胰岛素产业链研究报告

三、智能行业透视

（1）节点定义

节点定义

数据来源：光大证券

标题：通化东宝:门冬胰岛素完成III期临床,三代管线进一步丰富

发布时间：2018-03-07

摘要：门冬胰岛素是诺和诺德研发的胰岛素类似物，该品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短，属超短效三代。目前国内只有诺和诺德一家进口药获得批文，2016年诺和锐全球销售额达到199.45亿丹麦克朗（约209亿元人民币），是全球销售额最大的超短效胰岛素，2016年国内重点城市公立医院销售额3.7亿元，12-16年 CAGR=10.99%。

（2）行业细分

行业细分

数据来源：东方财富证券

标题：重组蛋白药物行业专题研究:重组蛋白药物,生物药中的璀璨明珠

发布时间：2019-03-13

摘要：目前三代胰岛素有长效和速效两种，长效包括甘精胰岛素和地特胰岛素，速效包括门冬胰岛素、赖脯胰岛 素、谷赖胰岛素。三代长效与速效胰岛素份额占比几乎持平，两者均占50%左右。长效胰岛素中，甘精胰岛 素占约80%的份额，速效胰岛素中，门冬胰岛素和赖脯胰岛素占据主要市场份额，两者几乎平均分享95%速 效胰岛素的份额，谷赖胰岛素份额较少约为 3%。

数据来源：天风证券

标题：中小市值行业深度研究：糖尿病患病率持续提升‚创新药物或将变革药物市场！

发布时间：2018-12-12

摘要：胰岛素根据作用时间的差异，可以分为以下几类：速效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素（包括长效胰岛素类似物）、超长效胰岛素和预混胰岛素（包括预混胰岛素类似物），

数据来源：浙商证券

标题：糖尿病行业专题报告：群雄逐鹿‚掘金高成长慢病领域

发布时间：2018-11-14

摘要：胰岛素领域，第三代胰岛素占据了绝大部分的市场份额。

数据来源：长城证券

标题：医药国家卫计委糖尿病统计数据点评:我国半数以上成年人处于糖尿病前期,中国糖尿病产业市场空间巨大

发布时间：2017-06-14

摘要：2015年我国糖尿病支出位列世界第二,糖尿病用药市场规模高达413.8亿元,同比增长6.8%。胰岛素及其类似物和口服降糖药的市场规模分别为176亿元、234亿元,分别占比42.6%、56.6%。口服降糖药中,一线用药阿卡波糖和二甲双胍是领军品种,但增长趋缓,而占据全球市场24%的DPP-4抑制剂在我国的市场份额不到2%,具有较大的提升空间。新版医保目录中新增7个糖尿病口服药物,其中由5个都是外资企业独家品种DPP-4抑制剂。

数据来源：圣济堂

标题：圣济堂2016年年报

发布时间：2017-01-24

摘要：3）糖尿病药物细分行业的基本发展状况和市场竞争格局。我国糖尿病药物由西药占据主导地位，包括口服类降糖药和以胰岛素为代表的注射剂，其中口服类降糖药因使用方便、价格便宜在我国一直占据主要地位。

数据来源：东兴证券

标题：东兴证券糖尿病行业深度报告：糖尿病治疗与管理，刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋

发布时间：2017-01-03

摘要：目前胰岛素的前沿研究也主要集中于解决患者依从性问题，主要包括使用更为便捷的吸入性胰岛素、口服胰岛素以及超长效胰岛素等。

（3）行业规模

行业规模

数据来源：新浪医药

标题：超过原研！科伦药业DPP-4抑制剂替格列汀抢报

发布时间：2019-08-07

摘要：根据药物综合数据库（PDB）显示，在2018年中，胰岛素约占整体糖尿病市场的39%；其次为α-糖苷酶抑制剂，约占21%；传统的双胍类、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类等占据了较大的市场份额；DPP-4抑制剂市场不断扩大占比超过8%。

