中国医药行业深度研究报告出炉，三大央企集团三足鼎立

国内外现状和竞争格局

2013年中国生物药市场规模约为2381亿元，同比增长34%，2006-2013年复合增长率为29.5%，远超过全球生物药市场增长，预计2013-2020年间复合增长率能达到20%。

中国药审中心2010-2013年受理的生物药申报数量也出现上升趋势，预计在2015年后将进入获批高峰期。

目前，国际大部分知名制药企业，年产值在400—500亿美元的大公司如强生、辉瑞、诺华、默沙东、罗氏等在生物制药领域都处于领先地位。2013下半年，手握“明星药物”的奥尼克斯生物制药公司，便引来了一大波制药巨头的“争抢”风潮。

国内发展现状

我国生物制药产业起步较晚，直到 70 年代初才开始将 DNA 重组技术应用到 医学上，但在国家产业政策的大力支持下使这一领域发展迅速逐步缩短了与先进国家的差距。经过了数十年的发展，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，全国注册的生物技术公司超过了200家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达地带。

与发达国家相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态。目前制约我国生物制药产业发展的主要因素有资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等。其中，作为生物医药领域内重要部分的中成药产业在国际上发展步履维艰，而我国的生物制药公司对创新研发重要性认识不够，对高端人才及产品研发资金投入不足，大多集中在生物仿制药领域。

生物医药作为新兴产业，有着良好的发展前景和蓬勃的生命力，引起了国家的足够重视，近年来，中央和地方政府都在不断加大对生物医药的投入力度，从政策和资金等各方面扶持生物医药产业。

按照年销售额10亿美元的重磅药物标准，2013年有近百种药品达标，其中TOP50的达标线为16.43亿美元，这些重磅药物全部出现在美国和欧洲。我国生物医药行业发展从二十世纪80年代开始，目前尚没有出现年销售额超过10亿人民币的药物。

进入21世纪以来，我国生物医药行业持续高速增长。据国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济研究所发布的数据，2000年至2013年，我国生物医药产业销售收入从1686亿元增长到21543亿元，年复合增长率达到21.65%。

2011年，我国医药市场规模已超越法国和德国，成为仅次于美国和日本的全世界第三大医药市场，2015年我国在全球医药行业中的市场地位将进一步得到巩固，2020年我国有望成为仅次于美国的全球第二大药品市场。

生物医药作为新兴产业，有着良好的发展前景和蓬勃的生命力，引起了国家的足够重视，近年来，中央和地方政府都在不断加大对生物医药的投入力度，从政策和资金等各方面扶持生物医药产业。日前，《上海市生物医药产业发展行动计划2014-2017年》发布，明确今后将继续推动上海建设成为亚太地区生物医药高端产品制造中心、商业中心和创新研发中心，到2017年底实现产业经济总量3500亿元，并形成一家销售收入超过1000亿元的旗舰企业，力争实现生物医药产业新一轮跨越式发展。

生物医药行业竞争格局

1）全球生物医药行业竞争格局

目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。其中美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。

美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势，研发实力和产业发展领先全球，生物药品已被广泛应用到癌症、糖尿病、慢性疾病的治疗之中。在欧洲，坚实的产业基础和技术优势使其生物医药产业紧随美国走在了世界前端，同时人口老龄化的加深使生物药物在欧洲拥有广阔的市场前景。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美国家，但发展非常迅猛，成为亚洲领先。除日本以外，随着本国政府的积极培育和扶持，中国、印度、新加坡等亚洲国家的生物医药产业也快速发展起来。亚洲已经成为全球生物医药产业除北美、欧洲以外的另外一个中心。

美国、欧盟、日本等发达国家地区持有94%以上的专利，尤其是美国占有世界近六成生物药专利。然而，包括我国在内的其他国家加起来的专利占有率则还不足6%，这也体现出欧美等发达国家地区在生物药领域具有绝对的垄断地位，同时也一度让我国患者形成了生物药“天价”的认知。比如乳腺癌治疗药物赫赛汀价格就高达2万元/针，一个疗程更是高达30万元，这让很多普通家庭患者难以接受。

