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岗位职责： 1.负责项目中NMPA、CE、FDA相关注册认证的规划 2.负责产品检测、注册相关资料的编制、整理、递交、跟进、协调、修改及取证等相关工作 3.负责与检测机构进行沟通和协调工作，负责与注册审批机构进行沟通和协调工作 4.解决注册过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜 5.及时更新和熟悉医疗器械监管相关的国内外法规和标准 6.注册资料的整理归档 任职要求： 1.本科及以上学历，生物医学、医学、医药等相关专业，5以上有源/无源医疗器械注册相关经验 2.熟悉医疗器械产品标准如 IEC 60601-1 系列标准，IS0 14971 风险分析标准， IS0 10993 系列生物相容性标准等 3.熟悉医疗器械检测、注册相关流程；熟悉检测、注册相关的资料准备 4.具有清晰的逻辑思维和较强沟通能力 5.有眼科相关医疗器械注册经验优先 6.本岗位前期，会兼职一些体系工作。

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