Janssen前列腺癌新药获得FDA优先审评资格

杨森制药（Janssen）近日宣布，美国FDA授予其在研新药apalutamide递交的新药申请（NDA）优先审评资格。Apalutamide是杨森公司开发的新一代口服雄激素受体（AR）抑制剂。它将用于治疗未转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。优先审评资格意味着FDA将在接到NDA之后六个月内完成审批过程。 前列腺癌是男性中常见的恶性肿瘤。由于雄性激素能够刺激前列腺癌细胞的生长，对于早期前列腺癌的治疗方法除了手术以外，常见的治疗手段是雄激素阻断疗法（androgen deprivation therapy，ADT）。但是这些接受ADT治疗的患者最终都会对ADT产生抗性，从而患上CRPC。大约10% – 20%的前列腺癌患者在确诊后5年内肿瘤会转变为CRPC。这些患者产生肿瘤转移的风险非常大。如何治疗这些患者仍是个未被满足的医疗需求。 杨森公司开发的apalutamide是新一代的AR抑制剂，它能够防止雄激素与受体结合，......阅读全文