医疗器械公司如何在原基础上增加6840体外诊断试剂的经营范围？

医疗器械公司增加体外诊断试剂经营范围都需要什么条件？如果医疗器械公司想增项第二类医疗器械经营范围的6840需要符合哪些申请条件呢？6840体外诊断试剂经营许可证体外诊断试剂经营许可证三类医疗器械仓库要求体外诊断试剂注册申报资料要求有哪些？

如果企业要增加6840体外诊断试剂，那么在原来的基础上，再符合对企业的质量负责人（主管检验师）应当具备医疗器械相关专业（医学检验学、 检验专业） 大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。就可以申请办理了

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太平洋投资服务优势:

新冠检测试剂，抗原检测试剂，6840体外诊断试剂、三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！

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二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。