2）国内生物医药行业地域竞争格局

近年来，我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持，通过政府引导与民间投资的联动，生物制药产业已经呈现集聚发展的态势。目前，我国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。

长三角地区生物医药产业创新能力和国际交流水平较高。该地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势，已逐步形成以上海为中心的生物医药产业集群。

珠三角地区市场经济体系成熟，市场潜力巨大。该地区医药流通体系发达，毗邻港澳，对外辐射能力强，民营资本比较活跃。围绕广州、深圳、珠海等重点城市形成了商业网络发达的生物医药产业集群。

此外，成渝经济圈在生物医学工程领域创新活跃，是西部地区重要的生物医药成果转化基地；以长春市为核心的长吉图地区是亚洲规模较大的疫苗生产基地；长株潭地区拥有长沙高新区、浏阳生物医药园等多个生物医药产业基地，产业基础雄厚；武汉城市群聚集了各类研发机构及知名企业300余家，已形成支撑创新、产业化发展，较为完善的平台和环境。

从微观层面看，国内技术领先、规模相对较大的生物制药企业也大多集中于上述地区。据中国证监会上市公司名录披露，截至2015年，中国医药行业上市公司173家，长三角、环渤海、珠三角三地分别集中了43、34、19家上市公司，占总数量的55.49%。但总体而言，目前我国生物医药产业尚未形成几家企业可以垄断市场的局面，与国际巨头相比，我国生物制药企业规模普遍较小，尚具备较大的发展潜力，随着企业发展壮大，未来行业内的并购和重组机会将逐渐显现。

国内生物医药主要公司情况

近期发生的生物医药融资情况

2016年1月14日，全有时代发布公告称，公司拟定增30亿元推动公司未来在生物医药和互联网医疗领域的发展。全有时代主营业务为加工制造冶金机械设备，属于传统加工制作企业。全有时代有关负责人称，公司将通过此次增发谋求向生物医药领域的全面转型，此外，增发所募集资金将用于投资并孵化海外在研的生物医药产品

2015年11月18日，银河生物宣布拟定增75.52亿元。根据公告，银河生物将凭借在PDX 技术、CAR-T 技术以及神经干细胞治疗技术的领先研发优势，拟深度切入肿瘤等重大疾病检测与预警、个性化用药、药效评估、数据库分析与服务等领域。去年11月24日，新日恒力宣布拟以现金15.66亿元并购博雅干细胞80%的股份，正式进入生物医药和大健康领域。

A股生物医药上市企业情况

按照Wind行业分类，截止2016年3月3日，A股共有主营生物科技非ST上市公司25家，总市值3716.75元，占A股总市值不足1%，市盈率中位数为51倍，低于A股市盈率中位数62.77倍，考虑到生物医药公司基本为中小创上市公司，中小板市盈率中位数为66.55倍，创业板市盈率中位数为85.16倍。生物医药企业代表新经济的发展方向，龙头受到市场的认可和追捧，市盈率较高。但，从市盈率中位数上看，生物科技公司估值仍有提升空间。且其市值占A股总市值比重很低，说明资本市场服务生物医药产业的能力仍待挖掘。

各子行业相关上市公司财务情况

图4-1 子行业相关上市公司情况

生物科技上市公司共25家。

生物科技上市公司地域分布

图4-2 生物科技上市公司地域分布

北京5家，上海2家，广东2家，内蒙古2家，其他为一家。

子行业分类个数

图4-3 子行业分类

血液制品4家，诊断试剂4家，基因工程及制品5家，生物制剂12家。

图4-4 子行业的龙头公司情况

各子行业龙头市盈率均较高，也就是说市值表现好的企业，多数为成长性好，市场认同度高，这也符合生物医药作为高新产业新方向的逻辑。

图4-5 子行业表现最好的公司情况

从各个子行业表现最好的上市公司来看，除了次新股花园生物外，其他三家公司市盈率均较低，且市值较高。四家公司中，两家为次新股，尚处于快速发展期。

非上市公司代表——海特生物

武汉海特生物制药股份有限公司是由武汉三江源投资发展有限公司等股东单位于2000年11月共同发起成立的一家以创建全国最优生物创新药企业为目标的高科技生物制药企业。公司性质为中外合资企业，注册资本为7751.628万元，注册地为武汉经济技术开发区海特科技园，生产范围为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、冻干粉针剂。

