WHO科普: 疫苗包含哪些成分？疫苗是如何研发的？疫苗如何发挥作用？

疫苗是如何研发的？

疫苗包含哪些成分？

疫苗包含致病有机物的微小片段或生成微小片段的蓝图。它们还包含其它成分，以保持疫苗的安全性和有效性。后一些成分存在于大多数疫苗中，并且已经在数十亿剂疫苗中使用了几十年。

疫苗的每种成分都有其特定用途，在生产过程中，对每种成分都进行了测试。所有成分都经过安全测试。

抗原

所有疫苗都含有一种产生免疫反应的活性成分(抗原)，或者是生成活性成分的蓝图。抗原可能是致病有机物的一小部分，如蛋白质或糖，也可能是整个生物体的弱化或失活形式。

防腐剂

如果疫苗用于给多人接种，防腐剂可以防止疫苗在玻璃小瓶打开后被污染。有些疫苗不含防腐剂，因为它们为单剂瓶装，接种后即可将小瓶丢弃。最常用的防腐剂是2-苯氧基乙醇。它已在多种疫苗中使用多年，用于一系列婴儿护理产品，对疫苗是安全的，因为它对人体几乎没有毒性

稳定剂

稳定剂防止疫苗内部发生化学反应，并防止疫苗成分附着在疫苗瓶上。

稳定剂可以是糖（乳糖、蔗糖）、氨基酸（甘氨酸）、明胶和蛋白质（重组人血白蛋白，来源于酵母）。

表面活性剂

表面活性剂保持将疫苗中的所有成分混溶在一起。它们可防止疫苗液体形式的元素沉淀和结块。它们也经常用于冰淇淋一类食品中。

残留物

残留物是在疫苗制造或生产过程中使用的少量各种物质，它们不是完成疫苗的活性成分。物质会因采用的生产工艺而有不同，可能包括卵白蛋白、酵母或抗生素。疫苗中可能存在的这些物质的残留量非常少，需要按百万分之几或十亿分之几来测量。

稀释剂

稀释剂是用于将疫苗在使用前稀释至正确浓度的液体。最常用的稀释剂是无菌水。

佐剂

有些疫苗还含有佐剂。佐剂通过将疫苗在注射部位保留更长时间，或者刺激局部免疫细胞，可以提高对疫苗的免疫反应。

佐剂可以是少量的铝盐（如磷酸铝、氢氧化铝或硫酸铝钾)。铝已被证明不会导致任何长期健康问题，人类通过饮食定期摄入铝。

疫苗是如何研发的？

大多数疫苗已经使用了几十年，每年有数百万人安全接种。与所有药物一样，每种疫苗都必须经过广泛而严格的测试，以确保其安全性，随后方可纳入国家的疫苗规划。

每一种正在开发的疫苗都必须首先经过筛选和评估，以确定使用哪种抗原来引发免疫反应。在这个临床前阶段，不进行人体测试。一种实验性疫苗首先在动物身上进行测试，以评估其安全性及其预防疾病的潜力。

如果疫苗引发免疫反应，它将分三期在人体临床试验中进行测试。

第一期

为少数志愿者接种疫苗，以评估其安全性，确认其产生免疫反应，并确定正确的剂量。通常在这一阶段，疫苗测试是在年轻和健康的成年志愿者中进行。

第二期

随后为数百名志愿者接种疫苗，以进一步评估其安全性和产生免疫反应的效能。这一阶段的参与者与疫苗拟议接种对象具有相同的特征（如年龄、性别）。在这个阶段通常要进行多个试验，对不同年龄组和不同疫苗配方作出评估。这一阶段通常还包括没有接种疫苗的一组人作为对照组，以确定接种组的变化是由疫苗引起，还是偶然发生的。

第三期

接下来，为成千上万的志愿者接种疫苗，并与没有接种疫苗但接受了对照产品的类似人群进行比较，以确定疫苗对其旨在预防的疾病是否有效，并考察其在更广大人群中的安全性。大多数情况下，第三期试验是在多个国家和一个国家的多个地点进行，以确保对疫苗性能的发现可适用于不同的人群。

在第二和第三期试验中，志愿者和进行研究的科学家无法知道哪些志愿者接种了正在测试的疫苗，哪些接受了对照产品。这被称为“盲法”，采用这种方法很有必要，如此才能确保志愿者和科学家在评估疫苗的安全性或有效性时，不会因为知道谁接受了哪种产品而受到影响。在试验结束和确定了全部结果后，志愿者和参与试验的科学家将被告知谁接种了疫苗，谁接受了对照产品。

在得出所有这些临床试验的结果后，需要采取一系列步骤，包括审查疫苗的效验和安全性，以进行监管和公共卫生政策审批。各国相关官员将严格审查研究数据，决定是否批准疫苗投入使用。必须证明疫苗对广大人群安全有效，才会批准疫苗并将其纳入国家免疫规划中。因为意识到疫苗是给健康者，特别是没有疾病的人使用的，所以疫苗的安全和效验门槛非常高。

