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医用面膜真的比普通面膜好吗 ?像医用口罩和一次性口罩区别那么大吗?

2024-06-29 05:38| 来源: 网络整理| 查看: 265

二类医疗器械从成分和膜材的选用比较符合药监局规定, 膜材只能选择用无纺布, 不能使用蚕丝膜材. 因为蚕丝属于蛋白质有一定的致敏率. 所以这也是为啥有的医用面膜敷感不如普通面膜.

二类医疗器械创面敷料产品描述为:

通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用,用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。

二类医疗器械创面敷料预期用途为:

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

常见的二类医疗器械医用敷料有三类: 胶原蛋白贴敷料 、透明质酸敷料和抗菌敷料

目前药监局已经将胶原蛋白贴敷料升为三类器械, 之前批过的二类医疗器械胶原贴敷料等到证件到期后要强制升为三类医疗器械. 所以只是国家标准问题, 不存在很多说法 三类的胶原蛋白贴敷料一定好于二类胶原蛋白贴敷料. 还是要看各个研发企业的核心技术.

国家药品监督管理局 对胶原贴敷料的产品描述:

通常由胶原蛋白原液(含胶原蛋白、去离子水、甘油、医用防腐剂)和无纺布组成。所含成分不具有药理学作用。

国家药品监督管理局 对胶原贴敷料的预期用途:

胶原蛋白贴敷料主要用于用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境。临床数据证明,外用胶原贴敷料是有利于痤疮的治疗和激光术后的色素沉着预防.

医用胶原蛋白贴敷料的原料提取一般分为三种方式: 1. 牛跟腱提取 2. 大肠杆菌培养 3. 鱼皮提取

牛跟腱提取和鱼皮提取的胶原统称为医用胶原 经过酶切技术去掉端肽,降低过敏概率, 此项技术不复杂. 通常为高纯度99.9%的胶原. 部分厂家会添加防腐剂外, 只有纯的胶原原液. 医用胶原贴敷料的成本在35以上, 普通妆字号面膜的成本算上从几毛钱到几块钱不等, 主要成本来自于包装盒和营销成本. 这也是为什么比普通护肤品效果好的原因.

牛跟腱提取的为I型胶原蛋白, 与人体的胶原蛋白最为相近. 具有完整的三螺旋结构活性胶原,与人体本身的 胶原蛋白空间结构相同,更易吸收,填补缺 损的胶原蛋白人体免疫系统会排斥异物. ≧-80℃超低温提取. 这部分生产工艺比较领先的是创福康.代表品牌为创福康.

创福康对中重度痤疮的修复是目前效果很不错的敷料.创福康也是最早从事医用面膜敷料的企业.创福康添加了少量的食品级防腐剂,山梨酸钾. 对用户使用没有任何影响. 所以很多科普说, 医用面膜没有防腐剂是错误的说法. 因为创福康是牛跟腱提取,所以对牛制品过敏的用户不建议使用.

鱼皮提取胶原 甄研实验室选用深海鳕鱼胶原蛋白原液,由深海鳕鱼皮中提取的天然胶原蛋白,经生物酶切 法降解纯化后精制而成。保持胶原蛋白的天然三螺旋结构,生物学作用更好,功能性更强✓进口天然活性鱼胶原提取,安全性高 .鱼胶原比哺乳动物胶原热原反应少,致敏性低 .原液呈弱酸性,有利于抑制痤疮丙酸杆菌,促进痤疮等皮肤损伤的愈合. 此项技术目前最成熟为东万生物. 主要代表品牌为康肤美KDM. 康肤美KDM海洋胶原面膜无防腐剂添加, 成膜性好, 对痤疮和面部暗黄修复效果不错, 康肤美KDM海洋胶原贴敷料是目前唯一一款没有添加防腐剂和甘油成分的医用胶原面膜, 所以比较适合敏感肌日常护肤使用, 晒后修复, 提亮面部暗黄.

牛跟腱胶原蛋白的致敏率略高于鱼皮胶原蛋白. 这也是为什么牛跟腱胶原蛋白没有通过美国FDA的原因.

