医疗器械整改报告

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医疗器械使用管理的整改报告

食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定

:

食品药品监

督管理局检查组，对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检

查，并将检查结果进行了现场反馈，对我院医疗器械管理、制

度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点

评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题，我院及时

召开了相关科室负责人会议，逐条落实整改责任人和时间表。

确保整改落实到位。现将整改情况报告如下：

一、加强组织领导建全规章制度：医院成立了以院长为组

长，医务科、护理部为副组长，医疗器械采购、使用相关科室

负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医

器械采购、使用、管理等规章制度，并组织实施。使我院医疗

器械管理规范、使用安全，保证设备在良好状态下运行。

二、明确医疗器械采购验收人员职责：所有医疗器械采购都

必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件，即“三

证”。实行货到验收，做好验收登记，并将供货方“三证”、

产品说明书、

保修单、

合格征等相关资料交医务科存档保管

（总

公司下拨的医疗器械要保存复印件资料，说明与原件一致，加

盖总公司公章）。

三、做好医疗器械管理与维护保养培训