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1 拼音 yún nán bái yào 2 英文参考Yunnan white powder[湘雅医学专业词典] Yonnan Paiyao[湘雅医学专业词典] 3 国家基本药物与云南白药有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注108997云南白药酊酊剂30ml盒8.9元中成药部分*109097云南白药酊酊剂60ml盒16.9元中成药部分109197云南白药酊酊剂90ml盒24.6元中成药部分109297云南白药酊酊剂120ml盒32.1元中成药部分109397云南白药胶囊胶囊剂0.25g*32粒盒(瓶)40.4元中成药部分*109497云南白药胶囊胶囊剂0.25g*16粒盒(瓶)20.7元中成药部分109597云南白药气雾剂气雾剂50g60g盒34.2元中成药部分*109697云南白药气雾剂气雾剂85g30g盒34.5元中成药部分109797云南白药气雾剂气雾剂85g60g盒34.5元中成药部分109897云南白药散剂4g袋12.1元中成药部分*109997云南白药膏橡胶膏剂6.5cm*10cm贴5.1元中成药部分*110097云南白药膏橡胶膏剂10cm*14cm贴9.8元中成药部分*注(化学药品和生物制品部分): 1、表中备注栏标注“*”的为代表品。 2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。 注(中成药部分): 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述云南白药为中成药名,为多种中药配制而成的散剂[1]。主要成分为三七、麝香、草乌等[2]。具有化瘀止血,活血止痛,解毒消肿的功效。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。 《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有云南白药的部颁标准。 《中华人民共和国药典》(2010年版)记载云南白药的药典标准。 5 云南白药的用法用量每服0.2~0.5g,每4小时一次;若毒疮初起,并以少许酒调涂患处;本品另附保险子,凡遇有较重之跌打损伤,用黄酒送服一粒[2]。 6 云南白药的功效与主治云南白药功能止血愈伤,活血化瘀,抗炎消肿,排脓去毒[2]。治刀伤、枪伤、创伤出血,跌打损伤,红肿毒疮,月经过多,产后瘀血等症;近代也用于胃及十二指肠溃疡出血[2]。 云南白药具有止血愈伤,活血散瘀、消炎消肿,排脓去毒的功效。适用于刀伤,枪伤出血及跌打损伤、呕血、咯血、经血过多等。[3] 7 云南白药的药理作用实验研究:本方有促凝血及抗炎作用,并可增加机体免疫功能[3]。 8 云南白药中毒8.1 不良反应表现[3] 8.1.1 神经系统由口唇、舌头、四肢蔓延到全身针刺样麻木,伴乏力、烦躁不安等。 8.1.2 消化系统呕血、腹痛等。 8.1.3 血液系统可发生溶血及血小板减少、牙龈出血、四肢胸背皮肤散在出血点。 8.1.4 泌尿系统眼睑浮肿、乏力、口唇发绀、无尿、血尿、尿失禁。 8.1.5 血管系统心悸、气短,心电图提示房室传到阻滞。 8.1.6 其他还可致不全流产、过敏反应等。 8.2 治疗云南白药中毒的治疗要点为[3]: 对症治疗。 9 云南白药的药典标准9.1 品名云南白药 Yunnan Baiyao 9.2 性状本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。 9.3 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,呈类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10~100μm。 取保险子,研细置显微镜下观察:淀粉粒单粒类圆形或卵圆形,直径3~40μm,复粒为2~4分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长40~250μm。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径8~26μm。 (2)取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述两种对照溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—四氢呋喃—甲醇—水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 9.4 检查应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。 9.5 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 9.5.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(19:81)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。 9.5.2 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。 9.5.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取约1.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,以水饱和正丁醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取滤液25ml,用10ml氨试液洗涤一次,再用5ml正丁醇饱和的水洗涤一次,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 9.5.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含人参皂苷Rg1 (C42H72O14)不得少于3.0mg。 9.6 功能与主治化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。 9.7 用法与用量刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服0.25g,另取药粉,用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。 口服。一次0.25~0.5g,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。 凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒,轻伤及其他病症不必服。 9.8 注意孕妇忌用;服药一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。 9.9 规格每瓶装4g,保险子1粒 9.10 贮藏密封.置干燥处。 9.11 版本《中华人民共和国药典》2010年版 10 云南白药的中药部颁标准10.1 拼音名Yunnan Baiyao 10.2 标准编号WS3-B-3369-98 10.3 性状本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异性香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面显棕色或棕褐色;气微,味微苦。 10.4 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,呈类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网状、梯纹及螺纹, 直径10~100μm。 (2)取本品粉末 1g,加甲醇30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水 30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,正丁醇液加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品和三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液Ao再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液Bo照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 10.5 检查水分 不得过10.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。 10.6 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(22:78)为流动相,检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg1峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品粉末约 2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇约50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率250kHz)10分钟,滤过,残渣用水饱和的正丁醇适量洗涤3次,加入滤液中,水浴蒸干,残渣加水约5ml使溶解,通过 D型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70% 乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。 本品含人参皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.3%。 10.7 功能与主治化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮扶感染性疾病。 10.8 用法与用量刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服0. 25g,另取药粉,用酒调匀,敷患处,只需内服。其他内出血各症均可内服。 口服,一次0.25~0. 5g,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;五至十二岁按1/2剂量服用)。 凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。 10.9 注意孕妇忌用;服药一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。 10.10 规格每瓶装 4g,保险子1粒 10.11 贮藏密封,置阴凉干燥处。 云南省药品检验所 起草 [101]>11 云南白药药品说明书11.1 药品名称云南白药 11.2 药品汉语拼音Yunnan Baiyao 11.3 剂型每瓶装4g,保险子1粒 11.4 性状云南白药为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。 11.5 云南白药的主要成份三七、草乌、麝香、独脚莲等。 11.6 云南白药的功能主治化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。适用于刀伤、枪伤、创伤出血及跌打损伤诸证;呕血、咯血;红肿毒疮;妇科一切血证;咽喉肿痛,慢性胃痛,胃溃疡及十二指肠溃疡出血等。 11.7 云南白药的用法用量刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服0.25g,另取药粉,用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。 口服。一次0.25~0.5g,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。 凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒,轻伤及其他病症不必服。 11.8 注意事项应按常规剂量服药,过量可引起不良反应如急性肾功能不全、心动过速、血压降低等。如感上腹不适,有烧心、恶心者应停药。中毒可试用红糖10g、甘草50g、绿豆150g煎汤服。服药当天忌食鱼腥、豆类、辛辣酸冷之物。孕妇忌用。 12 参考资料^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:208.^ [2] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..^ [3] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:291. |
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