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IATF16949质量管理体系内审员考题库(含答案注解)

2024-07-05 17:10| 来源: 网络整理| 查看: 265

IATF16949内审员考试试题分值参考

参考题库

一单项选择题

1、以下不适用IATF16949组织的是(c)1.1

a.汽车4s店

b.汽车车架厂

c.轨道牵引机车厂

d.汽车修配厂

2、与APQP和PPAP都有关联的条款是(c)

a.8.1运行策划和控制

b.8.3.2设计和开发策划

c.8.3.4设计和开发控制

d.8.3.5设计和开发输出

3、通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是(c)术语/产品

a.软件

b.硬件

c.流程性材料

d.服务

4、质量目标应(a)

a.可测量的

b.都是量化的

c.包括质量成本

d.a+c

5、质量手册必须包括(d)7.5.1.1

a.质量方针和质量目标

b.质量管理体系的范围

c.各过程的顺序和相互作用的描述

d.b+c

6、对控制产品所要求的系统及过程的成文描述,是(b)。3.1

a.质量策划

b.控制计划

c.质量手册

d.程序文件

7、以下属于某组织的信息和通讯技术范围的是(b)7.1.3d

a.制造设备维护

b.ERP系统应用

c.采购过程

d.都不是

8、IATF16949标准第8章中可以不考虑使对(d)质量工具的适用。7.1.5.1.1

a.APQP

b.FMEA

c.PPAP

d.MSA

9、( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。8.3.5b

a.设计评审

b.设计验证

c.设计确认

d.设计输出

10、不良质量成本分析应作为(c)过程的输入。

a.设计和开发

b.管理体系策划

c.管理评审

d.产品运行和策划

11、依据IATF16949标准要求,应建立和保持文件的包括(b)7.2.1

a.管理评审

b.能力

c.合同评审

d.A+B+C

12、能够达到可追溯目的的标识是(c)8.5.2

a.产品标识

b.产品的监视和测量状态标识

c.唯一性标识

d.产品的防护标识

13、提出对顾客提供的工装应建立永久性标识的要求是(a)8.5.1.6

a.8.5.1

b.8.5.2

c.8.5.3

d.A+b+c

14、为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是(c)6.1.2.2

a.纠正

b.纠正措施

c.预防措施

d.改进

15、电视机的(c)不属于固有特性。

a.清晰度

b.音响保真度

c.价格

d.颜色

16、以下属于IATF16949标准中8.5.2“监视和测量状态标示”的是()。

a.禁止通行

b.易碎品,轻拿轻放

c.产品的生产日期和批次

d.产品的名称和产地

17、“某培训机构的教师正在为企业选派来的内审员进行培训”(a)

a.8.5.1生产和服务提供的控制

b.7.2.2在职培训

c.7.2.3内部审核员能力

d.7.2.1能力-补充

18、对顾客提供的原材料,组织应(c)

a.与采购的产品同等对待

b.进行严格检验

c.进行验证,如检查合格证、外观、数量等

d.A+b+c

19、以下描述中,关于质量管理体系策划未包括(c)a

a.质量目标及其实现的策划6.2

b.应对风险和机遇的策划6.1

c.制定质量方针5.2领导作用

d.变更的策划6.3

20、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容的是(b)

a.适用的法律法规要求

b.产品说明书8.3.5设计输出

c.组织承诺实施的标准和行业规范

d.由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果

21、IATF16949标准8.5.1条款所述的过程确认是指(c)的确认。

a.所有的生产和服务过程

b.与产品检验活动有关的过程

c.若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程

d.以上所有过程

22、纠正措施应予(b)相适应。10.2

a.纠正

b.不合格所产生的影响

c.预防措施

d.组织规模

23、依据IATF16949标准8.7条款以下正确表述的是,不合格输出控制的目的是(c)

a.防止不合格的发生

b.防止类似不合格品的再次发生

c.防止不合格输出的非预期使用和交付

d.防止不合格品的非预期使用

24、组织需在生产和服务全过程中建立和保持识别输出标识是(b)8.5.2

a.产品标识

b.状态标识

c.唯一性标识

d.以上全部都是

25、汽车产品的设计和开发的输出可以不包括的有(d)。8.3.5.2

a.产品接收准则

b.DFMEA

c.产品的特殊特性

d.产品防错

26、IATF16949标准8.4.3“方法、过程和设备的批准要求”中,“过程批准”可包括(d)

a.生产工艺

b.PPAP

c.过程外包

d.A+b+c

27、对供方绩效进行监视的适用指标可以包括(d)

a.产品交付的合格率

b.顾客退货

c.准期交付

d.A+b+c

28、如下属于以审核对象区分的审核是(d)审核知识

a.第一方审核

b.第二方审核

c.第三方审核

d.产品审核

29、以下“审核路线”适用于IATF16949体系审核的有(c)审核知识

a.按部门审核

b.按要素条款审核

c.按过程审核

d.a+b+c

30、对一次审核活动和安排的描述(a)4-1术语

a.审核计划

b.审核方案

c.审核范围

d.b+c

31、由组织的顾客或由其名义对组织的质量管理体系进行的审核是指(b)