那除了医用胶原蛋白:大肠杆菌培养的 基因工程胶原蛋白 类人胶原蛋白(Human-like Collagen),又称重组胶 原蛋白,是 通过生物工程技术将人体胶原蛋白的 mRNA 逆转录、经酶切后的一段基因重 组于大肠杆菌内,发酵、分离、复性、纯化,生产的一种蛋白质。主要的生产原料为葡萄糖和无机盐。单纯三肽链聚合,无胶原四级结构, 无天然生物活性 • 存在宿主细胞自身隐患(内毒素、黏 附素、外毒素等).原液呈中性,无抑菌作用.和人体自身胶原蛋白仍然存在氨基酸序列的差别,不完全相同.

大肠杆菌培养的胶原优点是致敏率比动物源的要低. 但不具有生物活性和网状结果. 成膜性不次于医用胶原蛋白.以陕西巨子生物代表的工程类胶原,代表品牌可复美. 适合轻度痤疮用户和日常护肤.

为了提高保湿下效果, 可复美可能有添加甘油成分, 所以可复美的胶原面膜敷时间要长于创福康胶原面膜. 甘油会对敏感肌用户有一定的刺激性,但少量添加会提高用户面部保湿效果.

除了胶原贴敷料, 另外一个常见的医用面膜为透明质酸敷料:

透明质酸就是大家常说的玻尿酸:

D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位玻尿酸(Hyaluronan),又称糖醛酸、透明质酸,基本结构是由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类。与其它粘多糖不同,它不含硫。它的透明质分子能携带500倍以上的水分,为当今所公认的最佳保湿成分,广泛的应用在保养品和化妆品中。

1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质。

透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能,如润滑关节,调节血管壁的通透性,调节蛋白质,水电解质扩散及运转,促进创伤愈合等。尤为重要的是,透明质酸具有特殊的保水作用,是目前发现的自然界中保湿性最好的物质,被称为理想的天然保湿因子(Natural moisturizing factor,NMF,例如:2%的纯透明质酸水溶液能牢固地保持98%水分。透明质酸是一种多功能基质,透明质酸(玻尿酸)HA广泛分布于人体各部位。其中皮肤也含有大量的透明质酸。人类皮肤成熟和老化过程也随着透明质酸的含量和新陈代谢而变化,它可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老,在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。与其他营养成分配合使用,可以起到促进营养吸收的更理想效果。

透明质酸的分子大小不同补水不同, 含超低分子的深入皮肤更深.

透明质酸的分子大小有着不同的效果:

大分子HA: 可在皮肤或粘膜表面形成一层透气薄膜,保持皮肤湿润状态,防止脱水。 同时阻隔紫外线、细菌的外来 侵害,修复炎症和晒伤等皮肤损伤

中分子HA: 可以紧致肌肤,长久保湿;

小分子HA: 皮肤更易吸收,有效渗入基底层,改善皮肤微循环,显著提升表皮层和真 皮层含水量,快速大量补水, 增加皮肤弹性;

超低分子HA :能够深入真皮层,有效促进血管内皮细胞的增殖和分化,促进新生血管的 形成,保持组织的水合作用,彻底修复皮肤屏障,解决多种肌肤问题;

甄研实验室的研究表明:大、中、小、超低多种HA分子复配而成,效果显著优于单一分子量.可有效促进皮肤自身I型胶原蛋白的合成,形成基质支架,提高表皮和真皮层新生代谢的活力, 改善瘢痕和色素沉着.

复合型透明质酸敷料代表品牌为康肤美透明质酸敷料,采用的透明质酸原液 由大中小超低分子复配而成,补水保湿和深度修复的贡显著高于单一的透明质酸. 高温/光照灭菌,无防腐剂. 膜材选用细丝植物纤维. 非常适合敏感肌用户日常补水和舒缓使用. 康肤美的5片装透明质酸敷料的成分含量是25ml, 就意味着这25ml都是透明质酸的纯原液.

这里需要提一点需要大家注意:很多人认为所谓普通妆字号面膜袋子里的粘粘的液体称为所谓的精华. 其实大家多看成分表, 大部分所谓的面膜精华液很多是水+增稠剂比如卡波姆勾兑的而已. 还会加一下甘油提高保湿效果. 甘油大家不太了解, 是否听过开塞露呢~

另外, 很多单家在吹嘘:高纯度的玻尿酸...

