说说江苏万邦胰岛素业务 一、关于江苏万邦江苏万邦生化医药集团有限责任公司（以下简称“江苏万邦”）前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂；19... 

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江苏万邦生化医药集团有限责任公司（以下简称“江苏万邦”）前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂；1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司；2001年变更为江苏万邦生化医药股份有限公司；2004年加入复星医药；2017年升级为江苏万邦生化医药集团有限责任公司。系复星医药（600196-SH，02196-HK）制药板块核心成员企业，2021年6月变更后的股权结构显示其为复星医药全资孙公司。

江苏万邦药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等。公司专注于高血糖、高血压、高血脂、高尿酸、抗肿瘤等治疗领域药品的研发、生产与销售。主要品种优立通®（非布司他片）、怡宝（EPO）、万苏平®（格列美脲片）、可元®（羟苯磺酸钙胶囊）、肝素钠、动物源胰岛素等；中成药可伊®（新复方芦荟胶囊）、可胜®（西黄胶囊）、消渴康颗粒、盾叶冠心宁片为独家品种。

复兴医药2020年年报显示，江苏万邦2020年营收68.75亿元，净利7.74亿元；2021H1营收33.66亿元，净利3.18亿元。

1、获批品种

涵盖动物源胰岛素、二代胰岛素7个品规15个批准文号，其中现有生产销售产品为动物源胰岛素，二代胰岛素只有批文，没有生产销售，为啥不能生产销售？参见本文第四部分。

2、销售规模

网络数据报道江苏万邦2019年销售数据2.788亿元。

复星医药2020年报披露2020年度动物源胰岛素销售规模3-5亿元。

推测江苏万邦动物源销售规模为3亿元+

3、净利贡献

按3亿元销售规模和15%净利率，动物源胰岛素对复星医药净利贡献约4500-5000万元。

2020年12月18日，复兴医药发布了《关于部分募集资金投资项目延期的公告》（编号：2020-202），在“重组人胰岛素及类似物产业化（原料+制剂）项目”（以下简称“本项目”）实施过程中，由于国家医药政策发生较大变化，新修订的《药品注册管理办法》及配套文件等陆续施行，研究内容须做进一步完善，上市许可推进受到一定的影响，预计该项目达到预定可使用状态时间将由 2020 年 12 月延至 2021 年 12 月，这应该是该项目的第四次延期。

从2010年复星医药募得资金净额6.35亿元，并将其中约3.7亿元投入到重组人胰岛素产业化（原料+制剂）项目。2012年变更募集资金用途，转而投资重组人胰岛素及类似物，即增加三代胰岛素，当时预计可使用状态的时间为2015 年1月。此后延期到2018年12月。2018年公告项目延期到2020年12月。

1、甘精胰岛素报产后又开始补做三项试验

2020年3月19日江苏万邦甘精胰岛素报产承办，受理号：CXSS2000009。

CDE药物临床试验登记与公示平台显示分别在2020年4月、9月、10月开始了三项重组甘精胰岛素注射液PK/PD试验，目前试验仍在进行中。

2、重组人胰岛素处于补充申请阶段

2021中报显示，重组人胰岛素在2018年完成1期临床和2019年完成3期临床后一直处于“补充申请”阶段。

从目前动物源胰岛素的业绩看：营收占江苏万邦4%，占复星医药1%，净利占江苏万邦6.5%，占复星医药1.4%。

在江苏万邦盘子里看，算得上是鸡肋；在老郭的复兴大盘子里，可能连鸡肋的标准都算不上了。在复星医药2019、2020年报及2021中报里，披露江苏万邦的主要产品时均没有包括胰岛素。

按照目前医保局公布的胰岛素集采征求意见稿，江苏万邦将会与本次集采擦肩而过。

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