a.第一方审核

b.第二方审核

c.第三方审核

d.结合审核

32、评价产品过程的有效性和过程能力的审核是(b)

a.体系审核

b.过程审核

c.产品审核

d.a+b+c

33、检查表(a)

a.是审核员对审核活动进行具体策划的结果

b.应提前交给受审核部门的人员认可

c.应经过最高管理者的批准

d.B+c

34、针对特定时间所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排,是(b)

a.审核计划

b.审核方案

c.审核范围

d.a+b+c

35、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行(d)9.2.2

a.管理评审

b.质量成本分析

c.招投标

d.内部审核员

36、收集信息的方法可以是(d)4-2

a.面谈

b.观察

c.查阅文件和记录

d.a+b+c

37、针对产品审核中发现的不符合项,由(b)实施纠正措施9.2.2

a.质量部门

b.发生不符合项的责任部门

c.产品设计部门

d.审核组

38、组织审核中可用作审核准则的有(c)

a.质量管理体系标准

b.顾客要求(合同)

c.用作依据的一组方针、程序或要求

d.适用的法规法规

39、审核工作文件包括(d)

a.检查表和抽样计划

b.记录信息的表格

c.审核后形成的记录

d.a+b+c

40、审核报告中可以不包括(a)

a.审核计划

b.审核准则

c.审核发现

d.审核结论

二、多项选择题

1.文件的详略程度取决于(abc)7.5.1

a.组织的规模和活动的类型

b.人员能力

c.过程及相互作用的复杂程度

d.组织风险状况

2.质量方针应包括(bc)5.2

a.产品的目标

b.满足适用的要求的承诺

c.持续改进的承诺

d.顾客满意

3.以下术语“预测性维护”及其方法应用的是(abd)术语3.1

a.设备状态监测

b.设备状态监测

c.定时维护预防性

d.设备维修决策

4.以下作为“产品和服务设计和开发输入”,正确的是(abc)8.3.3.1

a.顾客确定的特殊特性

b.产品功能的性能指标

c.行业法规

d.制造技术的替代选择

5.某批产品获得顾客让步授权后,组织应保持的记录内容包括(a)。8.7.1.1

a.原有的产品规范

b.许可的期限和数量

c.替代的产品规范

d.与发运产品有关的标识

6.控制计划通常在如下(abc)阶段形成。3.1术语

a.样件

b.试生产

c.量产

d.过程控制的临时更改

7.内审员的作用(abc)

a.对质量管理体系的运行起监督作用

b.对质量管理体系的保持和改进起参谋作用

c.在外核中起内外接口的作用

d.在组织接受外部审核时的向导作用非必然

8.组织审核中可用作审核准则的是(abcd)

a.质量管理体系标准

b.顾客要求(合同)

c.质量管理体系文件

d.适用的法律法规

9.审核报告中必须包括(bcd)4-2

a.审核计划

b.审核准则

c.审核发现

d.审核结论

10.需要经过批准才可以发布的审核文件有(ad)4-2

a.审核计划

b.检查表

c.不符合报告

d.审核报告

11.与质量目标描述正确的是(bcd)

a.作为质量方针评审的框架5.2.1b反了

b.与顾客满意有关6.2.1d

c.由最高管理者确保制定5.1.1

d.可以是定性目标6.2.1b

12.依据IATF16949标准,关于“领导作用”,以下描述不正确的是(abd)5

a.最高管理者应制定质量方针和质量目标6.2.1质量目标由组织制定b.应审批质量手册未明确要求

c.应支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用5.1.1

d.应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5.1.1

13.客体可能是(abcd)3术语

a.非物质的

b.组织未来的状态

c.项目计划

d.一个产品

14.理解相关方的需求和期望,组织应确认(ac)。4.2

a.对质量管理体系有影响的相关方

b.质量管理体系的范围

c.这些相关方的要求

d.组织的经营战略

15.()是输出。3-术语

a.过程的结果

b.产品

c.服务

d.活动

16.组织保留的有关产品和服务放行的成文信息包括(ad)8.6

a.符合接收准则的证据

b.不合格品的处理结果

c.不合格的处理结果

d.可追溯到授权放行人员的信息

17.以下属于IATF16949标准7.2条款获取人员能力的措施是(abcd)

a.对在职人员进行培训、辅导

b.重新分配工作

c.招聘具备能力的人员

d.师傅带徒弟

18.通过以下(abc)等相关因素有助于理解组织内部环境4.1

a.组织的价值观

b.文化知识

c.管理绩效

d.法律法规

19.组织的改进可以是如下(abcd)活动。引言0.1/10.1

a.预防措施

b.变更

c.突变

d.重组

20.与循证决策有关的信息报告(abc)

a.数据分析

b.事实调查

c.逻辑性分析

d.管理者经验

21.过程按特性区分包括(acd)

a.一般过程

b.顾客导向过程

c.特殊过程

d.关键过程

22.属于防错技术的包括(abd))

a.颜色管理

b.制作专用工装

c.预防措施

d.看板管理

23.与实验室范围有关的受控条件包括(bcd)

a.质量管理体系文件清单

b.有资格进行的特定试验

c.有资格进行的活动设备清单

d.有资格进行活动的标准清单

24.测量溯源的要求通常体现为(bcd)7.1.5.2

a.操作者要求

b.法规要求

c.顾客要求

d.组织认定

25.下列与IATF16949标准,7.3.2员工激励和授权有关的活动有(abcd)

a.劳务合同

b.激励晋升

c.为员工的职业生涯规划

d.工作认可

三、判断题(对-T;错-F)

