食品安全

通过以上两个例子我们可以看出，验证除了可以确认仓库的温湿度是否满足产品保存的要求外，在确保质量的前提下，还可通过验证改进温度控制参数，达到节能的目的。甚至还可以通过验证对仓库运行过程中出现断电/超温警报等异常偏差，提供偏差处理的数据支持。

仓库设备设施确认

仓库温湿度验证需先进行仓库设备设施确认，大致包括以下几个方面：

验证计划中应包括仓库中主要设施设备的确认

有完整的经过批准的确认文件

应根据相关法规标准确认方案应包括的目标、方法及合格标准。

确认方案应经质量管理部门批准后方可实施，实施确认应有完整的记录。

定期进行预防性维修及校准并有相应的记录。

应规定确认文件的保存期限，确保文件安全保存，具有可追溯性。

确认实施过程中须有标准的操作规程和方案，人员需经过适当的培训。

已经确认的设备设施，如发生影响产品品质的性能改变时，应进行改变性再确认；对于关键设备设施（例如取样区空调系统）应进行定期再验证。

已经确认的设备设施及仪器仪表均应定期监控、检查、校准，防止参数、性能漂移，以确保其在确认状态中。

仓库温湿度验证

在适时的对仓库设备设施进行确认后，我们可以适当对仓库的温湿度进行监控。

需要注意以下几个方面：

温湿度验证应根据仓库物料和产品的堆叠高度，同时考虑仓库门、窗的布局，温湿度控制设施的位置等对温湿度产生影响的因素，必要时在仓库空间的不同高度进行监测点的设置。

温湿度考察最好在一年中天气最恶劣的阶段进行，通常为夏季和冬季的最热和最冷阶段的极端条件。

单独隔离的房间、楼层宜分别进行温度分布考察。

仓库温湿度验证示例

储存条件：某成品仓库，温度≤20℃，相对湿度没有特殊要求。

验证目的：对仓库内温湿度分布的均匀性和温湿度表最佳悬挂位置进行验证，以满足产品对于仓储环境的要求。

监测时间：根据本地的气候特点，7~8月份为一年中的最热月份，因此对该仓库的确认时间为7月1日至7月15日，连续监测15天，

采样频率：每日上午 10：00~11：00、下午14：30~15：30 分两次进行记录，待房间温湿度相对平衡后，观测记录各探测点温湿度，连续记录15天。

监测点确定：一般应考虑均匀性布点和特殊位置布点，原则是覆盖整个仓库有效贮存空间并在仓库空间内对称、均匀分布。

通常布点的位置有：空调出风口、一般存货区的高低位置、通向非温控区的出口（装载码头或中转存放区）

出口（比较室内室外的温度）

温湿度计布点示例：

如图，设计六个温湿度测定点，贮存区布点距离地面高度1.6m，距离墙壁50cm左右，布点1-4分别为贮存区的4个角落，5为中心位置。其中，1、2点靠近空调出风位，5点正对仓库出口，3、4点由于货物遮挡可能存在风向死角，6点为室外温度参考点。

测试仪器：使用六只经确认合格的温湿度仪进行监测

（如果不是每个点防止一个温湿度记录仪的情况要注意移动后至少等待5-10分钟使其稳定后在进行记录）

测试结果分析：

对15天所得资料进行综合分析，找出仓库平均温湿度最高点和最低点及变化情况，总结仓库温湿度分布规律，绘出仓库温湿度分布趋势图（15天的平均值），从图中可以看出，仓库的平均最高温度应为19.3℃，平均最低温度为17.0℃，平均温度值下午高于上午，但均未超过20℃。

各监测点温度最高值分布图可以看出温度最高值出现在第5个监测点的上午。

15天相对湿度平均分布图可以看出相对湿度最高52.6%，最低46.4%，各监测点间相对湿度变化不大。

室外温湿度监测点温湿度均高于室内，室外平均温度比仓库高15℃左右，相对湿度比仓库高18%左右可见室外温湿度与室内差别较大。

验证结论：

该仓库温湿度分布基本均匀，每点温度最大相差不超过2℃。相对湿度相差约6%；下午的温度高于上午，而相对湿度上下午变化不大。

温度和相对湿度的最高点均位于第5点，说明该位置能准确反应整个仓库的温湿度情况，故温湿度监测点位置应选择在第5点。

鉴于第5点虽位于仓库正中，但正对仓库大门，间接反映出进出物料的时间长短对仓库温湿度的影响。可适当考虑验证期间每天记录仓库开关门时对仓库内温湿度的影响

根据验证结果，个别点温度接近20℃上限，建议考虑：空调系统给能力匹配是否足够；适当调整空调系统自动开启温度。

希望以上内容对您有所帮助！

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