公司拥有独特的产品优势。主导产品“金路捷”—注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品，为全球第一个获得政府批准上市的神经神经损伤类疾病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果，公司将其近50年的研究成果成功转化为工业化产品，并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、属国家基本用药的局部快速止血剂凝血酶、对心脑血管疾病有显著疗效的药品降纤酶等二十余个品种。

神经损伤修复类药物是我国特有的大品类药物，预计潜在市场规模在400 亿元以上。鼠神经生长因子目前市场规模20 亿元左右，但由于其确切的疗效、透彻的研究和温和的竞争环境，成长潜力巨大。在药品价格市场化改革的大背景下，降价的压力也相对较小。

公司2014年营收超过5亿元，净利润超过1.3亿元，2012-2014年年均增长50%以上。按照可比上市公司舒泰神的规模12亿营收和2.1亿净利润来看，海特生物净利率更高，增速更快，再加上品牌效应，在可预见的未来几年内，海特生物整体的估值将迈向百亿级。

以研发和制造为主的生物医药企业的商业模式和成长路径比较清晰，但无论是生产仿制药、改剂型药还是新药，从开始研发至最后成为产品，都要经过繁琐的步骤，一般需要5～10年时间，导致生物医药企业前期资金投入大、盈利周期长。然而，一旦技术突破、市场开发积累到一定程度后，生物医药企业会出现爆发式增长。

生物医药企业的成长路径决定了其融资需求主要集中在前期，即在药品研发成功前和市场开发时。且由于生物医药企业前期并没有多少营业收入，固定资产比重也不高，债务融资显然难以作为主要融资来源。因此，生物医药企业在创立初期最需要风险投资，其业绩能够出现爆发式增长的特性也与风险投资的投资诉求契合。

药品研发基本成型后，就需要多层次资本市场提早介入，降低其股权融资成本。在药品达到上市条件前，仍存在诸多变数，任何一个细节的问题都可能导致前功尽弃，风险较大，大部分企业的融资仍应该集中在场外市场，但部分研发团队能力强、产品市场认可度高的企业已具备进入场内市场融资的条件。这部分企业和其他新兴产业中的初创型企业一样，需要特定的板块来满足其融资需求，并向投资者充分提示风险。而当药品研发成功，进入市场开发阶段的企业，则更加满足进入场内市场融资的条件。

目前中小板和创业板对于生物医药企业的融资支持局限在产品开发进入成熟阶段，企业已经获得一定盈利的企业，这显然无法充分发挥资本市场支持新兴产业的能力。境内优秀的生物医药公司大量流失海外，在香港、美国、新加坡、英国等境外交易所上市并以股权融资的境内生物医药公司市值已达2119亿美元。

生物医药企业的投资风险

生物医药行业有着巨大的发展空间和吸引力。作为技术高度密集的高新技术行业，对相关技术的要求很高，而且需要投入巨额资金，具有很大的不确定性和不稳定性。影响我国生物医药行业投资风险的因素主要有四个，分别是政策风险、研发风险、技术风险和市场风险。

政策风险

就目前的行业发展阶段和行业特征而言，生物医药行业要想更好的推动和发展离不开政策的扶持和政策的带动。因此，政策风险对生物医药行业投资的影响不容忽视。具体来说，生物医药行业投资可能面临的政策风险主要来源于以下两个方面：一是产业政策，二是行业标准。

作为新兴产业的生物医药行业，它的不断壮大是和我们国家实行的政策密切相关的。当前，我国对生物医药采取鼓励扶持的态度，不管是国家长远性规划或国家级大型基金，都将发展生物医药技术列为优先考虑项目。但这并不意味着生物医药行业内的所有细分行业都能受到国家产业政策的照顾，部分技术含量低、产能过剩的细分行业，特别是仿制药制造业，随时可能失去原有的政策优惠。

