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药店销售中药饮片,新规出台 中药饮片再迎新政 文 

2023-08-01 03:22| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: 第一药店财智,(https://xueqiu.com/2495339241/222811014)

中药饮片再迎新政

文 | 药店经理人

药店仅销售药食同源类中药饮片,不进行处方调配的,在2025年底之前,可免配执业中药师、药柜(文末附药食同源目录)。

01 

销售这类中药饮片,暂时免配执业中药师

6月14日,江西省药监局发布《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》(以下简称《通知》),以支持和促进药品经营企业快速规范发展。

《通知》表示,针对省内各药品批发、零售连锁企业,应做好下列5点工作事项:

开展药品经营企业“批零一体化”试点。

支持和规范零售药店连锁化经营。

规范零售药店互联网药品经营行为。

零售药店设置自动售药机的事宜。

便利零售药店定型包装中药饮片销售。

在“便利零售药店定型包装中药饮片销售”方面,《通知》规定,零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片,且不进行处方饮片调配的,经县级以上药品监管部门同意,在过渡期(2025年底前),可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜,但应配备中药学技术人员,其经营范围标注为“仅限定型包装中药饮片。

如销售非食药同源类中药饮片的,或需要开展中药饮片调配的,则仍按省药监局现行相关政策继续执行。

该条规定意味着,药店销售中药饮片,条件已经放宽,尤其是对于“食药同源”定型包装饮片,如果不涉及处方调配,药店可以暂时不用配备相关执业药师和药柜。

而在我国广袤的县乡地区,执业药师资源是比较匮乏的。若该规定推广开来,无疑是大大降低了药店经营中药饮片的门槛,这样既方便了当地用药群众,又减轻了药店药师配备压力。

02 

药食同源类中药饮片,国家支持开架销售

赛柏蓝-药店经理人梳理发现,除了江西外,北京、甘肃、苏州、常州、福州等地都已明文放宽药店中药饮片经营,允许开架销售药食同源品种,无需处方。

2020年3月,甘肃印发《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》提到,支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。

2016年,苏州发布《关于贯彻省局的相关说明》,并详细阐述3点中药饮片放宽销售情形:

1.零售药店经营的精制包装单味中药饮片属于药食同源目录品种的,可不配备中药饮片柜斗,不增加营业面积,不增加“中药饮片"经营范围,不配备中药师。

2.零售药店经营的精制包装单位中药饮片超出药食同源目录品种的,可不配备中药饮片柜斗,不增加营业面积,但应增加""中药饮片"经营范围﹔统一质量管理的药品零售连锁门店可不配备中药师,单体药店应配备中药师。

3.上述情况需增加“中药饮片""经营范围时,《药品经营许可证》申请审查表或变更申请表上应写明“中药饮片(精制包装单味饮片)”。

不只是地方文件,国家部门对“药店开架销售药食同源中药饮片”也是持支持态度。

2019年10月,国家药监局在有关答复中表示,对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。

如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”,就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购买。

03 

无政策规定,开架销售也广泛存在

药店开架销售药食同源中药饮片,方便了顾客和药店,也降低了门店经营难度。

有业内人士表示,该政策非常具有意义,由于之前的政策不允许,中药饮片的陈列大都采用玻璃门货架并加锁,顾客挑选,店员取放货非常不便。

“其实,即使没有这些文件规定,很多地区药店针对中药饮片(药食同源)也是开架销售的,只不过面对监管部门检查时,才把开架销售转为闭架销售。”一药店培训从业人员向赛柏蓝-药店经理人说道,这类中药饮片没必要锁在货架里,只要保持通风干燥,不产生霉变,质量基本不会有影响。

此外,开架销售相比闭架销售,对货架标准更低,空间利用率也会提高。如果药店中药饮片(药食同源)品种很多,省下的占地面积也非常可观。

针对“仅销售中药饮片(药食同源)的药店,可暂时不用配执业中药师”规定,该人员认为,其主要是缓解农村乡镇地区执业药师紧张情况,但实际情况是,这些地区大部分消费者购买这类饮片,不会选择药店,而是价格优势更明显的菜市场;相反,大城市消费者更愿意在药店购买中药饮片(药食同源)。

为什么会有这种差异?主要在于大城市的药店为了生存竞争,在“顾客教育”上投入更多,在中药饮片(药食同源)宣传、销售方面,着重突出药店的专业性和高标准。

“药食同源类中药饮片,药店对比超市、集市卖得贵。一个很重要原因是,药店销售这类中药饮片也会考虑原材料产地。比如云南的三七就比一般的三七品质高,顾客也愿意为此买单。”该人员进一步解释。

附:按照传统既是食品又是中药材物质目录

(征求意见稿)

注:排序按照植物、动物;再按笔划

备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据;来源:食药法苑



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