从台湾、日本看我国大陆地区中药配方颗粒市场发展

海外市场配方颗粒渗透率高。配方颗粒是中药在海外的主要应用方式，占日本中药份额90%以上，在中国台湾的市场份额也超过70%。虽然日本的中医药发展和大陆差异较大，没有成熟的理论体系和中医医生，渗透率不能直接对标。但我们认为台湾中药文化与大陆同根同源，从中医医生的培养体系到患者对中药的认知均与大陆接近，配方颗粒在台湾的使用情况具有一定借鉴价值。

海外配方颗粒渗透率高

地区

大陆

日本

台湾

配方颗粒出现时间

1993年

早于1900年

1950年左右

纳入全国医保时间

尚未

1976

1995

中医理论基础

高

低

较高

2016年市场规模（亿元）

107

81

18

配方颗粒收入占中药总收入比例

1.48%

90%左右

71.50%

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

配方颗粒是中国台湾唯一纳入医保的饮片剂型，医生患者均已广泛接受。配方颗粒于1955年左右从日本引入中国台湾，经过近50年的发展，逐步成为台湾居民最常用的中药剂型。2016年台湾中药制剂市场规模达到82亿新台币，其中配方颗粒占比72%，而单味配方颗粒占比54%。在制药企业GMP规范以及配方颗粒质量标准制定完善后，配方颗粒被纳入台湾医疗保障体系，成为唯一被纳入医保的饮片剂型，这也从侧面反映了配方颗粒出色的药物经济学价值。www.leadingir.com广州中医药大学在台湾的调研结果显示医生和患者对配方颗粒的按受度很高，是半数左右医生和患者的首选剂型。

中国台湾中药制剂市场规模（亿新台币）

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

中国台湾中药制剂剂型格局

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

中国台湾中药配方颗粒发展历程

日期

重要事件

1955年

顺天堂药厂开始浓缩科学中药

1964年

顺天堂引进日本先进制药技术，科学中药逐渐被中药界接受

1967年

内政部修正公布“药商管理规则”与“药品管理规则”。及公布“固有成方调制丸、散、膏、丹管理办法”。并与经济部会同公布“中药制药工厂设厂标准”等法规。

1973年

发布药物工厂设厂标准

1985年

中医药委员会委托台北医学院药学研究所,以四年时间从事拟定“中药材质量标准管理草案”药制订最基本的中药材成分,保存期限等质量上的基准

1986年

胜昌制药厂股份有限公司,获行政院卫生署第一家中药软件评鉴合格。

1988年

188家中西药厂通过第一批GMP评审，规定科学中药制造企业必须具有GMP资质

1995年

发布“中药制剂制订指针成分定量法及规格注意事项”药推行以“薄层层析法”鉴别制剂组成药材予以定性,取代以往所使用较不具专一性之“呈色法”色以行政院卫生署所订中药基准方之指标成分“高效液相层析定量法”予于中药制剂指标成分定量。实施全民健康保险,健保给付项目明定须为中药制造厂出品的中药浓缩制剂。第四版中华药典发布，收录药品1049个

1997年

制定“加强生化技术产业推动方案”发展策略中,将中药科学化列为重点发展项目之一。

2000年

规定所有中药制造企业在2005年前必须具有GMP资质

2004年

第一部中华中药典发布，收载200中药材

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

图表2中国台湾对配方颗粒接受度高

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

海外配方颗粒市场集中度高，先发企业优势较大。日本的配方颗粒企业在1 7家左右，龙头企业津村制药的市场占有率达到84.3%，其余均为中小企业，中国台湾纳入医保的配方颗粒生产企业38家，而80%左右的市场由顺天堂、庄松荣、港香兰、胜昌和科达5家企业占据，海外配方颗粒市场的集中度很高。市场份额领先的津村制药、顺天堂、庄松荣均为当地最早开展配方颗粒研发和销售的企业。

日本配方颗粒市场格局

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

中国台湾配方颗粒市场竞争格局

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

认为技术和渠道壁垒是先发企业市场份额领先的原因。从中国台湾医保纳入的配方颗粒目录可以（立鼎产业研究网）看出市场份额领先的5家企业的品种数明显高于其他企业，技术优势明显。另一方面，先发企业凭借多年积累的疗效口碑在医院端建立了较高进入壁垒，而根据调研中国台湾中医诊所平均使用2-3家药厂生产的配方颗粒，因此后进入者很难和先发企业竞争。

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心