()1.持续改进的对象可以时质量管理体系、过程、产品和服务等。T/改进-原则

()2.组织应依据IATF16949标准8.4.1“应制定选择、评价和重新评价的准则”要求,编制对供方的选择和评价的文件。F/8.4.1/7.5.1

()3.组织对顾客要求的工程规范,必须在10日内完成评审。F/7.5.3-10个工作日

()4.最高管理者必须对COP、SP进行有效性和效率型评审。T/5.1.1.2

()5.不良质量成本分析及评审的相关内容,必须纳入管理评审。T/9.3.2.3补充

()6.汽车行业在产品制造过程中所涉及的员工职业健康造成的相关影响问题,不属于IATF16949的范畴。F/7.1.4

()7.由组织的最高管理者所实施管理体系的管理评审,其目的是评价组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。T/9.3.1

()8.组织的合同评审过程要保留形成文件的信息。T/8.2.3.2

()9.产品批准必须在制造过程验证之前进行。F/8.3.4.4之后

()10.汽车组件的供方在没有顾客其他规定情况下,必须通过IATF16949认证。F/8.4.2.3 ()11.组织必须使用统计技术进行作业准备的验证。F/8.5.1.3适用时

()12.对于顾客批准的供方所提供的产品,顾客和组织都应对其产品的质量承担责任。

F/8.4.1.3由组织承担责任

()13.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。T/8.7.1

()14.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。T/8.3.5

()15.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。F/由供方组织评审

()16.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。T/8.2.3.1

()17.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。F/7.5.2状态标识

()18.组织对生产和服务提供的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。F/8.5.1 ()19.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。T/8.5.3

()20.运行策划和控制包括对设计和开发过程的策划。T/8.1

()21.最高管理者必须定期进行管理评审。T/9.3.1

()22.为确保质量管理体系,所要求的文件的控制,现行有效文件必须有受控标识。

F/7.5.3.2

()23.组织只有得到了顾客的批准后,在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。F/8.6顾客或顾客授权人批准均可

()24.使用过程方法对IATF16949进行体系审核时,通常不适用滚动式审核。T/集中()25.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。T/6.2.1

()26.组织所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。T/ 1.1 ()27.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。F/9.1.2

()28.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。F/8.2.3

()29.某组织实施制造设备的定期检修,属于“预防性维护”的应用。T/3.1

()30.所有的生产都需要作业指导书。F/8.5.1

()31.对于内审中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。T/9.2.2

()32.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。F/审核计划和检查表都是事先编写的,都可以根据审核现场实际情况作调整

()33.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。T/8.4.1

()34.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。F/审核术语

()35.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。T/审核术语

()36.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。T/9.2.2

()37.过程审核是指对产品制造过程的有效性和过程能力所进行的评价。T/9.2.2.3

()38.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合采取纠正措施。

F/8.7/10.2

()39.对质量管理体系复合型和有效性综合评价是审核计划中的重要内容。F/审核报告()40.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。F/与审核准则有关且客观真实的信息

四、判标题(指出IATF16949标准中适用于下述情景的某项条款,并将最合适的一项答案填入括号中)

1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。”(d)

a.7.5.3.2.2工程规范

b.8.3.3设计和开发输入

c.8.5.1.1控制计划

d.8.3.5设计和开发输出

2.某汽车修配厂正在向顾客发放《顾客满意度调查表》。(c)

a.8.2.1顾客沟通

b.8.4.3外部供方的信息

c.9.1.2顾客满意

d.9.1.3分析和评价

3.生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。(c)

a.8.5.1生产和服务提供的控制

b.8.7.1不符合输出的控制/要求

c.9.3.3管理评审输出

d.10.2.1 不符合和纠正措施/要求

4.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。(b)

a.7.4沟通

b.9.1.1监视测量分析和评价/总则

c.7.5.3形成文件的信息的控制

d.9.1.3分析与评价

5.某汽车零件制造厂正在讨论顾客新部件的生产工艺过程。(c)

a.8.1运行策划和控制

b.7.4沟通

c.8.3.2设计和开发策划

d.8.5.1生产和服务提供的控制

6.总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。(b)

a.7.4沟通

b.8.2.3产品和服务要求的评审

c.8.2.2产品和服务要求的确定

d.8.4.3外部供方的信息

7.某汽车4s店对每季度收集的“服务质量调查表“进行分类整理分析。(d)

a.8.2.1顾客沟通

b.8.4.3外部供方的信息

c.9.1.2顾客满意

d.9.1.3分析与评价

8.某质量工程师正在编制某工件的《XX工件检验规范》。(b)

a.7.5.3.2.2工程规范

b.8.1运行策划和控制

c.8.3.5设计和开发输出

d.8.5.1生产和服务提供的控制

9.由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。(c)

a.7.5.3.2.2工程规范

b.8.1运行策划和控制

c.8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准

d.8.7.1不符合输出的控制/要求

10.销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认。(d)