数据来源：雪球财经

标题：糖尿病患者迎来无针时代 研究者称无针注射胰岛素控糖效果更优

发布时间：2019-06-27

摘要：据介绍，该研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组，以有针胰岛素笔为对照，评价新型胰岛素无针注射器作为施药载体用于控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的临床研究。FREE研究也是首个将评价血糖控制的金指标糖化血红蛋白（HbA1c）作为主要疗效指标，探讨无针注射胰岛素的有效性及安全性的研究，全国共有10家三甲医院参与，入组患者为427例，跨度112天，该研究系按照国际上标准的临床研究方法开展的世界最大规模比较无针注射胰岛素治疗和针注射胰岛素治疗的研究。

数据来源：国海证券

标题：医药生物行业科创板专题研究:首批科创板过会企业诞生,专注原创新分子实体药物研发的微芯生物率先突围

发布时间：2019-06-17

摘要：PDB显示，2018年我国样本医院降糖药（不包括胰岛素）销售额为37.13亿元，用4倍放大到全国，对应我国约有149亿的市场规模。

数据来源：动脉网

标题：口服胰岛素借道中国，能否改写糖尿病巨头百年博弈结局？

发布时间：2019-06-07

摘要：目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛素，以一周一次的胰岛素摄入和口服胰岛素为新 热点。目前，口服胰岛素研发公司已和中国生物技术企业建立合作关系，一旦产品上市，中国的糖尿病患者将 率先使用新药。

数据来源：新浪医药

标题：杨森卡格列净降价40% 勃林格殷格翰恩格列净降价41%

发布时间：2019-04-04

摘要：根据药物综合数据库（PDB）显示，在2018年H1中，胰岛素约占整体糖尿病市场的34%；其次为α-糖苷酶抑制剂，约占23%；传统的双胍类、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类等占据了较大的市场份额，合计达33%；DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂市场不断扩大，合计占比超过2%；而SGLT-2抑制剂因其2017年才刚进入国内，其市场份额仅0.2%。

数据来源：东方财富证券

标题：重组蛋白药物行业专题研究:重组蛋白药物,生物药中的璀璨明珠

发布时间：2019-03-13

摘要：1.4.胰岛素药物国内市场格局我国是糖尿病大国，根据IDF数据统计，2015年国内糖尿病患者约有1.1亿人，胰岛素作为糖尿病治疗的最后一道防线，在国内糖尿病治疗药物中占据重要地位。

数据来源：东方财富证券

标题：重组蛋白药物行业专题研究:重组蛋白药物,生物药中的璀璨明珠

发布时间：2019-03-13

摘要：根据PDB样本医院的统计数据显示，近年来国内胰岛素增速放缓，但总体仍保持增长态势，2017年规模为24.50亿元。从竞争格局上来看，胰岛素三巨头在国内样本医院依然占有主导地位，比例高达85.9%。这里要特别说明的是，PDB样本医院为大中型医院，在经济较为发达地区，通化东宝的二代胰岛素目标市场在基层，PDB统计数据未涵盖基层医院，所以通化东宝胰岛素销售额实际占比要高于样本医院统计数据。

数据来源：东方财富证券

标题：重组蛋白药物行业专题研究:重组蛋白药物,生物药中的璀璨明珠

发布时间：2019-03-13

摘要：目前全球胰岛素巨头公司有礼来，诺和诺德以及赛诺菲。近年三巨头胰岛素药物销售额维持在200亿美元左右，保持了一个相对稳定的状态。分类型来看，胰岛素类似物已占据85%以上的份额，诺和诺德新在2016年上市的第四代德谷胰岛素2017年销售额突破了10亿美元。近年5种三代胰岛素也相对稳定，2017年甘精胰岛素39%，门冬胰岛素29%，赖脯胰岛素18%，地特胰岛素12%，谷赖胰岛素2%，三代胰岛素种长效和速效各占比50%。