其实,大分子的透明质酸钠 在1%浓度的时候就已经粘稠了。2%浓度的大分子透明质酸钠根本就是接近于固态,没什么流动性了。但同样是2%浓度的小分子的透明质酸,却有很强的流动性。所以,玻尿酸不是纯度越高越好,大分子的玻尿酸浓度加高了根本不能用,小分子的玻尿酸加高了,价格就会比较贵。所以真没必要一定追求浓度高的玻尿酸原液。

透明质酸钠完全不等于透明质酸原液, 但可以粗略的看成一个东西. 其实都是透明质酸成分, 使用的原料级别, 分子的大小, 产品的成本和使用效果会差的非常多.

透明质酸延伸阅读:

透明质酸盐可逆转老年性皮肤萎缩

根据12月份《PLoS医学》的一篇文章报道,瑞士研究人员称局部应用从公鸡冠中提取的透明质酸盐(HA)对于治疗老年性皮肤萎缩患者有效。

首席研究员日内瓦大学的Gurkhan Kaya 博士在接受路透社健康新闻记者采访时说:“我们已经分离出了一种HA来源的皮肤抗萎缩因子,其抗萎缩机制与CD44-HA通路有关。”他和他的同事们注意到细胞对HA的反应主要由其主细胞表面的受体CD44 所介导。在体外和小鼠体内的实验中,该研究小组证实了这个事实。CD44功能缺陷似乎是皮肤萎缩发病的基础。

研究人员随后研究了6名平均年龄为76岁的皮肤萎缩患者和17名年龄在19到65岁之间的健康对照。他们每日在受试者前臂涂抹大量1%纯度的透明质酸盐碎末,为期一个月。在疗程结束时,对照组无一出现皮肤增厚、炎症或瘢痕的征象。然而,所有皮肤萎缩患者病情表现都有所改善。这些情况通过皮肤厚度以及假瘢痕、出血和可见的表浅血管消失进行量化评分。

Kaya博士总结说:“该因子与老年人皮肤极度萎缩有关。”然而,他补充到,HA因子“与其他专门干扰该(CD44-HA)通路的分子联合应用可能会对年轻人预防皮肤萎缩有效。”

其实, 最近发生了很多科普反转, 之后再反转. 很多没有科学深度的研究的科普变成了高级造谣.

我们对皮肤的认识还在不断的加深.

皮肤学上有一个常见的说法是分子量大于一定数量(以道尔顿表示,Dalton, Da)的物质一般无法或很难吸收,这个数字没有统一的说法,文献一般认为500Da以上的难以被皮肤吸收.

那问题来了, 皮肤是否可以吸收透明质酸呢?

2016年在皮肤学研究技术领域的一本著名杂志Skin Research & Technology上发表过一篇文章,用拉曼光谱对此进行了求证。将不同分子量的透明质酸涂抹在皮肤表面,然后用拉曼光谱看它们到了皮肤的哪一层,最后发现,不同分子量的透明质酸都可以被皮肤吸收,当然,整体上来看,高分子量(100-140万分子量)的进入角质层为主,而低分子量(2万-30万)的渗入得更深。

用体外试验测试发现透明质酸四糖可以通过被动扩散方式进入皮肤,对于正常皮肤进入的量少,而屏障损伤的皮肤,透明质酸四糖可以大量进入。

但透明质酸并不仅仅以被动扩散方式被吸收——发表在Journal of Investigative Dermatology的文章很早就证实,皮肤可能对透明质酸有主动转动吸收能力)。Brown发表的这篇文章使用氢的同位素3H来标记透明质酸,涂抹在正常皮肤上,看它的吸收。这是一种极为灵敏的方法,应该说比前面几篇论文用的方法都要灵敏得多。Brown在人和鼠的皮肤上都作了试验,发现透明质酸可以进入表皮、真皮、淋巴管上皮,而且发现吸收并不限于小分子量的透明质酸。从而推翻了前人的推测认为过大分子量(如60万)的透明质酸不能被皮肤吸收的理论。吸收后的透明质酸在淋巴结、肝、肾中被完全代谢为水和乙酸,少部分经肾排出.