a.8.2.1顾客沟通

b.8.4.3外部供方的信息

c.9.1.2顾客满意

d.8.2.3产品和服务要求的评审

11.机加车间正在对新来的大学生进行具体岗位技能的培训。(a)

a.7.2.2能力-在职培训

b.7.3意识

c.7.4沟通7.1.6组织知识

d.8.5.1生产和服务提供的控制

e.7.2.3背部审核员能力

12.培训机构的教师正在进行IATF16949的内部审核员培训。(b)

a.7.2.2能力-在职培训

b.8.5.1生产和服务提供的控制

c.7.2.3内部审核员能力

d.9.2内部审核

13.在电路版印刷车间,审核员发现已印刷好,准备移交的电路板被杂乱无章地摆放在地上,

并且有几件已经断裂了,断裂的也没有贴不合格标签。(b)

a.8.5.1生产和服务提供的控制

b.8.5.4产品防护

c.8.6产品和服务的放行

d.8.5.2标识和可追溯性

14.库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。(b)

a.8.7.1不符合输出的控制/要求

b.9.2内部审核

c.10.2.1不符合和纠正措施/要求

d.8.7.1.7不合格品的处置

15.某机械加工厂的质量手册中写明不应用(删减)IATF16949标准中8.3.2.2、8.3.2.3、8.3.3.1、

8.3.5.1,但没写明不应用的理由。(d)

a. 4.3.1确定质量管理体系的范围-补充

b.8.3产品和服务的设计和开发

c.7.5.3形成文件的信息的控制

d.7.5.1.1质量管理体系文件

16.客户发来传真询问是否同意合同补充条款,但销售科未及时回复。(a)

a.8.2.1顾客沟通

b.8.2.2产品和服务要求的确定

c.7.5.3形成文件的信息的控制

d.8.2.3产品和服务要求的评审。

17.顾客提供给组织的图纸丢失了,也没有向顾客报告处理。(d)

a.8.2.1顾客沟通

b.7.4沟通

c.7.5.3形成文件的信息的控制

d.8.5.3属于顾客或外部供方的财产

18.某企业规定对顾客提供的配件不需检验,配件质量由顾客负责。()c

a.8.4.1.3顾客制定的货源

b.8.2.2产品和服务要求的确定

c.8.5.3属于顾客或外部供方的财产

d.8.6产品和服务的放行

19.顾客对某产品质量问题反复投诉多次,但生产部的技术人员却不知道。(b)

a.8.2.1顾客沟通

b.7.4沟通

c.9.1.2顾客满意

d.10.2.1不符合和纠正措施/要求

20.虽然合同要求当流程更改时应通知客户,现发现合同XY-001流程被修改时,客户并没

有得到通知。(a)

a.8.2.1顾客沟通

b.7.4沟通

c.8.2.2产品和服务要求的确定

d.7.5.3形成文件的信息的控制

五、案例分析题(请根据所述情景案例作出选择:I 案例不符合事实;II 案例对应的标准条款;III 案例对应的标准内容;IV 案例不符合性质)

1. 在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。”审核员问:“都要检验哪些项目?”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验指导书上规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件。检验员说:“每件抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清楚,你可查看,没有不合格的。”

I.案例不符合事实:()d

a. 在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品;

b. 检验员说:“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。”

c. 检验指导书上规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件。

d.在成品车间,检验员介绍说:“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。”检验指导书上规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件。

II. 案例对应的标准条款:(b)

a.8.4.2控制类型和程度

b.8.6生产和服务的放行

c.8.2.1顾客沟通

d.8.5.1生产和服务提供的控制

III.案例对应的标准内容:(c)

a.确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

b.获取有关产品和服务的顾客反馈、包括顾客抱怨。

c.组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足

d.在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服

务的接收准则。

IV.案例不符合性质:(a)

a.一般不符合

b.严重不符合

2. 审核员在采购部查合格供方上列有“XX公司”,审核员询问如何对XX公司进行评价,采购部部长说:“XX公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。”

I.案例不符合事实:(c)

a. 审核员在采购部查合格供方上列有“XX公司”

b. 审核员询问如何对XX公司进行评价;

c. 审核员在采购部查合格供方上列有“XX公司”,审核员询问如何对XX公司进行评价,采购部标示未进行评价;

d. 采购部长说:“……又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换”

II. 案例对应的标准条款:(d)

a.9.1.3分析与评价

b.8.5.1生产和服务提供的控制

c.8.2.1顾客沟通

d.8.4外部提供过程、产品和服务的控制

III.案例对应的标准内容:(b)d

a.组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息9.1.3

b.组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施外部供方的评

价、选择、绩效监视以及再评价的准则。

c.获取有关产品和服务的顾客反馈、包括顾客抱怨。8.2.1

d.配备具备能力的人员,包括所要求的资格。8.5.1

IV.案例不符合性质:(a)

a.一般不符合

b.严重不符合

3. 装配车间里放着标有“XX公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到XX公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。