接种疫苗后，将持续进行深入监测。建立了监控所有疫苗的安全性和有效性的各种系统。这使科学家能够跟踪疫苗的影响和安全性，即使它们在很长一个时间段内广泛用于众多的人。相关数据用于调整疫苗使用政策，以优化其影响，并且它们还便于在疫苗使用全过程中对之进行安全跟踪。

疫苗一旦投入使用，必须持续加以监测，以确保其始终是安全的。

疫苗如何发挥作用？

病菌无处不在，我们的环境以及我们的体内都有病菌存在。一个易感的人如果遇到有害生物，便可能因此患病和死亡。

人体有许多防御病原体（致病生物）的方法。皮肤、粘液和纤毛（将碎屑从肺部移除的微小毛发）都可充当物理屏障，首先防止病原体进入身体。

如果病原体确实感染了身体，便会触发体内的防御系统，即所谓的免疫系统，对病原体进行攻击、摧毁或击败它。

身体的自然反应

病原体是一种细菌、病毒、寄生虫或真菌，可在体内引起疾病。每种病原体都由几个部分组成，通常是特定病原体及其引起的疾病所特有的。病原体中导致抗体形成的部分被称为抗原。针对病原体的抗原产生的抗体是免疫系统的重要组成部分。可将抗体视为身体防御系统中的士兵。我们系统中的每种抗体或士兵都受过训练，能够识别一种特定的抗原。我们体内有成千上万种不同的抗体。而当人体第一次接触某种抗原时，免疫系统需要时间来做出反应并产生针对该抗原的抗体。

在此期间，人很容易生病。

一旦产生抗原特异性抗体后，这些抗体便会与免疫系统的其余部分合作，摧毁病原体并阻止疾病。对一种病原体的抗体通常不能抵抗另一种病原体，除非两种病原体像兄弟一样非常相似。身体在对抗原的最初反应中一旦产生抗体，也会同时制造产生抗体的记忆细胞，即使在病原体被抗体击败后，这些记忆细胞也仍能存活。如果身体再次接触同一种病原体，抗体反应会比第一次快得多，也更有效，因为记忆细胞随时准备好产生针对该抗原的抗体。

这意味着，如果人体日后暴露于这种危险病原体，其免疫系统将能够立即做出反应，防止疾病。

疫苗如何提供帮助

疫苗包含特定生物体的弱化或灭活部分（抗原），可在体内引发免疫反应。较新的疫苗包含产生抗原的模型，而不是抗原本身。不管疫苗是由抗原本身还是模型组成，身体都将产生抗原，这种弱化的版本不会在接受疫苗的人身上引起疾病，但却会促使其免疫系统做出反应，且程度与针对实际病原体的第一次反应相当。

有些疫苗需要分几周或几个月多次注射。这有时是必要的，以便产生长效抗体和发展记忆细胞。通过这种方式，身体可受到训练以对抗特定的致病生物，建立对病原体的记忆，以便在未来暴露时能快速对抗病原体。

群体免疫

人们接种疫苗后，很可能受到保护，免受目标疾病的侵害。但是不是每个人都能接种疫苗。患有削弱免疫系统的基础病症（如癌症或艾滋病）或对某些疫苗成分严重过敏的人可能无法接种某些疫苗。但如果这些人生活在接种过疫苗的人群中，他们仍然可以得到保护。如果社区中许多人都接种了疫苗，病原体便很难传播，因为它遇到的大多数人都具有免疫力。因此，接种疫苗的人数越多，无法接种疫苗的人接触有害病原体的可能性就越小。这就是所谓的群体免疫。

这对于那些不仅不能接种疫苗，而且很容易感染疫苗可预防疾病的人来说尤其重要。没有一种疫苗能提供100%的保护，群体免疫也不能为那些不能安全接种疫苗的人提供充分保护。但是通过群体免疫，这些人将因其周围的人获得免疫接种而得到相当大的保护。

接种疫苗不仅可以保护自己，还可以保护社区中那些无法接种疫苗的人。如果可以，请接种疫苗。

纵观历史，人类已成功开发出针对脑膜炎、破伤风、麻疹和脊灰等多种威胁生命疾病的疫苗。

1990年代初，脊灰曾是一种全球疾病，每年导致成千上万人瘫痪。到1950年时，开发出了两种对抗这种疾病的有效疫苗。但是，在世界某些地区，疫苗接种仍不足以遏制脊灰的传播，尤其是在非洲。1980年代，全球团结一致开始了消灭脊灰的努力。多年乃至几十年来，各大洲通过常规免疫和大规模疫苗接种运动，开展了脊灰疫苗接种工作。数百万人，主要是儿童，接种了疫苗，2020年8月，非洲大陆获得了无脊灰认证，现在世界仅剩巴基斯坦和阿富汗仍未消灭脊灰，其余所有地区均已无脊灰。