数据来源：东方财富证券

标题：重组蛋白药物行业专题研究:重组蛋白药物,生物药中的璀璨明珠

发布时间：2019-03-13

摘要：第四代胰岛素开始崭露头角胰岛素类似物目前发展到现在包括三代胰岛素和四代胰岛素两类。目前在胰岛素类似物市场上，仍然以三代胰岛素为主，三代胰岛素从1996年发展至今目前规模维持在170亿美元左右。四代胰岛素德谷胰岛素由全球胰岛素巨头诺和诺德公司研发，于2016年正式上市销售，上市第一年就达到6.03亿美元的销售规模，2017年销售额破十亿美元，同比增长80.65%，占胰岛素类似物市场份额的6.25%。

数据来源：西南证券

标题：恒瑞医药:首个长效胰岛素获批临床,进一步丰富糖尿病管线

发布时间：2018-08-27

摘要：根据EvaluatePharma数据，2017年全球糖尿病药物销售额高达420亿美元，其中胰岛素及其同系物以42%的比例占据绝对优势。新机制药物如DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂的市占率在逐步提升，分别为16%、10%、5%，已经逐步成为2型糖尿病主流用药。

（4）竞争格局

竞争格局

数据来源：新浪医药

标题：山东鲁抗首仿「达格列净片」申报上市！

发布时间：2019-07-23

摘要：但是，我国糖尿病用药市场，当前主要还是以传统治疗药物为主导。根据药物综合数据库（PDB）显示，胰岛素约占整体糖尿病市场的38%；其次为α-糖苷酶抑制剂，约占20%；传统的双胍类、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类等仍占据了较大的市场份额，合计达31%；DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂市场不断扩大，合计占比超过10%；而SGLT2抑制剂因其2017年才刚进入国内，其市场份额仅0.2%。

数据来源：雪球财经

标题：“超级”胰岛素来袭，25亿市场地震？外资争霸，国内7大新品已在路上

发布时间：2019-06-05

摘要：最近几年，重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药TOP10品牌合计市场份额保持在95%左右。TOP10品牌 中，外资企业占了7个席位，其中诺和诺德的四个产品门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液、地特胰岛素 注射液以及精蛋白生物合成人胰岛素注射液合计市场份额达超过44%；礼来有两个产品上榜，赖脯胰岛素注射 液以及精蛋白锌重组人胰岛素注射液合计市场份额也超过了12%；赛诺菲的甘精胰岛素注射液排在TOP1，最近 几年的市场份额一路走高，2018年上涨至26.72%。

数据来源：雪球财经

标题：贸易摩擦升温对医药生物行业影响解读

发布时间：2019-05-17

摘要：中对美600亿美元清单涉及产品较多，有利于加速国产进口替代。600亿美元商品清单中，25%档的关税税率出现较多生物制品，如胰岛素、激素和抗生素等；20%和10%两个档次涉及到的医药产品主要以常用器械为主；5%档涉及品种最多，有化学制剂、手术耗材、大型仪器设备等。药品中的化学制剂与器械中的医院诊疗设备是我国对美医药贸易逆差最主要的部分，我国在这两大领域的核心技术上仍处于比较落后的地位，因此对美进口的产品依赖程度仍较大，本次只加征了5%的关税。我国目前在一些领域已经初步具备了与美国厂商竞争的能力，药品方面，带量采购配套一致性评价推进将持续挤压高价进口原研药的市场空间；器械方面，大型仪器设备国产化虽然起步较晚，但国产率正在不断提升。

数据来源：东莞证券

标题：2018年中报点评：业绩增长符合预期，三代胰岛素有望今年上市

发布时间：2018-08-20

摘要：公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业，同时三代胰岛素等在研产品线丰富，基层覆盖率全，未来2年有多款新药上市，我们预计2018-2019年公司的EPS为0.54元和0.67元，对应PE为35.94倍和29.01倍，维持推荐评级。