I.案例不符合事实:(d)

a. 装配车间里放着标有“XX公司来件”的压缩机

b. 车间主任说这是要装配到XX公司购买的空调器上的

c. 质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了;

d. 装配车间使用由顾客提供的“XX公司来件”的压缩机,质检员表述质量由顾客负责,没必要检验。

II. 案例对应的标准条款:(b)

a.8.5.5交付后的活动

b.8.5.3顾客或外部供方的财产

c.7.3意识

d.8.4.3提供给外部供方的信息

III.案例对应的标准内容:(a)

a. 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客或外部供方财产,组织应予以识别、验证、保护和防护;

b. 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求8.5.5

c. 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓:不符合质量管理体系要求的后果;7.3

d. 组织对外部供方绩效的控制和监视。

IV.案例不符合性质:(a)

a. 一般不符合

b. 严重不符合

4. “公司设备管理规定”中规定:制造设备的完好率要达到98%以上。审核员来到1车间查看时发现15台设备中有2台都出现了故障,不能正常使用。审核员问设备管理员为什么故障率那么高,管理员说机器的几台已经老化,也没有足够的时间维护,我们正在向总经理反映这个问题。

I.案例不符合事实:(b)

a. “设备管理规定”中规定:制造设备的完好率要达到98%以上;

b. 1车间15台中2台出现了故障,不能正常使用,不满足“设备管理规定”:制造设备完好率要达到98%以上的要求

c. 审核员问设备管理员为什么故障率那么高;

d. 管理员说机器已经老化,没有足够的时间维护。

II. 案例对应的标准条款:(b)

a. 4.1理解组织及其环境

b.7.1.3基础设施

c.7.1.4过程运行环境

d.7.5.3成文信息的控制

III.案例对应的标准内容:(d)

a.组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部

和内部因素。4.1

b.无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用.7.5.2

c.组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境,以获得合格的产品和服务;7.1.4

d.组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格的产品和服务。7.1.3

IV.案例不符合性质:(a)

a. 一般不符合

b. 严重不符合

5. 审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明:“按WE06-2017工艺文件进行返工。”审核员要求查看这批不合格品返工的复检记录,质检员说:“这批不合格品按工艺文件返工完后就发货了,没来得及复检。”

I.案例不符合事实:(c)

a. 不合格品报告单上写明:“按WE06-2017工艺文件进行返工。”

b.质检员说:“这批不合格品按工艺文件返工完后就发货了,没来得及复检。”

c. 质检科的一份不合格品报告单上写明:“按WE06-2017工艺文件进行返工。”质检员说:“这批不合格品按工艺文件返工完后就发货了,没来得及复检。”

d. 质检科“按WE06-2017工艺文件进行返工”。

II. 案例对应的标准条款:(b)

a.8.6产品和服务的放行

b.8.7.1不合格输出的控制-要求

c.8.7.2不合格输出的控制-成文信息

d.10.2.1不符合和纠正措施-要求

III.案例对应的标准内容:(c)

a.组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。

b.组织应保留不合格和纠正措施的成文信息。

c.对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

d.评审所采取的纠正措施的有效性。

IV.案例不符合性质:(a)

a. 一般不符合

b. 严重不符合

6. 在铆焊车间发现一件钢印号为1283的已焊接完成的GE-1齿轮箱,焊缝一侧焊点2个,每焊点长约10mm,而检查人员发现车间的“GE-1齿轮箱-焊接工艺指导书”要求焊缝焊点长度为30mm,技术总工介绍:这种情况不会对齿轮箱的安全性能造成影响。

I.案例不符合事实:(c)

a. 机间发现一件已焊接完成的GE-1齿轮箱,焊缝一侧焊点2个,每焊点长约10mm

b. 已焊接完成的GE-1齿轮箱,焊缝一侧焊点2个,每焊点长约10mm,不会对齿轮箱的安全性能造成影响。

c. 铆焊车间钢印号为1283的已焊接完成的GE-1齿轮箱,焊缝一侧焊点2个,每焊点长约10mm;“GE-1齿轮箱-焊接工艺指导书”要求焊缝焊点长度为30mm

d. 铆焊车间钢印号为1283的已焊接完成的GE-1齿轮箱,焊缝一侧焊点2个,每焊点长约10mm

II. 案例对应的标准条款:(b)

a.8.1运行的策划和控制

b.8.5.1生产和服务提供的控制

c.8.7.1不合格输出的控制

d.10.2.1不合格和纠正措施

III.案例对应的标准内容:(c)

a.按照准则实施过程控制

b.组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期使用或交付

c.组织应在受控条件下进行生产和服务的提供

d.对不合格作出应对,并在适用时采取措施以控制和纠正不合格。

IV.案例不符合性质:(a)

a. 一般不符合

b. 严重不符合

7. 审核员在机加工车间里,看见工人用一把指针式游标卡尺在测量某工件的加工尺寸。审核员看到图纸标注的尺寸为50±0.50mm,审核员抽查现场已测量的2个工件,值分别时50.50、50.55mm。工人解释说:“尺寸都是合格的,用样品比对过,只是卡尺指针固定在0.05mm的位置,不能调零。”审核员看见贴的校准标签上表明实在校准周期内的,但指针确实不能调0。