此外，由于药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有关法律的颁布是不可以缺少的。在我国，药品的制造、出售和使用等环节都颁布了很多的法律法规和准则，以此来对医药企业进行约束。当前，中国实施药品生产和运营的许可体制，制药公司要通过《药品生产许可证》和GMP，才可以进行生产和运营。同时，作为原材料出口的医药公司需获得质量规范的认证和出口国的药品监督部门刊发的注册认证，方可出口。严厉的政策提升了行业的市场准入门槛。因此，即使生物药品开发成功，也将面临是否能获取生产批文的风险。

研发风险

在生物医药行业中，最大的投入当属研发、厂房和设备方面的支出。全球十大药厂的研发费用约占各自营业额的百分之八到十五。单个药品的研发费用现在也已高的惊人，例如基因项目的新品研究费用大多在1～3亿美金，随着新药品研制的复杂程度提高，费用也相应提升，个别基因项目的新品研究费用已超过6亿美金。高技术的时效性又决定了投资需求的连续性，必须筹措足够的资金，否则，极有可能半途夭折。因此，投资于生物医药行业将不可避免的面临资金紧张而导致产业化过程失败的可能性。

从开始研发至最后成为产品，生物药品要经过六个繁琐的步骤：实验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段、市场商品化阶段和严格监督。每个环节都需通过药政审批程序，所以开发一种新药周期较长，一般需要8～10年、甚至 10～12年的时间。如此长的周期，加上实验结果的不可预测性，将使投资面临不能完全实现预期目标的风险。

生物医药行业还面临和其他行业一样的知识产权保护风险。专利药能给医药企业带来可观的巨额利润，所以药品专利与医药企业的自身利益关系密切。发达国家的专利保护会强烈影响到生物医药公司的投资和决策。我国目前生物医药企业开发的药品中的绝大部分是仿制品。据有关数据表明，我国仿制一种新药的费用只需几百万人民币，花费3～5年，外国在该研究领域的费用预算一般是3～5亿元美金，研发时间大多需要7～10年。不过我国类似“免费午餐”似的开发模式可持续性较差，并且其他公司也会选择雷同的研发目标，激烈的竞争可能导致仿制药利润微薄。

技术风险

生物医药遵循制药行业的特定程序，需要经历科研、中试和临床三个阶段才能确保药品的安全性，其中任一阶段出现问题都有可能被否决。一个新类型的药品从研制到投入生产使用一般要经过四个环节，即临床研究、制剂处方和稳定性试验、生物利用度测试以及放大实验直到用于人体的四期临床试验等过程。新药研发的成功率很低，例如美国为1/5000，日本为1/4000，这是因为只要其中任何一个环节出现问题，就有前功尽弃的可能性。可见生物医药研发的技术环节存在很大的不确定性。

生物医药企业的发展状况与市场需求状况密切相关，虽然近年来生物医药行业飞速发展，但行业内的竞争也越来越激烈，部分仿制药在竞争压力下难以达成预期销售目标，甚至导致企业难以生存和发展。

国内同类病症的药品往往有几种甚至几十种，质量良莠不齐，无论在科技实力、生产定位、外观包装等方面，我国的药品和西方国家都存在较大差距。中国加入了WTO后，开放流通的经济环境受到了国际产品的竞争影响，生物医药行业的市场风险有加大的趋势。

此外，从科技层面而言，新研发药物的科技含金量高于普通营养品，但从经营角度判断，新研发药品的经济效益未必能高于保健营养品。对于新技术的药品投资，必须充分考虑市场的需求情况和竞争情况，高科技含量不一定能带来高收益。

2017年中国医院药品市场总销售额*达到7457亿人民币，全年增长率为3.3%，相比2016年9.2%的全年增长率下降较为明显。由于受到一系列政策的影响，如公立医院改革、医保控费和药占比控制等，本土企业受到较大的冲击，2017全年增长率仅为1.5%，反观跨国企业，增长率为8.9%，与2016年增长率相比仅呈小幅度下降。

来源：药品研发驿站。

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