数据来源：山西证券

标题：胰岛素二代基层市场持续渗透，三代期待上市

发布时间：2018-08-16

摘要：公司二代胰岛素目前市场份额已超过25%，位居第二，受益于公司基层市场及国家分级诊疗的持续推广及渗透，我们预计未来公司二代胰岛素仍将持续放量。

数据来源：中国报告大厅

标题：口服糖尿病药物市场分析 外资产品称霸市场

发布时间：2018-08-02

摘要：目前国内批准使用的口服降糖药有促胰岛素分泌剂（磺酰脲类、格列奈类）和非促胰岛素分泌剂（α-糖苷酶抑制剂、双胍类、噻唑烷二酮胰岛素增敏剂）。华源医药电子商务抽样数据涉及常用的20多个口服降糖药品种，按照用药金额份额依次降低排序为α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类促胰岛素分泌剂、非磺酰脲类胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮胰岛素增敏剂和中药降糖药，其中α-糖苷酶抑制剂在金额份额上一直领先。近年来，非磺脲类促泌剂的销售增势最为明显，并在2008年将双胍类挤出前三。双胍类代表药物盐酸二甲双胍作为2型糖尿病的一线用药备受市场青睐，所以从口服降糖药销售数量来看，双胍类药物仍遥遥领先。

数据来源：长江证券

标题：通化东宝:三代胰岛素获批在即,前途一片光明

发布时间：2018-06-07

摘要：外资由于三代胰岛素增长更快和二代胰岛素国内竞争相对激烈的原因,多家企业选择退出二代竞争,公司市场份额有望进一步提升。

数据来源：华泰证券

标题：医药行业2018年中期策略：暖春有望延续‚二线白马蓄势而发

发布时间：2018-05-23

摘要：通化东宝（600867.SH）：国内胰岛素龙头，现有二代胰岛素稳健增长，新型糖尿病产品群预计在2 年内形成（甘精、门冬、利拉鲁肽和近期赖脯license-in）。

数据来源：安信证券

标题：生物医药行业深度分析：糖尿病系列报告：从国内外临床用药代差看中国降糖药市场发展趋势

发布时间：2018-04-16

摘要：从海外临床应用趋势看，GLP-1类似物正在快速崛起，是最具成长潜力的降糖药。但糖尿病作为多发病机制的进展性疾病，胰岛素仍是后期治疗的刚性需求药物。我们判断未来GLP-1类似物和胰岛素两者将长期并存。口服降糖药中，SGLT-2抑制剂相较于目前应用最广泛的DPP-4抑制剂，尽管降糖效果大致相当，但SGLT-2抑制剂被证实存在心血管获益，同时有减重效果，近两年来增长迅速，有望不断侵袭DPP-4的市场。

数据来源：中国银河证券

标题：亿帆医药事件跟踪:受让三代胰岛素平台技术,专科&国际化布局持续推进

发布时间：2018-04-10

摘要：全球三代胰岛素市场以甘精、门冬和赖脯为主导据IMS统计，甘精、门冬和赖脯胰岛素合计占据全球胰岛素约65%市场份额，占三代胰岛素市场约80%市场份额。同时，根据SHS数据库，2017年全球综合机构甘精胰岛素及类似物、门冬胰岛素和赖脯胰岛素的销售额分别为100.5亿美元、72.2亿美元和38.0亿美元，三者合计占据全球三代胰岛素市场81.3%的份额。

（5）发展历史与趋势

发展历史与趋势

数据来源：维科网

标题：中国药企将遭受“华为式”冲击？关税对垒、技术限制加剧

发布时间：2019-05-24

摘要：根据财通证券研报分析，600亿美元进口商品中，加征25％关税的主要有氨基酸、维生素、胰岛素、激素等， 氨基酸维生素进口占比很少，胰岛素、多肽类甾体激素加税对国内企业如通化东宝有一定好处；

