过临床II期，进入临床III期。其中再鼎医药和Akcea Therapeutics有通过临床III期，且预计在2018年正式入市的新药。这类研发型生物医药企业的IPO估值一般在6-9亿美金，一旦通过临床III期，准备入市，资本市场则根据其目前已经上市的对标产品销售规模及增速给予新的一轮估值。

再鼎医药（ZLAB）就是一个很好的例子。2016年9月29日，再鼎医药与Tesaro达成战略合作协议，获得Niraparib在中国市场的独家研发和销售权，Tesaro保留可能参与Niraparib在中国共同销售的选择权。此外，Tesaro从再鼎医药获得两个新型的处于研发阶段的免疫肿瘤新药项目海外合作的选择权。

2017年3月27日，FDA批准Tesaro公司Zejula (niraparib)上市，用于接收铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗（延缓肿瘤生长）。据国立癌症研究所估计，美国2017年将有22000例上述新确诊癌症患者，14000例死亡患者。

Zejula是FDA继续阿斯利康Lynparza（奥拉帕尼，2014/12/19）、Clovis Oncology公司Rubraca（rucaparib，2016/12/19）之后，批准的第3个PARP抑制剂。阿斯利康Lynparza全球销售额从2015年上市初的9400万美元提升到2016年的2.18亿美元。

再鼎医药的IPO估值由于已有Niraparib获得FDA批准上市的刺激，虽然没有收入，更谈不上什么盈利，达到了9.1亿美金，远远高出其它研发型IPO企业的估值。然而全球同类产品销售规模还未到5亿美元，且有三种类似药品竞争，再鼎医药上市后的股市表现逊色于其它只通过临床II，进入III期的研发型企业。

Denali Therapeutics是另一个很好的例子，2015年5月14日，由三名从Genentech（纳斯达克上市的老牌生物医药企业）离职的前高管宣布联合创办Denali Therapeutics。Denali将专注于治疗神经退行性疾病，例如阿尔茨海默氏病、帕金森氏病和肌萎缩侧索硬化；他们同时宣布，Denali获得了Fidelity Biosciences、ARCH、Flagship和Alaska Permanent等投资的2.17亿美元破纪录A轮融资。

估值起点不菲，2017年12月IPO时，虽然只有通过临床I期，进入临床II期的两款小分子产品，但目标市场却是针对于阿尔茨海默症(AD)、帕金森症和肌萎缩侧索硬化(ALS)的创新小分子药物，市场潜力巨大，因此估值15亿美元。

结束语

国际章：研发型生物医药企业从初期研发，到通过临床药理，病理，安全等测试，到正式申报获批入市的周期一般在10-12年，当然随着CRO,CMO等服务平台的加入，以及FDA，CFDA申报流程的提速，至少也得8-10年，通过三期临床且拿到批文的概率不到30%。然而，如果参考以上2015年全球前10大单个生物药品销售额56亿到140亿，投资研发型生物医药企业面临高风险的同时，存在着巨大的投资回报潜力！

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