I.案例不符合事实:(c)

a. 工人用一把指针式游标卡尺不能调零。

b. 工人用一把指针式游标卡尺贴的标准标签上表明是在校准周期内的,但指针确实不能调0。

c. 机加工车间工人用一把指针式游标卡尺校准标签上表明是在校准周期内的,但指针不能调0;图纸标注的尺寸为50±0.50mm,已测量的2个工件,值分别时50.50、50.55mm。d.图纸标注的尺寸为50±0.50mm已测量的2个工件,值分别时50.50、50.55mm。

II. 案例对应的标准条款:(b)

a.8.5.1生产和服务提供的控制

b.7.1.5.2测量可追溯性

c.8.6.2全尺寸检验和功能性试验

d.8.7不符合输出的控制

III.案例对应的标准内容:(d)

a.组织应根据不符合的性质及其对产品和服务的影响采取适当的措施8.7.1

b.应按控制计划的规定,根据顾客的工程材料和性能标准,对每一种产品进行全尺寸检验

和功能性验证8.6

c.组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

d.当发现测量设备不符合其预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否收到不利

影响,必要时采取适当的措施。

IV.案例不符合性质:(a)

a. 一般不符合

b. 严重不符合

8. 在技术科,审核员发现1名工作人员正在复印一件产品图纸,工作人员告诉审核员,“这份客户产品图纸已经收半个月了,本来要转换为内部工程图纸的,负责工艺的总工因病请假未能确认,现在总工回来才作的批准,因生产急用,先复印给生产车间使用。”

I.案例不符合事实:(d)

a. 技术科工作人员正在复印一件产品图纸,因生产急用,先复印给生产车间使用。

b. 工作人员告诉审核员,“这份客户产品图纸已经收半个月了,负责工艺的总工因病请假未能确认,现在总工回来才作的批准

c. 工作人员告诉审核员,“这份客户产品图纸已经收半个月了,本来要转换为内部工程图纸的,负责工艺的总工因病请假未能确认,现在总工回来才作的批准

d. 技术科收到客户产品图纸已经收半个月了,负责工艺的总工因病请假未能确认,现在总工回来才作的批准,因生产急用,转换为内部工程图纸复印给生产车间使用。

II. 案例对应的标准条款:(c)

a.8.5.1生产和服务提供的控制

b.7.5.3形成文件的信息的控制

c.7.5.3.2.2工程规范

d.7.5.2编制和更新

III.案例对应的标准内容:(d)

a.评审和批准,以确保适宜性和充分性

b.无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用。

c.组织应在受控条件下进行生产和服务提供

d.应当在收到工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。

IV.案例不符合性质:(a)

a. 一般不符合

b. 严重不符合

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位: 一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)1.质量管理体系审核是一个D的过程。 a)抽样过程b)获得审核证据 c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c 2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a)低温试验箱b)计量室的温度计 c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手 3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a)程序文件b)记录 c)质量计划d)质量手册 4.质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a)包括b)记录 c)涉及d)不应包括 5.质量管理体系审核要求B。 a)是为了使组织的质量管理标准化 b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d)是为了使组织的产品质量不断提高 6.质量管理体系标准不是用于A。

a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力 c)第二方认定d)第三方认证 7.审核委托方可以是D。 a)受审核方自己b)顾客 c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c 8.审核一般用于D。 a)质量管理体系b)过程 c)产品或服务d)a+b+c 9.设计输入应由C确定。 a)组织b)顾客 c)组织与顾客d)a+b+c 10.质量手册应包括D a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用 c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c 二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“” (每题2分,共30分) (×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 (×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。 (×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于( E )组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减( D )。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是( C ) 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用( F )管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解( D )。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有( D )。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是( C )。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品; B. 标识不明的产品; C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品; +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) : A.返工/返修; B. 拒收和报废; C.让步和降级改作它用; +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇,以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排,对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.()关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.()对公司没有设计责任的产品,可不进行可行性评审。 6.()为解决质量问题,质量人员都有权停止生产。 7.()IATF16949中的“应”表示要求,而“宜”表示建议。 8.()组织没有产品设计责任时,删减条款是可以的。 9.()当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.()从顾客指定的供货来源采购产品,其质量责任在于顾客。 三简答题:( 35=15分) 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答:项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类应用文档,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意! 最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的()。(A)规范 (B)要求及操作指南 (C)要求及使用指南 (D)指南 2.根据ISO45001-2018标准,组织()职业健康安全管理体系,以提高职业健康安全,消除或尽可能降低职业健康安全风险(包括体系缺陷)。 (A)确定并提供 (B)建立、实施、保持和持续改进 (C)确定并提供建立、实施、保持和持续改进

(D)建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的()要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且()得以满足,组织才能声明符合本标准。(A)所有、部分 (B)全部、所有 (C)部分、全部 (D)所有、全部 4. 相关方是能够影响()、受决()影响,或感觉自身受到()影响的个人或组织。 (A)决策或活动 (B)决策和活动 (C)活动 (D)决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的() (A)掌控程度 (B)控制程度 (C)管理要求 (D)工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供()的外部组织。 (A)产品

