乙肝EASL2023前瞻，VIR

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2023年欧肝会即将于本月底举行，生物技术公司（Vir Biotechnology）自研的VIR-2218和3434相关4份最新开发数据，已经被本届欧肝会接受，完整试验数据将在与会期间发表出来，以下是这4份最新研究课题与核心结论。

乙肝EASL2023前瞻，VIR-2218/3434的4份新数据，已被欧肝会接受

标题：VIR-2218联合或不联合聚乙二醇干扰素α对病毒抑制的慢乙肝病毒感染患者的安全性和有效性：治疗后的随访（口头报告#LBO-02），本研究将由我国香港大学玛丽医院袁孟峰教授主讲。

标题：研究阶段小干扰核糖核酸（siRNA）VIR-2218与中和性疫苗单克隆抗体VIR-3434的短期组合的安全性和抗病毒活性：来自一项第2期MARCH试验的治疗后随访（摘要#1273；口头报告#OS-031）。本研究将由新西兰奥克兰大学医学教授，首席肝病学家医学博士Edward Gane教授主讲。

题目：VIR-2218和VIR-3434对丁型肝炎病毒感染的临床前模型治疗有效（摘要#1333;海报# - 109），本研究将由生物技术公司（Vir Biotechnology）病毒学主任Florian Lempp博士主讲。

题目：VIR-3434（一种新型中和性单克隆抗体）在慢性乙型肝炎病毒感染者中的单剂量药代动力学（摘要#1305；海报#SAT-177）。本研究将由生物技术公司（Vir Biotechnology）临床药理学主任Sneha V. Gupta博士主讲。

来自Vir Biotechnology的执行副总裁、首席医疗官兼研究部临时负责人Phil Pang博士点评已被EASL2023大会接受的乙肝和丁肝创新药开发进展：这些被接受的摘要强调了VIR在开发乙肝和丁肝组合方面取得的进展，以及VIR-3434和VIR-2218组合可能对这两种病毒产生的潜在影响。

作为唯一一个以HBV为重点的迟到提交给本届欧肝会摘要，这份迟到的口头报告将提供与VIR-2218联合或不联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN-α）在病毒抑制慢性HBV感染患者的安全性和有效性新数据。

第二个口头报告将分享来自一项第2期MARCH试验A部分的随访数据。A部分最初于2022年11月在美肝会（AASLD2022）上公布，其目的是为了成功证明VIR-2218与VIR-3434的治疗可加性。重要的是，A部分中的这些短期队列研究中，治疗仅联合使用了4周或12周，并为B部分方案提供了参考，该部分旨在评估VIR-3434和2218，在联合或不联合PEG-IFN-α的情况下给予24周和48周，是否能够导致功能性治愈慢性HBV。VIR预计，24周队列的初步数据将在2023年下半年公布。

最后有三份海报将在本届欧肝会分别展示，其中两份与HDV、HBV新药研发有关，包括重点关注VIR-2218和VIR-3434在临床前HDV模型中的潜在疗效、VIR-3434单药治疗HBV的药代动力学。

来源VIR HBV和HDV创新药研发管道

小番健康结语：VIR-2218和3434，目前同时在针对乙肝和丁肝开展临床试验。2218是VIR研发的一种采用皮下注射靶向HBV siRNA，也是首个包含增强稳定化学成分（ESC+）技术的siRNA，以提高稳定性并最大限度的减少脱靶活性，而3434是VIR研发的一种皮下注射抗体，结合了Xencor公司的Xtend™和其他Fc技术，被设计成有可能作为抗HBV和HDV的T细胞疫苗，并具有延长的半衰期（作用机制之前已有详细介绍）。

以上4份有关乙肝和丁肝新药开发最新研究进展完整数据，将在本月末欧肝会期间发表出来。

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