数据来源：渤海证券

标题：CMO行业深度研究报告：多轮驱动‚CMO行业蓬勃发展

发布时间：2019-01-03

摘要：自1982年世界首个生物药“胰岛素”问世以来，生物医药由于在重大疾病领域的革命性治疗效果，迅速发展，成为“重磅炸弹”的孵化基地，目前，生物药物重点研究领域包括抗体偶联药物、双特异性单抗及免疫肿瘤学。2017年，全球TOP10畅销药中80%为生物制剂，预期2022年 Top100中生物制剂将由2008年 30%增至52%，专利到期后庞大的市场空间为生物药物CMO 的快速发展带来重大利好。

数据来源：新浪医药

标题：糖尿病全球市场向$700亿迅跑 国内胰岛素TOP10品种曝光

发布时间：2018-08-24

摘要：据米内网最新数据，2017年国内重点城市公立医院胰岛素类药物市场达到了14亿元，同比上一年增长了2.27%，占据了糖尿病治疗药物市场的近40%，其增长速度高于糖尿病药物总体市场。分析表明，传统的胰岛素类和单组份胰岛素销量都增长乏力，新型胰岛素却保持高速增长，在胰岛素向社区医院和药店零售终端市场倾斜下，同比上一年增长率6.36%下降4个百分点。

数据来源：动脉网

标题：口服胰岛素百年探索，众多医药巨头折戟，天麦生物为何有信心让其梦想成真？

发布时间：2018-06-29

摘要：从实际用药角度来说，糖尿病前期以生活方式干预（饮食控制和锻炼）为主，初期用以二甲双胍为代表的口服降糖药控制血糖，当口服降糖药大剂量使用后患者糖化血红蛋白仍超过控制目标（一般要求在≤7%）后，需使用胰岛素治疗。大概60%需要使用口服降糖药8-10年，之后再注射10年以上的胰岛素。30%左右需要直接注射胰岛素。

数据来源：财通证券

标题：器检药医聚于一心，创新重磅供能十年

发布时间：2018-05-28

摘要：根据国家发布的《中国心血管病2017》的官方数据，目前1.14亿糖尿病患者中实际用药（含胰岛素）治疗 的人数仅有3671万人，尚有7729万患者，尤其是基层市、县、乡的患者由于常规性体检普及度不高，尤以 初期糖尿病检疗意识不强、依从性不高，没有进行科学有效的用药治疗，未来市场潜力巨大。因此，公司未 来会深耕基层市县、社区和家庭服务网络，通过现有的血糖监测设备、胰岛素注射设备、糖尿病APP 慢病管 理平台以及基层连锁诊所药店提高糖尿病患者就诊率及用户粘性，为未来一系列重磅糖尿病产品的导入奠定 坚实的基础。

数据来源：海通周期团队

标题：【海通医药】再了解一下，通化东宝的胰岛素4.0有多好

发布时间：2018-05-23

摘要：20世纪90年代末，人们利用基因工程技术，通过改变胰岛素肽链上某些部位的氨基酸组合或在分子中增加脂肪酸链，研制出了更适合人体生理需要的胰岛素类似物，包括速效、长效胰岛素、预混胰岛素，其中速效胰岛素起效时间比二代胰岛素更快，长效胰岛素作用时间比二代胰岛素更长。

数据来源：万联证券

标题：赤天化深度报告:聚焦医药产业,打造糖尿病慢病管理平台

发布时间：2018-05-09

摘要：根据IDF统计，目前全球有50%的糖尿病患者，因医疗水平及经济状况等原因未得到合理的诊治或诊断，未来随着经济水平及医疗水平提升，潜在治疗需求将逐步释放。庞大的患病群体、慢病长期用药特征使得糖尿病用药市场成为全球第二大用药市场。全球糖尿病用药市场规模也从2012年的300多亿美元增加至2017年的440亿美元，复合增速达7.5%。产品格局上，胰岛素类产品仍是糖尿病市场第一大用药品种，占据53%左右市场份额，其中又以三代胰岛素为主。此外，DPP-4、GLP-1以及其他小分子药物合计占据47%的市场份额，其中值得注意的是GLP-1受体激动剂近几年市场扩容较快，整体市场份额由15年10%提升至17年的16%。