透明质酸还可以作为一种辅助经皮输送控制技术,促进BSA(牛血清白蛋白)在正常皮肤的吸收~

Hafi在皮肤中诱导CD-44表达及HA代谢相关酶的研究

为了探讨Hafi引起皮肤增生的可能机制,我们观察了局部HA应用对CD-44表达和HA合成的影响。局部应用Hafi,而不是Hafl或Hafs(未公布的数据)应用,导致在整个表皮的RNA和蛋白质水平的CD-44表达增加。图3a[部分a和b]和未公布的数据)。除颗粒层外,Hafi还选择性地增加了基底层和基底上角质形成细胞中CD44v3亚型的表达。图3a[c和d部分]。

我们人类现在对皮肤的研究还只是刚刚开始.

所以复合型透明质酸医用面膜, 我个人特别推荐大家使用.

下面来说一下,抗菌敷料:

抗菌敷料目前市面上的医用面膜以芙清为主, 芙清中的天然抗菌肽是机体固有免疫反应效益分子,是构成机体抵御病原体第一道防线的关键因子。AMPs是具有抗菌活性的小分子肽,相对分子量为3-6KD之间,可以在各种诱导条件下由皮肤角质形成细胞或免疫细胞产生。抗菌肽靶向作用于磷脂双分子细胞膜,分解和水解细胞的子细胞膜,数分钟内杀死细菌,抗菌肽谱广,最小抑菌浓度(MIC)低,耐药菌少,对痘痘,各种皮炎有一定效果。

普通面膜的问题:

1. 药监对普通面膜生产和销售监管力度低, 妆字号企业对面膜非法添加的问题比较严重的.

因为很多护肤品品牌并没有核心技术, 产品效果不明显, 为了争夺市场, 会添加激素和铅汞类化工原料. 所以会导致激素脸和敏感肌的用户增加.

2. 没有严格的标准,所以很多普通面膜, 即使没有添加非法原料, 里面的甘油, 卡波姆等成分就会对皮肤产生刺激. 敏感肌用户不建议使用.

3.再次提一下产品成本问题: 普通妆字号面膜原材料成本远远低于医用面膜原材料成本, 这也是效果差于医用面膜的原因之一.

4. 非无菌生产, 所以普通面膜在医美术后是一定不能使用的.

5. 普通面膜的配方非常复杂, 很多妆字面膜大肆宣传纯天然植物成分, 其实天然不一定安全, 天然可能更加复杂, 也可能对皮肤有一定的致敏率和刺激性.

闭坑内容:

1. 医用面膜也会添加防腐剂, 只有少部分医用护肤品品牌不添加;

2. 不是医用面膜就一定好, 要看企业研发能力和良心程度, 防腐剂超标的医用面膜也是存在的, 这样的医用面膜就不一定比一些普通妆字号面膜好;

3. 医用面膜有修复性,比普通面膜安全, 可以日常使用, 而且可以天天使用;

4. 普通面膜的精华液不一定是真的精华液, 很多"精华液"是甘油+卡波姆增稠剂+防腐剂. 医用面膜水水的精华液是真的精华液;

5. 一类冷敷贴严格来讲不属于医用面膜, 且国家对细菌没有要求, 你可以理解和妆字号面膜区别不大;

6. 复合型透明质酸面膜的补水保湿效果更好,且有望对抗肌肤衰老问题;

7. 胶原蛋白面膜是可以辅助治理痤疮和痘痘的, 而且医用深海鱼胶原蛋白面膜可以修复面部暗黄;

8. 大部分普通面膜成本非常低, 甚至普通妆字号一片面膜的成本几毛钱;

9. 胶原贴敷料 不存在三类器械好于二类, 而是国家医疗器械类目注册要求决定的, 之前是可以申请二类, 现在国家需要升为三类而已;

10. 中重度痤疮选创福康, 敏感肌舒缓和日常补水选康肤美, 轻度痤疮痘痘选芙清;

11. 宣传高纯度的透明质酸是虚假宣传, 2%的浓度的大分子透明质酸钠已经很ok了;

12. 透明质酸的分子大小不同补水不同, 含超低分子的深入皮肤更深;

13. 都是透明质酸医用面膜, 透明质酸成分级别和配比不同, 成本会差十几倍;返回搜狐,查看更多



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