(B)产品和服务 (C)产品或服务 (D)服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与()相关的要求。(A)质量管理体系 (B)环境管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)法律法规 8. ()是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 (A)目标管理 (B)管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)生命周期 9. ()实现策划的活动并取得策划的结果的程度 (A)适宜性 (B)有效性 (C)充分性 (D)客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容() (A)预防作业人员的人身伤害 (B)预防作业人员的健康损害

质量管理体系培训考试题库模板

质量管理体系培训 考试题库

质量管理体系培训考试题库 一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质 量管理体系的 进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集

场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。 二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方 式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

质量管理体系内审员试卷

质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) 质量管理体系内审员试卷(A) 单位名称: 姓名:得分情况总分 联系方式: 选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题(从下面各题选项中选出一个是恰当的答案,并将相应字母填入 括号内。每题2分,共计20分) 1. 标准7.5.3中的“标识”是指:()。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性()。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括()的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部

4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的()。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000,质量手册可以不包括()。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行()。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是:()。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录 第 1 页共 4 页 质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大

内审员考试试题 含答案

内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目 标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定 危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变 化的,这反映了质量的 (。

A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露 出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性

内审员考试题

求ISO9001-2008版审员培训试卷答案 悬赏分:200 - 解决时间:2009-5-1 09:14 一、选择题:将选择正确的短语代码写在()中,(每题3分)。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的围:() a. 适用于所有的产品; b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品; c. 产品实现过程所产生的任何预期输出; d. 硬件,软件产品; 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:()a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款; 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:() a.提供产品符合要求的记录; b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证机构证实体系运行的记录; d.a+b两种; 4、组织应定期进行部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:() a. 符合ISO9001-2008标准要求; b. 符合计划的安排并得到有效实施; c. 得到有效实施和保持; d.a+c 5、质量目标:() a. 是可测量的; b. 是已达到的; c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:() a. 实施纠正措施的有效性; b. 不符合项的纠正; c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d. 审核报告; 7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:() a. 审核的目的和围; b. 有关质量管理体系的要求; c. 审核所需时间(人.时/日); d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:() a. 补充 b. 附加条件; c. 理论基础; d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指:() a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备;

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择(请选择唯一的答案)(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是:_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年

ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名:性别:职务: 身份证号码:评分人:成绩: 说明: 1、试题抬头务请用正楷字填写,制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组,小组内可以探讨,小组间请勿交流,否则,参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分,考试时间为90分钟。 一、单项选择题(每个2分,共20分) 1、质量管理体系审核是用来评价(): a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求; b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求; c)检查是否由有资格的人员进行; d)以上全部正确; 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指(): a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核; c)一个由独立机构进行的审核; d)以上全部正确; 3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是(): a)管理者代表职务没有作用; b)管理层职责不清; c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述; d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有(): a)策划; b)确定审核范围; c)选择适合的审核小组; d)以上全部正确;

5、法定要求是()强制性要求。 a)标准规定的; b)立法机构规定的; c)立法机构授权规定的; d)约定俗成的; 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(): a)产品; b)过程; c)服务; d)活动; 7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是(): a)客观证据; b)缺点; c)不符合项报告; d)以上全部正确; 8、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(): a)最高管理者应制定质量方针和质量目标; b)最高管理者应审批质量手册; c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责; d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准(): a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时; b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时; c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度; d)以上全部正确; 10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是(): a)顾客规定的要求; b)考虑适用的法律、法规要求; c)考虑组织确定的附加要求; d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。 二、不定项选择题(每题4分,少选每个选项计0.5分,多选或选错不计分,共20分)

2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类文档,如果需要,请下载,希望能帮助到你们! 2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示:同学们,经过综合学习,你一定积累了很多知识,现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油! 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的()。 (A)规范 (B)要求及操作指南 (C)要求及使用指南 (D)指南 2.根据ISO45001-2018标准,组织()职业健康安全管理体系,以提高职业健康安全,消除或尽可能降低职业健康安全风险(包括体系缺陷)。 (A)确定并提供 (B)建立、实施、保持和持续改进 (C)确定并提供建立、实施、保持和持续改进 (D)建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的()要求被包含在了组织

的职业健康安全管理体系中且()得以满足,组织才能声明符合本标准。 (A)所有、部分 (B)全部、所有 (C)部分、全部 (D)所有、全部 4. 相关方是能够影响()、受决()影响,或感觉自身受到()影响的个人或组织。 (A)决策或活动 (B)决策和活动 (C)活动 (D)决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的() (A)掌控程度 (B)控制程度 (C)管理要求 (D)工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供()的外部组织。 (A)产品 (B)产品和服务

(C)产品或服务 (D)服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与()相关的要求。 (A)质量管理体系 (B)环境管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)法律法规 8. ()是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 (A)目标管理 (B)管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)生命周期 9. ()实现策划的活动并取得策划的结果的程度(A)适宜性 (B)有效性 (C)充分性 (D)客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容() (A)预防作业人员的人身伤害 (B)预防作业人员的健康损害