数据来源：光大证券

标题：通化东宝公告点评:重磅引进胰岛素升级产品,进一步提升东宝品牌

发布时间：2018-04-29

摘要：盈利预测与估值:公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代有望持续较快增长;同时三代胰岛素获批在即,且重磅引进胰岛素升级产品,糖尿病治疗管线再升级,长期前景广阔。我们维持预测18-20年的EPS为0.63、0.82、1.05元,同比增长30%/30%/28%,当前股价对应18、19年PE为45、35倍,维持“增持”评级。

数据来源：川财证券

标题：产业日报:胰岛素市场格局转换

发布时间：2018-04-27

摘要：从2012年至2016年,二代胰岛素市场份额逐年被三代胰岛素侵蚀,销售量增幅从62%降到48%,三代胰岛素的出现是二代胰岛素销售额下降的重要原因之一。专家表示,2017年二代胰岛素销售额增幅依然不及三代胰岛素。近年来三代胰岛素销售额的提升受益于不断增加的新用户群体以及高附加值,上下游厂商倾向选择三代胰岛素以获得较高的利润,因此三代胰岛素有望重现二代胰岛素的高速增长阶段。

数据来源：光大证券

标题：通化东宝2017年年报点评:胰岛素持续较快增长,糖尿病大平台蓄势待发

发布时间：2018-04-19

摘要：盈利预测与估值:公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代有望持续较快增长;同时三代胰岛素获批在即,糖尿病全管线储备丰富,长期前景广阔。因17年扣非净利润略超预期,我们小幅上调盈利预测18、19年EPS为 0.63、0.82元,新增预测20年EPS为1.05元,18-20年同比增长30%/30%/28%,当前股价对应2018年39倍PE,维持“增持”评级。

（6）行业驱动力

行业驱动力

数据来源：新浪医药

标题：胰岛素市场继续上扬 全球Top10本土企业占3席

发布时间：2016-08-31

摘要：全球人胰岛素及类似物产品为大市场用药并继续增长。有4个因素驱动这一市场：一是用药目标人群日益增长；二是人胰岛素及类似物既可用于1型糖尿病患者，也可用于2型糖尿病患者，特别是由于全球肥胖人数不断增加，2型糖尿病用药市场迅速发展；三是长效胰岛素、高浓度胰岛素制剂和固定剂量复方制剂新产品投放市场；四是领先产品（尤其是来得时）的生物类似药品的问世。

（7）政策法规

政策法规

数据来源：长江证券

标题：通化东宝:三代胰岛素获批在即,前途一片光明

发布时间：2018-06-07

摘要：2018年 1月发布的《中国2 型糖尿病预防指南（2017年版）》首次将胰岛素治疗方案前置到二联治疗。主要是由于2 型糖尿病患者在确诊初期尚有部分胰岛β细胞分泌功能正常，早期应用胰岛素可以纠正内源性胰岛 素绝对或相对不足，更好地控制血糖并降低高血糖对胰岛β细胞及其他器官的毒性，改善生理胰岛素分泌功能及周围组织胰岛素敏感性，同时减少或延缓各类糖尿病并发症的发生。

数据来源：新浪医药

标题：【数评】“糖尿病”诊断处方用药解析

发布时间：2016-11-09

摘要：《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》推荐糖尿病的主要用药有：1.二甲双胍：一线用药和药物联合中的基本 用药；2.磺脲类药物：胰岛素促泌剂，控制高血糖的主要用药；3.噻唑烷二酮类药物（TZDs，其安全性问题一 直饱受关注）；4.格列奈类药物：为非磺脲类胰岛素促泌剂；5.α- 糖苷酶抑制剂：适用于以碳水化合物为主 要食物成分和餐后血糖升高的患者；6.DPP-4抑制剂：抑制胰高血糖素升高；7.GLP-1受体激动剂：激动GLP-1 受体而发挥降低血糖的作用；8.胰岛素。

四、典型公司

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