第九批优秀国产医疗设备公布！迈瑞、联影、开立… 最新国产器械优秀目录公布，国产品牌持续突破。01最新优秀国产设备目录出炉10月31日，中国医学装备协会官网发布《第九批优... 

来源：雪球App，作者： 医疗器械ETF，（https://xueqiu.com/5376069401/265406720）

最新国产器械优秀目录公布，国产品牌持续突破。

01

最新优秀国产设备目录出炉

10月31日，中国医学装备协会官网发布《第九批优秀国产医疗设备产品目录》（附文末），迈瑞、联影、万东、理邦、东软、开立、新华医疗、新产业、亚辉龙、翔宇、鱼跃、宝莱特、普门科技、爱康生物、迈克生物等一批企业的医疗设备上榜。

第九批优秀国产医疗设备产品目录遴选品目包括：

体外膜肺氧合设备、超声内窥镜系统、婴儿头部位置磁共振成像系统、人工智能辅助影像诊断产品（骨折）、乳腺活检旋切取样设备、近红外脑氧饱和度监护仪、无创血液动力学监测系统、高流量呼吸湿化治疗仪、移动空气灭菌设备（紫外线空气消毒机）、步态训练与评估系统、内热式针灸治疗仪、基因测序仪（二代）、心电图机（12-CH）、动态心电图机（Holter）、医用电子直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、数字减影血管造影（DSA）设备、清洗消毒设备（压力蒸汽灭菌消毒设备、全自动清洗消毒设备、脉动真空清洗消毒设备、环氧乙烷灭菌设备、过氧化氢低温等离子灭菌设备、软式内镜清洗消毒设备、翻盖式全自动软式内镜清洗消毒设备、超声波清洗机）、化学发光免疫分析仪（全自动、小型全自动、单人份、便携式4个子品目）、全自动酶联免疫分析仪（微板）、冷冻消融设备（肿瘤）、超声骨刀、SPECT、数字胃肠X线机、口腔CT设备、心肺复苏机、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、康复设备（定位牵引系统、振动排痰系统、吞咽神经和电刺激仪、空气波压力治疗仪、激光磁场理疗仪、脊柱定位减压系统）、眼底照相机、飞行时间质谱仪、实时荧光定量PCR仪（全自动、便携式）、全自动核酸提取仪、全自动血型分析仪。

02

国产高端设备涌现

近年来，国产医疗设备持续发展，在最新一批的优秀国产医疗设备产品目录中，不乏具有一定突破性的高端产品。

其中，国产ECMO的突破体现在了产品目录中，赛腾医疗和汉诺医疗今年获批的体外膜肺氧合设备均在列。据沙利文数据，2017至2021年中国ECMO开展例数从2826例增长至10656例，期间年复合增长率为39.3%。此前较长时间国内企业在该领域未有产品问世，而今多款国产ECMO设备的获批也将为市场提供新选择。

此外，大型医疗设备领域今年有诸多国产放疗设备进入优秀产品目录。如新华医疗、联影、雷泰医疗的医用直线加速器，西安大医的X/γ射线放射治疗系统，奥沃医学、西安大医的伽马刀等。

体外诊断领域，今年对化学发光免疫分析仪的全自动、小型全自动、单人份、便携式4个子品目都进行了遴选，有较多企业的产品入围，包括科斯迈、迪瑞医疗、迈克生物、美康盛德、康华生物、深圳雷杜、迈瑞、普门科技、新产业、沃文特、优迈科、亚辉龙、迎凯生物、博奥赛斯等，共有58个产品进入产品目录。

医疗AI产品具有较大想象空间，今年继续受到关注。深睿博联和推想医疗的骨折CT影像辅助检测软件、骨折X射线图像辅助检测软件被收入优秀产品目录。

根据《“十四五”医疗装备产业发展规划》，十四五期间的医疗装备重点发展领域包括诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械七大领域。

诊断检测装备领域，要发展新一代医学影像装备，推进智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合、诊疗一体化发展。发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备，攻关先进细胞分析装备，提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验（POCT）装备性能品质。

治疗装备领域，要攻关精准放射治疗装备，突破多模式高清晰导航、多靶区肿瘤一次摆位同机治疗、高精度定位与剂量引导、自适应放射治疗计划系统（TPS）等技术。攻关智能手术机器人，加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术。发展高效能超声、电流、磁场、激光、介入等治疗装备。推进治疗装备精准化、微创化、快捷化、智能化、可复用化发展。

此外，《规划》指出，要加强材料、部件、整机等上下游协同攻关，加快补齐制约产业发展的基础零部件及元器件、基础软件、基础材料、基础工艺等瓶颈短板。

整体来看，目前头部国产医疗器械企业正在加速向高端市场发起进攻，高端设备不断推出并逐步进行研发升级。同时，对于核心原材料、零部件的研发突破也在持续。

国产器械的追击之旅已经进入到新的阶段。

附：

来源：赛柏蓝器械

资料显示，医疗器械ETF(SZ159883)为目前A股规模最大的医疗器械行业ETF，追踪中证全指医疗器械指数，已纳入互联互通范围。一指覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域，全面表征A股医疗器械行业发展，迈瑞医疗作为第一权重占比近15％。在最新调样后，医疗器械ETF的科创板股票含量最新突破20%，踏上了科创板的快车道，指数创新属性突出。

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