内审员考题及答案

质量技术监督审核员考试题参考答案 姓名:___________ 单位/部门名称:_____________________ 分数:________________________ 一、判断题(每题1?5分,共15分) 下列各题中,你认为正确的在( )中划“V”,错误的划“X" (V)1 ?食品药品监督管理是隶属于国家食品药品监督管理总局或在地方政府之下、执掌食品药品监督专业行政事务、由本身及督率其所属机构实际实施的机尖。 (V)2 -食品药品监督管理部门的管理活动必须依法进行。 (X )3?食品药品监督管理部门的许多记录必须是由国家食品药品监督管理总局统一印制。 (X )4?食品药品监督管理部门的服务内容在“三定方案”中已确定,其服务又是依据法律法规规定开展的,无权对规定职能以外的“新产品”进行设计开发,可以删减7.3条款。 (V )5?行政监督包括党内监督、国家监督、社会监督和群众监督。 (X )6 ?食品药品监督管理部门不负责对中药、民族药的生产质量进行监督。 (X )7 ?公文不属于质量管理体系文件。 (X )8 ?对药品认证审评部门来讲,标准7.4.1采购过程就是对设备设施的采购控制。 (V )9 ?服务业的服务提供过程和服务的交付过程是需要确认的过程。 (V )10?政风行风评议是顾客满意测评的方法。 二、填空题(每题1?5分,共15分)请将正确的内容填在横线上。 1.药品认证审评部门主要工作职责有组织实施GMP认证现场检查、组织实施GSP认证现场检查、 医疗机构制剂注册的技术审评、医疗器械(U类)注册的技术审评和药品、医疗器械等审评认证技术人员的组织管理等。 2.依法行政从本质是依法规范、约束行政权力。 3.政府采购是指政府机构出于履行职责需要,以购买、租赁、委托或雇佣等方式获取货物、工程或 服务的活动。 4.食品药品监督管理服务的质量特性:综合表现为科学、公正、廉洁、高效。 5.立案案件办理包括:案件登记、受理立案、调查取证、案件审理、执行、结案。 6.药品注册现场核杳由核杳组具体实施。核杳组一般由2人以上组成,实行组长负责制,核杳组成 员由派出核查组的部门确定。根据被核查药品注册申请的情况,可以组织相尖专家参与核查。 7.医疗器械(U类)包括:电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。 8?服务领域设计和开发过程就是制定服务规范、服务提供规范、服务质量评价规范的过程。

质量管理体系考试题库

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一是实现可追溯性。(√) 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。(√) 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。(√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。(√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

内审员试题答案

2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名:单位:分数: 单选题:(每题2分) 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准(A )。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是(A ) A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高;C证实符合法律法规的能力; D应对企业所有的风险和机遇; 3、在采用2015版9001标准改进包括:纠正、纠正措施、还有各种形式的改进,如(c ) A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、(B)包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和 管理,从而实现预期结果; A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的( B )。

A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其(B)相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是( D ) 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围,应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括:本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的(C )。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息; D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括( D ) 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应( D )适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; 为建立质量目标提供框架; 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺; A+B+C。

质量管理体系考试试题及答案2

质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题(每题1分,共10分) ( d )1.过程能力指数进行计算。 a)要求在没有偶然因素下 b)要求在未出现重大故障状态下 c)要求必须在稳态条件下 d)不要求必须在稳态条件下 ( c )2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时,。 a)不合格品率增大,过程能力指数不变 b)不合格品率增大,过程能力指数增大 c)不合格品率增大,过程能力指数减小 d)不合格品率不变,过程能力指数减小 ( d )3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天,他弄清了问题原委,即写复信。你认为作为复信的开头,哪一项最好? a) 惠书收到,琐事缠身,迟复为歉。 b) 惠函敬悉,未及时奉复,深感不安。 c) 惠书已悉,承蒙信赖,迟复为歉。 d) 惠书已阅,难题一时不解,迟复为歉。 ( c )4.构成我国法定计量单位的是()。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 ( c )5.我国已颁布的有关产品质量的法律有()。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 ( d )6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指 a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据 ( a )7.市场营销以为出发点和回归点。 a)顾客需求 b)购买动机 c)企业发展战略 d)企业形象 ( d )8.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及。 a)供应方式 b)运输方式 c)仓储方式 d)价格的经济性 (c)9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a)高价引进技术 b)技术超前 c)产品质量性能 d)拥有专家 ( d )10.下列不属于生产工艺技术的是。 a)生产工艺 b)工艺流程 c)设备选型 d)原料来源 二、多项选择题(每题2分,共20分) 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源,包括a、b、c、d。 a)自然资源b)人力资源c)信息资源d)技术资源e)软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为1年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任 解析: 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看,选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力,而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项A、B、D分别出自于产品质量法第四十

全国内审员考试试题全集(含答案)

内审员考试试题(含答案) 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D,明示的 2.若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( E ) A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C)确定危险源的性质D)A+C E)A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审( A ) A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( B ) A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实,可判不符合4.4.7要素。( E ) A)消防通道被阻塞B)操作工未按规定穿戴工作衣帽 C)急救用的药品过期D)A+B E)A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001:2009和ISO14001:2004标准分别由(ISO/TC 176技术委员会)和(国际标准化组织(ISO)第207技术委员会)组织制定的。

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025:2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以 书面形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息,观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录,出现错误应该划改,不许涂改,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度,对结果有重 要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验

质量管理体系考试题库91593

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一是实现可追溯性。(√) 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。(√) 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。(√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。(√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)



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